Como devo armazenar o Evoflubina?
Evoflubina® deve ser armazenado em temperatura refrigerada (entre 2 e 8ºC) e protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após reconstituição, a solução reconstituída é físico-quimicamente estável por 48 horas a 25°C, sem proteção da luz. A solução reconstituída e veiculizada é físico-quimicamente estável por 48 horas a 25°C, sem proteção da luz, sendo que este prazo inicia-se no momento da reconstituição.
Características do medicamento
Evoflubina® é um pó liofilizado branco e envasado em um frasco de vidro incolor, a ser reconstituído com 2 mL de água para injeção. Após a reconstituição com água para injeção, a solução apresenta-se límpida, incolor e praticamente livre de partículas. A dose requerida é então extraída e diluída em uma solução de cloreto de sódio ou soro glicosado 5%.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O fosfato de fludarabina não contém agente conservante. Medidas adequadas devem ser tomadas para assegurar a esterilidade da solução reconstituída.
Do ponto de vista microbiológico, a preparação da infusão deve ser utilizada imediatamente. Caso esta preparação não seja utilizada imediatamente, o tempo de armazenagem e as condições anteriores ao uso são de responsabilidade do usuário e, normalmente, não seria maior que 48 horas a 25°C, ocorridas nas condições assépticas validadas e controladas.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)