Reações Adversas - Estradot

Como todos os medicamentos, pessoas utilizando Estradot^® podem apresentar algumas reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem.

Algumas reações adversas podem ser sérias

• Sinais de reações alérgicas graves podem incluir pressão no peito, erupção cutânea, prurido, inchaço ou urticária, falta de ar ou dificuldade para respirar, chiado ou tosse, delírio, tontura, alterações nos níveis de consciência, hipotensão com ou sem coceira generalizada, vermelhidão na pele, inchaço na face, garganta, lábios, língua, pele e edema periorbital;
• Sinais de icterícia: amarelamento dos olhos ou pele, escurecimento da urina, coceira na pele;
• Sinais ou sintomas de coágulos: dor nas panturrilhas, coxas ou peito, encurtamento repentino da respiração, tosse com sangue, tontura;
• Sinais ou sintomas de um infarto: dor no peito, tontura, náuseas, encurtamento da respiração, pulso irregular;
• Sinais ou sintomas de derrame: desmaios, formigamento ou fraqueza dos braços e pernas, dor de cabeça, tontura ou confusão mental, distúrbios visuais, dificuldade para engolir, fala vagarosa e perda da fala.

Se você apresentar algum destes sintomas, pare de utilizar este medicamento e avise ao seu médico imediatamente.

Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Desconforto nas mamas ⁽¹⁾, sangramento de escape ^(2,3); 
• Coceira no local do adesivo, dor e vermelhidão da pele após remoção do adesivo^(**) (sinais de reação no local da aplicação que incluem sangramento, hematomas, desconforto de queimação, secura, pele fervente, edema, eritema, inflamação, irritação, dor, pequenas saliências sólidas na pele, erupção cutânea, descoloração da pele, pigmentação da pele, inchaço, urticária e bolhas).

Se alguma destas afetar você gravemente, avise ao seu médico.

Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Náuseas; 
• Dor, inchaço ou desconforto abdominal; 
• Alterações no corrimento vaginal; 
• Dor de cabeça;

Se alguma destas acima se aplicar a você e for grave, avise ao seu médico.

Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Câncer de mama;
• Candidíase vaginal (infecção vaginal fúngica com coceira intensa, corrimento vaginal); 
• Miomas (crescimento benigno no útero);

Se algum dos sintomas acima se aplicar a você e for grave, avise ao seu médico.

Algumas reações adversas são de frequência desconhecida^(*)

• Hipersensibilidade (alergia); 
• Depressão; 
• Nervosismo; 
• Mudanças rápidas de humor; 
• Mudanças no interesse sexual; 
• Enxaqueca; 
• Pedra na vesícula; 
• Vômitos; 
• Angioedema; 
• Eritema multiforme;
• Eritema nodoso; 
• Vermelhidão generalizada; 
• Coceira generalizada; 
• Perda de cabelos; 
• Dermatite de contato; 
• Dor nas costas; 
• Dor nas extremidades; 
• Diarreia; 
• Distúrbio na vesícula biliar (tendência de formar cálculos biliares); 
• Sangramento vaginal forte e irregular ou spotting constante (possíveis sinais de hiperplasia endometrial); 
• Urticária; 
• Escurecimento da pele, principalmente na face ou abdômen (cloasma); 
• Cólicas menstruais; 
• Corrimento nas mamas; 
• Caroços nas mamas (não cancerosos);
• Leiomioma uterino; 
• Sensibilidade nas mamas, dor nas mamas; 
• Dismenorreia; 
• Aumento do volume das mamas.

Se alguma destas afetar você gravemente, avise ao seu médico.

Algumas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Tontura; 
• Dor nas extremidades (dor na perna) ⁽⁴⁾; 
• Aumento ou diminuição do peso; 
• Edema (inchaço das pernas, tornozelos, dedos ou abdômen devido à retenção de líquido; 
• Coceira e vermelhidão (no local da aplicação).

Se alguma destas afetar você gravemente, avise ao seu médico.

Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Reação anafilactóide ⁽⁵⁾; 
• Embolismo; 
• Aumento da pressão arterial;
• Veias varicosas (incluindo piora); 
• Anormalidade nos exames de função hepática; 
• Icterícia colestática (amarelamento da pele e olhos); 
• Excesso de pelos; 
• Dermatite de contato; 
• Mudanças na cor da pele; 
• Coceira generalizada; 
• Vermelhidão generalizada.

Se alguma destas afetar você gravemente, avise ao seu médico.

^(*) Relatadas na experiência pós-comercialização.
⁽¹⁾ Sinal de efeito do estrogênio, sinal de overdose.
⁽²⁾ Geralmente um sinal de overdose de estrogênio.
⁽³⁾ Se o estrogênio for adequadamente combinado com um progestogênio, ocorre sangramento regular de privação, conforme observado no ciclo menstrual normal. Como qualquer terapia com estrogênio, o tratamento transdérmico com estrogênio pode induzir hiperplasia endometrial, a menos que a ingestão de estrogênio seja suplementada por doses adequadas de progestagênio.
⁽⁴⁾ Não relacionado à doença tromboembólica e geralmente transitório, com duração de 3-6 semanas. Se os sintomas persistirem, a dose de estrogênio deve ser reduzida.
⁽⁵⁾ Algumas das mulheres tiveram uma história prévia de alergia ou distúrbios alérgicos.

Outras reações adversas que foram associadas ao tratamento de TH

• Piora da porfiria (condição que afeta o fígado);
• Crescimento anormal do tumor relacionado com estrogênios, por exemplo, câncer do revestimento do útero (câncer endometrial);
• Redução da memória e da habilidade mental;
• Movimentos espasmódicos incontroláveis (coreia: dança de São Vito);
• Intolerância a lentes de contato (olhos secos e mudanças na composição do filme lacrimal); 
• Desconforto ao usar lentes de contato; 
• Manchas roxas na pele (púrpura); 
• Escurecimento da pele, particularmente na face e no abdômen (melasma); 
• Tomboembolismo venoso, por ex.: trombose venosa profunda de pernas ou pelve e embolia pulmonar; 
• Acidente vascular cerebral; 
• Infarto do miocárdio;
•  Icterícia colestática; 
• Doença na vesícula biliar; 
• Diminuição da tolerância a carboidratos.

Se você notar quaisquer outras reações adversas não mencionadas nesta bula, por favor, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.