Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Espironolactona FURP?
As seguintes reações adversas foram relatadas em associação com o tratamento com Espironolactona:
Reações adversas por categoria de frequência de Sistema de Classe de Órgãos e CIOMS listadas em ordem decrescente de gravidade médica ou importância clínica e dentro de cada Sistema de Classe de Órgãos e categoria de frequência.
Sistema de Classe de Órgãos | Muito Comum ≥ 1/10 | Comum ≥ 1/100 a < 1/10 | Incomum ≥ 1/1.000 a < 1/100 | Raro ≥ 1/10.000 a < 1/1.000 | Muito Raro < 1/10.000 | Frequência Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) |
Neoplasmas benignos, malignos e não específicos (incluindo cistos e pólipos) | - | - | Neoplasma benigno de mama (masculino) | - | - | - |
Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático | - | - | - | - | - | Agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia |
Distúrbios metabólicos e nutricionais | Hiperpotassemia | - | Distúrbios eletrolíticos | - | - | - |
Distúrbios psiquiátricos | - | Estado de confusão mental | - | - | - | Alteração na libido |
Distúrbios do sistema nervoso | - | Tontura | - | - | - | - |
Distúrbios gastrointestinais | - | Náusea | - | - | - | Distúrbio gastrointestinal |
Distúrbios hepatobiliares | - | - | Função hepática anormal | - | - | - |
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos | - | Prurido, rash | Urticária | - | - | Necrólise epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), erupção ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), alopecia, hipertricose |
Distúrbios musculoesquelético e tecidos conjuntivos | - | Espasmos musculares | - | - | - | - |
Distúrbios renal e urinário | - | Insuficiência renal aguda | - | - | - | - |
Distúrbios do sistema reprodutivo e mamário | - | Ginecomastia, dor nas mamas (masculino) a | Distúrbios menstruais, dor nas mamas (feminino) b | - | - | - |
Distúrbios gerais e condição no local de administração | - | Mal-estar | - | - | - | - |
Abreviações: CDS = Core Data Sheet; CIOMS = Conselho de Organizações Internacionais de Ciências Médicas; F = feminino; LLT = termo do nível mais baixo; M = masculino; TP = termo preferido; WHO-ART = Terminologia de Reações Adversas a Medicamentos da Organização Mundial da Saúde.
a O termo dor mamária é mapeado a partir do CDS e a frequência é derivada do termo dor mamária (M) da WHO-ART, no entanto, a dor mamária no homem é o LLT.
b A dor mamária é o TP do CDS, e a frequência é derivada do termo dor mamária (F) da WHO-ART.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.