Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Eritromax?
A frequência das reações adversas foram definidas como:
- Pouco frequentes (≥1/1 000, <1/100);
- Frequentes (≥1/100, <1/10);
- Muito frequentes (≥1/10);
- Raros (≥1/10 000, <1/1 000);
- Muito raros (<1/10 000).
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência, conforme tabela abaixo:
Classe de sistema de órgão | Frequência | Reação adversa |
Doenças do sangue e sistema linfático
| Pouco frequentes | Trombocitemia (pacientes oncológicos) |
| Frequência desconhecida | Aplasia eritróide pura (AEP) mediada por anticorpos1 , trombocitemia (pacientes com insuficiência renal crônica) | |
Doenças do sistema imune | Frequência desconhecida | Reações anafiláticas, hipersensibilidade |
Doenças do sistema nervoso
| Muito frequentes | Cefaleia (doentes oncológicos) |
| Frequentes | Convulsões, cefaleia (pacientes com insuficiência renal crônica) | |
| Pouco frequentes | Hemorragia cerebral2 , convulsões (pacientes oncológicos) | |
| Frequência desconhecida | Acidentes vasculares cerebrais, encefalopatia hipertensiva, acidentes isquêmicos transitórios | |
Alterações oculares | Frequência desconhecida | Tromboses da retina |
Vasculopatias
| Frequentes | Trombose venosa profunda2 (pacientes oncológicos), hipertensão arterial |
| Frequência desconhecida | Trombose venosa profunda2 (pacientes com insuficiência renal crônica), tromboses arteriais, crises hipertensivas | |
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
| Frequentes | Embolia pulmonar2 (pacientes oncológicos) |
| Muito frequentes | Embolia pulmonar2 (pacientes com insuficiência renal crônica) | |
Doenças gastrintestinais
| Muito frequentes | Náuseas |
| Frequentes | Diarreia (pacientes oncológicos), vômitos | |
| Pouco frequentes | Diarreia (pacientes com insuficiência renal crônica) | |
Alterações dos tecidos cutâneos e subcutâneos | Frequentes | Erupção cutânea |
Alterações músculoesqueléticas e do tecido conjuntivo e ossos
| Frequência desconhecida | Edema angioneurótico, urticária |
| Muito frequentes | Artralgia (pacientes com insuficiência renal crônica) | |
| Frequentes | Artralgia (pacientes oncológicos) | |
| Pouco frequentes | Mialgia (pacientes oncológicos) | |
| Frequência desconhecida | Mialgia (pacientes com insuficiência renal crônica) | |
Alterações congênitas, familiares e genéticas | Frequência desconhecida | Porfiria |
Perturbações gerais e alterações no local de administração
| Muito frequentes | Febre (pacientes oncológicos), sintomas de tipo gripal (pacientes com insuficiência renal crônica) |
| Frequentes | Sintomas de tipo gripal (pacientes oncológicos) | |
| Frequência desconhecida | Medicamento sem eficácia, edema periférico, febre (pacientes com insuficiência renal crônica), reação no local da injeção | |
Exames complementares de diagnóstico | Frequência desconhecida | Aplasia eritróide pura (AEP) mediada por anticorpos positiva1 |
Complicações de Intervenções relacionadas com lesões e intoxicações | Frequentes | Trombose do “shunt”, incluindo equipamento de diálise (pacientes com insuficiência renal crônica) |
1As frequências não puderam ser calculadas a partir de ensaios clínicos.
2 Incluindo casos com resultado fatal.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)