Reações Adversas - Eritromax

Bula Eritromax

Princípio ativo: Alfaepoetina

Classe Terapêutica: Eritropoietínas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Eritromax?

A frequência das reações adversas foram definidas como:

  • Pouco frequentes (≥1/1 000, <1/100);
  • Frequentes (≥1/100, <1/10);
  • Muito frequentes (≥1/10);
  • Raros (≥1/10 000, <1/1 000);
  • Muito raros (<1/10 000).

Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência, conforme tabela abaixo:

Classe de sistema de órgão

Frequência

Reação adversa

Doenças do sangue e sistema linfático

 

Pouco frequentes

Trombocitemia (pacientes oncológicos)

Frequência desconhecida

Aplasia eritróide pura (AEP) mediada por anticorpos1 , trombocitemia (pacientes com insuficiência renal crônica)

Doenças do sistema imune

Frequência desconhecida

Reações anafiláticas, hipersensibilidade

Doenças do sistema nervoso

 

Muito frequentes

Cefaleia (doentes oncológicos)

Frequentes

Convulsões, cefaleia (pacientes com insuficiência renal crônica)

Pouco frequentes

Hemorragia cerebral2 , convulsões (pacientes oncológicos)

Frequência desconhecida

Acidentes vasculares cerebrais, encefalopatia hipertensiva, acidentes isquêmicos transitórios

Alterações oculares

Frequência desconhecida

Tromboses da retina

Vasculopatias

 

Frequentes

Trombose venosa profunda2 (pacientes oncológicos), hipertensão arterial

Frequência desconhecida

Trombose venosa profunda2 (pacientes com insuficiência renal crônica), tromboses arteriais, crises hipertensivas

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino

 

Frequentes

Embolia pulmonar2 (pacientes oncológicos)

Muito frequentes

Embolia pulmonar2 (pacientes com insuficiência renal crônica)

Doenças gastrintestinais

 

Muito frequentes

Náuseas

Frequentes

Diarreia (pacientes oncológicos), vômitos

Pouco frequentes

Diarreia (pacientes com insuficiência renal crônica)

Alterações dos tecidos cutâneos e subcutâneos

Frequentes

Erupção cutânea

Alterações músculoesqueléticas e do tecido conjuntivo e ossos

 

Frequência desconhecida

Edema angioneurótico, urticária

Muito frequentes

Artralgia (pacientes com insuficiência renal crônica)

Frequentes

Artralgia (pacientes oncológicos)

Pouco frequentes 

Mialgia (pacientes oncológicos)

Frequência desconhecida

Mialgia (pacientes com insuficiência renal crônica)

Alterações congênitas, familiares e genéticas

Frequência desconhecida

Porfiria

Perturbações gerais e alterações no local de administração

 

Muito frequentes

Febre (pacientes oncológicos), sintomas de tipo gripal (pacientes com insuficiência renal crônica)

Frequentes

Sintomas de tipo gripal (pacientes oncológicos)

Frequência desconhecida

Medicamento sem eficácia, edema periférico, febre (pacientes com insuficiência renal crônica), reação no local da injeção

Exames complementares de diagnóstico

Frequência desconhecida

Aplasia eritróide pura (AEP) mediada por anticorpos positiva1

Complicações de Intervenções relacionadas com lesões e intoxicações

Frequentes

Trombose do “shunt”, incluindo equipamento de diálise (pacientes com insuficiência renal crônica)

1As frequências não puderam ser calculadas a partir de ensaios clínicos.
2 Incluindo casos com resultado fatal.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que você está sentindo?

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