Reações Adversas - Erfandel

Bula Erfandel

Princípio ativo: Erdafitinibe

Classe Terapêutica: Outros Antineoplásicos Inibidores da Proteína Kinase

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Erfandel?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe o seu médico se notar algum dos seguintes efeitos adversos.

Reações adversas relatadas em ≥ 1% de pacientes tratados com Erfandel®

Sistema de Classe e Órgãos do MedDRA

Reações medicamentosa adversa

Frequência

Metabolismo e distúrbios de nutrição

Hiperfosfatemia (aumento do fosfato no sangue)

Muito comum

Apetite reduzido

Muito comum

Baixo nível de sódio no sangue

Muito comum

Distúrbios gastrointestinais

Estomatite (feridas na boca)

Muito comum

Diarreia

Muito comum

Boca seca

Muito comum

Distúrbios cutâneos e do tecido subcutâneo

Pele seca

Muito comum

Alopecia (perda de cabelo)

Muito comum

Síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar (vermelhidão, inchaço, descamação ou sensibilidade, principalmente nas mãos ou pés)

Muito comum

Onicólise (descolamento da unha)

Muito comum

Paroníquia (pele infectada ao redor da unha)

Muito comum

Distrofia ungueal (deformação das unhas)

Muito comum

Descoloração ungueal (unhas descoloridas)

Muito comum

Distúrbio ungueal (problemas nas unhas)

Comum

Onicomadese (base das unhas separada do leito ungueal)

Comum

Oniqualgia (dor nas unhas)

Comum

Prurido (coceira)

Comum

Fissuras cutâneas (rachadura na pele)

Comum

Linhas de beau (múltiplas linhas transversais)

Comum

Onicoclasia (quebra das unhas)

Comum

Eczema (erupção cutânea com comichão)

Comum

Hiperceratose (pele espessa)

Comum

Esfoliação cutânea (pele escamosa)

Comum

Lesão cutânea (aparência anormal da pele)

Comum

Distúrbios oculares

Olho seco

Muito comum

Conjuntivite (olhos inflamados)

Muito comum

Coriorretinopatia (acúmulo de líquido sob a retina, o que pode levar à visão embaçada)

Comum

Descolamento de epitélio pigmentado da retina (a retina se separa das camadas de células internas, o que pode levar à visão turva)

Comum

Ceratite (córnea inflamada na parte frontal do olho)

Comum

Descolamento de retina (retina se separa da parte posterior do olho, o que pode levar à perda de visão)

Comum

Edema de retina (inchaço da retina)

Comum

Xeroftalmia (olhos secos)

Comum

Retinopatia (doença da retina)

Comum

Ceratite ulcerativa (úlceras na córnea – parte frontal do olho)

Comum

Descolamento vítreo (a mácula – centro da retina – separa das camadas de células internas o que pode acarretar visão embaçada)

Comum

Distúrbios do sistema nervoso

Disgeusia (mudança no sentido do sabor)

Muito comum

Investigações

Perda de peso

Muito comum

Aumento do nível de "creatinina" no sangue

Muito comum

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

Secura nasal

Comum

Sagramento nasal

Comum

Diminuição súbita da função renal

Comum

Distúrbios gerais e condições do local de administração

Secura na mucosa

Comum

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O que você está sentindo?

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