Reações Adversas - Enfluran

Bula Enfluran

Princípio ativo: Enflurano

Classe Terapêutica: Anestésicos Gerais Inalantes

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enfluran?

Reação rara (>1/10.000 e <1.000)

  • Hipertemia maligna:
    • Condição associada com estado hipermetabólico musculoesquelético conhecido como hipertermia maligna;
    • Sinais e sintomas observados: rigidez muscular, taquipneia, taquicardia, cianose, arritmia, pressão sanguínea instável;
    • Aumento do metabolismo geral leva à demanda maior de oxigênio, aumento de temperatura, podendo ocorrer hiperpotassemia e déficit base (ácido-base);
    • Pode ocorrer secundariamente falência renal como sequência dos eventos, rabdomiólise com falência renal aguda, depressão respiratória, elevação dos níveis de pCO2 em anestesia profunda, depressão ventilatória.
  • Hepatite;
  • Hepatotoxicidade;
  • Rabdomiolise com falência renal aguda:
    • Geralmente presente como forma incompleta da hipertermia maligna;
    • Eventos incluem: tremor de mandíbula, arritmia cardíaca, acidose metabólica e aumento da temperatura corporal;
    • Geralmente está presente mioglobinúria.
  •  Depressão respiratória com elevação dos níveis de CO2 vistos em anestesia profunda.

Reações com frequências desconhecidas

Relatos isolados

  • Tremores;
  • Hipotermia em crianças;
  • Distúrbios do fluido e/ou eletrólitos;
  • Hipopotassemia;
  • Porfiria;
  • Dor abdominal;
  • Obstipação;
  • Náuseas, vômitos;
  • No período pós-operatório ou logo após a administração da anestesia;
  • Leucocitose;
  • Miopatia;
  • Depressão do Sistema Nervoso Central;
  • Aumento na atividade motora com ou sem convulsões pode ocorrer durante níveis diversos de aprofundamento da anestesia, bem como vertigem, sonolência e tontura;
  • Tremores;
  • Visão borrada e visão dupla;
  • Nefrotoxicidade;
  • Oligúria e Anúria;
  • Tosse com laringoespasmo.

Reações com frequência desconhecida propriamente dita

  • Hipotensão (não é incomum);
  • Depressão do controle dos barorreceptores (em relação ao débito cardíaco);
  • Depressão do controle dos barorreceptores (em relação ao débito cardíaco);
  • Cianose pode acompanhar dissociação atrioventricular isorrítmica (às vezes observada com hipertermia maligna);
  • Aumento da glicose sérica;
  • Piora da tolerância à glicose;
  • Inibição da secreção da insulina;
  • Carboxihemoglobinemia;
  • Produção autolimitada de monóxido de carbono via degradação de enflurano;
  • Inibição da agregação plaquetária sem significado clínico;
  • Colestase;
  • Necrose hepática;
  • Aumento de enzimas hepáticas;
  • Miopatia induzida pelo fármaco;
  • Convulsões - Podem ocorrer no período de recuperação pós-anestésico imediato ou tardio;
  • Diminuição da pressão intraocular (dose dependente);
  • Alterações de humor e pesadelos;
  • Efeitos nefrotóxicos;
  • Broncoespasmo (asma aguda, após exposição ocupacional).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa através do seu serviço de atendimento.

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