Reações Adversas - Emla

Podem ocorrer as reações adversas descritas na tabela abaixo.

As frequências são definidas como:

• Eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); 
• Eventos incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); 
• Eventos raros (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Na pele íntegra

Eventos comuns (>1/100 e ≤1/10)

• Pele: reações locais passageiras no local da aplicação, como palidez, eritema (vermelhidão) e edema (inchaço).

Eventos incomuns (>1/1.000 e ≤1/100)

• Pele: sensações na pele, como uma leve sensação inicial de queimação ou prurido (coceira) no local da aplicação.

Eventos raros (>1/10.000 e ≤1/1.000)

• Geral: metahemoglobinemia (alteração que leva à incapacidade da hemoglobina de transportar adequadamente o oxigênio). Foram relatados casos raros de discretas alterações no local de aplicação, descritas como púrpura (hemorragia na pele) ou petéquia (diminutos pontos hemorrágicos na pele), especialmente após longos períodos de aplicação em crianças com dermatite atópica ou molusco contagioso. Irritação da córnea após exposição acidental dos olhos. Em raros casos, preparações de anestésicos locais têm sido associadas a reações alérgicas (na forma mais grave, choque anafilático). Aumento dos níveis de metahemoglobina.

Na mucosa genital

Eventos comuns (>1/100 e ≤1/10)

• Local de aplicação: reações locais passageiras tais como eritema (vermelhidão, edema (inchaço) e palidez.
• Sensações locais: uma sensação inicial, geralmente leve, de queimação, prurido (coceira) ou calor no local da aplicação.

Eventos incomuns (>1/1.000 e ≤1/100)

• Local de aplicação: parestesia local tal como formigamento.

Eventos raros (>1/10.000 e ≤1/1.000)

• Geral: em raros casos, preparações de anestésicos locais têm sido associadas a reações alérgicas (na forma mais grave, choque anafilático).

Úlcera na perna

Eventos comuns (>1/100 e ≤1/10)

• Pele: reações locais passageiras no local da aplicação, como palidez, eritema (vermelhidão) e edema (inchaço).
• Sensações locais: uma sensação inicial, geralmente leve, de queimação, prurido (coceira) ou calor no local da aplicação.

Eventos incomuns (>1/1.000 e ≤1/100)

• Pele: irritação da pele no local da aplicação.

Eventos raros (>1/10.000 e ≤1/1.000)

• Geral: em raros casos, preparações de anestésicos locais têm sido associadas a reações alérgicas (na forma mais grave, choque anafilático).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.