Bula Dutasterida + Cloridrato de Tansulosina Adium

Essa combinação é usada para tratar a Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) em homens com próstata aumentada e prevenir a piora dos sintomas da HPB.

Ela ajuda principalmente com:

• Aliviar os sintomas urinários;
• Diminuir o tamanho da próstata;
• Melhorar o jato de urina e reduzir o risco de retenção urinária (quando a urina não sai);
• Diminuir a chance de precisar de cirurgia para HPB.

Essa combinação trata homens com próstata aumentada (HPB), um crescimento não canceroso causado pelo excesso de um hormônio chamado DHT.

A dutasterida bloqueia a produção de DHT, reduzindo o tamanho da próstata e melhorando os sintomas. A tansulosina relaxa os músculos da próstata e da uretra, facilitando a passagem da urina.

Mulheres, crianças e adolescentes (menores de 18 anos) não devem manusear as cápsulas, pois o remédio pode ser absorvido pela pele.

Lave imediatamente com água e sabão se houver contato com a pele.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Este remédio é contraindicado para mulheres e crianças.

Também não deve ser usado por quem tem alergia à dutasterida, tansulosina ou qualquer componente da fórmula.

Tome as cápsulas inteiras por via oral. Não mastigue ou abra, pois o conteúdo pode irritar a boca e garganta.

Dose recomendada

Homens adultos (incluindo idosos)

Tome uma cápsula (0,5 mg de dutasterida + 0,4 mg de tansulosina) por dia, sempre 30 minutos após a mesma refeição.

Problemas nos rins

Não é necessário ajuste de dose para quem tem insuficiência renal.

Problemas no fígado

Não foram feitos estudos específicos. Consulte seu médico.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Se esquecer uma dose, não tome duas cápsulas para compensar. Tome apenas a próxima dose no horário habitual.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Em alguns estudos, pacientes que usaram dutasterida junto com remédios para pressão alta tiveram mais casos de insuficiência cardíaca. A relação ainda não está totalmente esclarecida.

Homens usando este remédio devem fazer exame de PSA periodicamente. O medicamento reduz o PSA no sangue, mas não elimina o risco de câncer de próstata.

Foram relatados casos raros de câncer de mama em homens. Avise seu médico se notar nódulos ou secreção nos mamilos.

Se for fazer cirurgia de catarata, informe ao médico que está usando este remédio.

Contato com o conteúdo das cápsulas

Mulheres e crianças devem evitar contato com cápsulas vazadas. Em caso de contato, lave imediatamente com água e sabão.

Dirigir e operar máquinas

A tansulosina pode causar tontura. Tenha cuidado ao dirigir ou usar máquinas.

Gravidez

Homens em tratamento não devem doar sangue por 6 meses após parar o remédio. Se uma grávida tiver contato com o conteúdo das cápsulas, avise ao médico.

Este medicamento é contraindicado para mulheres.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Este remédio pode causar tontura. Tenha cuidado ao levantar, especialmente à noite.

• Alergias (0,1%-1%): pele amarelada, inchaço no rosto ou boca, dificuldade para respirar;
• Efeitos comuns (1%-10%): impotência*, diminuição do desejo sexual*, ejaculação anormal*, aumento das mamas, tontura;
  * Podem continuar mesmo após parar o tratamento.
• Efeitos incomuns (0,1%-1%): coceira, urticária, palpitação, prisão de ventre, diarreia, vômito, fraqueza, pressão baixa ao levantar, nariz escorrendo ou entupido;
• Efeitos raros (0,01%-0,1%): queda de cabelo, desmaio, inchaço sob a pele;
• Efeitos muito raros (<0,01%): ereção prolongada e dolorosa, sintomas de depressão, reações graves na pele, dor e inchaço nos testículos.

Outros efeitos reportados:

• Batimentos cardíacos irregulares;
• Falta de ar;
• Sangramento nasal;
• Alterações na visão;
• Boca seca.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Cápsula de liberação prolongada 0,5 mg + 0,4 mg

Embalagem com 30 cápsulas.

Uso oral.

Para adultos.

Cada cápsula contém:

Outros componentes: corantes, gelatina, açúcar, amido e outros excipientes.

Doses altas causam os mesmos efeitos colaterais das doses normais. Se tomar uma quantidade muito grande, procure atendimento médico imediatamente.

Em caso de superdose, busque ajuda médica e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa. Não use junto com outros remédios para próstata ou pressão alta. Não é recomendado com cetoconazol (antifúngico).

Alguns remédios que podem interagir:

• Remédios para impotência (como sildenafila, tadalafila);
• Cimetidina (para úlcera);
• Varfarina (anticoagulante);
• Eritromicina (antibiótico);
• Paroxetina (antidepressivo);
• Terbinafina (antifúngico).

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos mostraram que a combinação melhora os sintomas urinários, aumenta o fluxo de urina e reduz o risco de complicações da HPB melhor que cada remédio sozinho.

A redução no volume da próstata foi significativa. Após 4 anos, a combinação reduziu em 65,8% o risco de retenção urinária ou cirurgia comparado à tansulosina isolada.

Cuidados importantes

Em alguns estudos, houve relato de mais casos de insuficiência cardíaca e câncer de próstata agressivo. A relação ainda está sendo estudada.

O remédio reduz os níveis de PSA, mas não elimina o risco de câncer. Continue fazendo exames periódicos.

Como o corpo processa o remédio

A dutasterida reduz o hormônio DHT em até 90% após 2 semanas. A tansulosina age relaxando os músculos da próstata.

A combinação deve ser tomada após a mesma refeição todos os dias para melhor absorção.

Guarde em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Validade: 24 meses após fabricação.

Verifique o lote e as datas na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

• Cápsula dura com tampa azul e corpo azul-claro, contendo:
  • Uma cápsula amarela com líquido transparente amarelado;
  • Grânulos brancos ou amarelados.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS n°: 1.2214.0100

Farm. Resp.:
Marcia da Costa Pereira
CRF-SP nº 32.700

Fabricado por:
Asofarma S.A.I.Y.C
Buenos Aires-Argentina

Importado por:
Adium S.A.
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3400
Pindamonhangaba-SP
CNPJ 55.980.684/0001-27

SAC
0800 016 6575

Venda sob prescrição médica.