Para que serve o Durolane?
Alívio dos sintomas de artrose leve a moderada no joelho ou quadril.
Como o Durolane age no corpo?
O ácido hialurônico natural do corpo faz parte do líquido das articulações, agindo como lubrificante e amortecedor. As injeções repõem essa substância, podendo aliviar dores e melhorar os movimentos articulares.
Resultados esperados
- Estudos mostram redução da dor e melhora na mobilidade após 6 meses de uso em joelhos e quadris com artrose.
- Reaplicações após 6 meses não aumentaram efeitos indesejados.
- Comparado a placebos e corticoides, apresenta resultados positivos para artrose no joelho.
- Melhora da dor e função física por até 6 meses também observada em outras articulações.
- Permanece no joelho por cerca de 4 semanas.
Quem não pode usar Durolane?
Nenhuma restrição conhecida.
Como aplicar o Durolane?
Aplicação exclusiva por médico treinado em injeções articulares, em ambiente adequado.
Técnica de limpeza rigorosa obrigatória.
Deve ser injetado apenas dentro da articulação.
Algumas articulações exigem acompanhamento por imagem para aplicação precisa.
Escolher caminho da injeção que evite danos a estruturas próximas.
Limpar área da injeção com antisséptico antes da aplicação.
Remover líquido articular em excesso antes da injeção, usando mesma agulha.
Usar agulha tamanho 18 a 22 G.
Agulhas menores exigem mais pressão para aplicação.
Orientações para aplicação com imagem
- Aplicação no quadril requer acompanhamento por raio-X ou ultrassom.
- Demais articulações: decisão do médico.
- Usar anestésicos locais para reduzir desconforto.
- Aplicação com imagem apenas por médicos experientes.
Orientações para o paciente
- Evitar atividades pesadas (corrida, tênis) nos primeiros 2 dias após aplicação.
- Reações como dor leve ou inchaço podem ocorrer na primeira semana. Se persistirem, consultar médico.
Dose
Dose única de 3 mL por aplicação em cada joelho ou quadril.
Cuidados ao usar Durolane
- Não aplicar em articulações infectadas ou muito inflamadas.
- Não usar se houver infecção ou lesão na pele no local da injeção.
- Não injetar em vasos sanguíneos ou fora da articulação.
- Não reutilizar o produto.
Usar com cautela em pacientes com problemas de circulação nas pernas.
Não testado em grávidas, lactantes ou crianças.
Usar seringa separada para cada articulação tratada.
Existe pequeno risco de infecção como em qualquer injeção articular.
Não aplicar em pacientes alérgicos ao ácido hialurônico.
Evitar anestésicos locais em pacientes alérgicos.
Não usar raio-X com contraste em pacientes alérgicos a contraste.
Reaplicações no joelho antes de 6 meses não foram estudadas.
Pressão excessiva na injeção pode indicar aplicação errada.
Efeitos após artroscopias diagnósticas não foram avaliados.
Usar com cuidado em pacientes com condrocalcinose (pode causar crise).
Efeitos colaterais do Durolane
Dor, inchaço ou rigidez leve a moderada na articulação são reações comuns. Geralmente temporárias, raramente necessitando de analgésicos.
Não foram relatadas reações graves como artrite aguda ou alergias severas.
Comunique efeitos adversos ao representante da Bioventus.
Apresentações do Durolane
Solução para injeção 20 mg/mL
Seringa de vidro de 3 mL com tampa Luer-lok, em embalagem protetora.
Conteúdo esterilizado.
Exterior da seringa não é estéril.
Uso intra-articular.
Composição do Durolane
Cada mL contém:
20 mg de ácido hialurônico estabilizado.
Outros componentes: soro fisiológico, pH7.
Durolane faz mal com outros remédios?
Não há estudos sobre uso combinado com outras injeções articulares.
Como o Durolane age nas articulações?
O Ácido Hialurônico estabilizado repõe o líquido natural das articulações, agindo como lubrificante e amortecedor. Em articulações com artrose, esse líquido perde viscosidade. As injeções restauram essas propriedades, aliviando dores e melhorando movimentos.
Fonte: conteúdo extraído do material do medicamento Durolane. Clique aqui para ler o conteúdo completo.
Como guardar o Durolane?
Manter na embalagem original até 30ºC.
Não usar após data de validade impressa. Não congelar.
Não usar se embalagem ou seringa estiverem danificadas.
Usar imediatamente após abrir.
Descartar seringas usadas conforme normas médicas e RDC 222/2018.
Informações legais do Durolane
M.S - 80117580552
Responsável Técnico:
Luiz Levy Cruz Martins
CRF- 42415
Local de fabricação:
Q-Med AB
Seminariegatan 21, SE-752 28
Uppsala, Suécia
Para:
Fabricante Legal
Bioventus LLC
4721 Emperor Blvd Suite 100
Durham, NC 27703 EUA
Importado e distribuído por:
Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda
Av. Presidente Juscelino Kubitschek
2041 Andar 5 Bloco E
Vila Nova Conceicao, 04543-011
São Paulo, BR
Importador (Detentor de Registro no Brasil)
Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda.
Avenida Francisco Matarazzo, 1.752
Salas 502/503, Água Branca
São Paulo-SP, CEP – 05001-200