Para que serve Duratocin? Indicações
Duratocin® é usado para evitar sangramento intenso depois do parto, que pode acontecer tanto no parto normal quanto na cesárea com anestesia na coluna, quando o útero perde a capacidade de se contrair.
Como Duratocin age no organismo?
Duratocin® previne a fraqueza do útero (quando o útero não contrai como deveria após o parto), reduzindo a perda de sangue na mulher quando aplicado logo após o nascimento do bebê, seja por cesárea ou parto normal.
Após o parto, a carbetocina aumenta a força e a frequência das contrações naturais do útero.
O efeito começa rápido, com contrações fortes em até 2 minutos após a aplicação.
Quando não usar Duratocin? Contraindicações
Duratocin® não deve ser usado:
- Se você tem alergia à carbetocina, ocitocina ou qualquer componente do remédio.
- Para provocar o parto.
- Durante a gravidez.
Este remédio é proibido para grávidas.
- Se você tem problemas graves de coração.
- Se você tem doença nos rins ou fígado.
- Se você tem epilepsia.
Conte ao seu médico sobre qualquer problema de saúde que você tenha antes de usar Duratocin®. Informe também sobre novos sintomas que aparecerem durante o tratamento.
Use com cuidado se tiver enxaqueca, asma, pressão alta, pré-eclâmpsia ou eclâmpsia.
Modo de uso do Duratocin
Duratocin® é aplicado na veia ou no músculo, conforme orientação médica.
Deve ser usado somente após o nascimento do bebê, o mais rápido possível, de preferência antes da saída da placenta.
É uma dose única. Não se deve repetir a aplicação. Por falta de estudos, não misture com outros remédios.
Se o útero continuar fraco e houver sangramento excessivo após Duratocin®, outros remédios para contração uterina devem ser considerados.
Dose do Duratocin
Para cesárea marcada com anestesia na coluna
Use 1 mL do frasco de Duratocin® (100 mcg) aplicado lentamente na veia por 1 minuto, somente após o nascimento do bebê. Aplicação feita por profissional de saúde no hospital.
Para parto normal
Use 1 mL do frasco de Duratocin® (100 mcg) aplicado no músculo por profissional de saúde no hospital.
Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e doses. Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
E se esquecer de usar Duratocin?
Duratocin® é aplicado por profissionais de saúde no hospital, então é improvável que a dose seja esquecida.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar Duratocin
Duratocin® deve ser usado em hospitais com equipamentos adequados e sob supervisão médica constante.
Não use antes do nascimento do bebê porque o efeito dura várias horas após uma única dose.
Se o sangramento continuar após o remédio, investigue a causa: restos de placenta, útero mal esvaziado ou problemas de coagulação.
Aplicar apenas uma dose. Se injetado na veia, faça devagar por 1 minuto. Se o útero continuar fraco e sangrando, use outro remédio para contração. Não há dados sobre doses extras.
Estudos em animais mostraram que a carbetocina pode reter água, então há risco de baixo sódio no sangue, principalmente se receber muitos líquidos na veia. Fique atento a sonolência, desânimo e dor de cabeça.
Use com cuidado em casos de enxaqueca, asma, problemas cardíacos ou quando retenção de líquidos for perigosa. O médico deve avaliar os benefícios.
Não há estudos específicos em grávidas com diabetes.
Pacientes com eclâmpsia ou pré-eclâmpsia precisam de monitoramento cuidadoso.
Cuidados especiais para alguns grupos
Não é indicado para idosos e crianças.
Não há dados para menores de 12 anos.
Segurança em adolescentes ainda não foi comprovada.
Dirigir e operar máquinas
Duratocin® é usado em hospitais e a paciente não estará em condições de dirigir.
Gravidez e amamentação
Proibido durante a gravidez para provocar parto.
Pequenas quantidades podem passar para o leite materno, mas não oferecem risco ao bebê por serem degradadas no estômago.
Efeitos colaterais do Duratocin
Os efeitos colaterais da carbetocina são similares aos da ocitocina em tipo e frequência.
| Sistema | Muito comum > 1/10 | Comum > 1/100 e ≤ 1/10 | Incomum > 1/1.000 e ≤ 1/10 | Raro > 1/10.000 e ≤ 1/1.000 | Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) |
| Sangue e sistema linfático | --- | Anemia | --- | --- | --- |
| Sistema imunológico | --- | --- | --- | --- | Alergia (incluindo reações graves) |
| Sistema nervoso | Dor de cabeça, tremores | Tontura, ansiedade | --- | --- | --- |
| Coração | --- | --- | Batimento cardíaco acelerado** | --- | Batimento cardíaco acelerado*, lento(1), irregular(1), falta de sangue no coração(1) e alteração no ritmo cardíaco(1) |
| Vasos sanguíneos | Pressão baixa, vermelhidão | --- | --- | --- | --- |
| Sistema respiratório | --- | Dor no peito, falta de ar | --- | --- | --- |
| Sistema digestivo | Enjoo, dor na barriga | Gosto metálico, vômito | --- | --- | --- |
| Pele | Coceira | --- | --- | --- | --- |
| Músculos e ossos | --- | Dor nas costas | Fraqueza muscular** | --- | --- |
| Rins e urina | --- | --- | --- | Dificuldade para urinar** | --- |
| Geral e local de aplicação | Calor | Calafrios e dor no local da injeção | Febre** | --- |
*Na veia (em cesáreas marcadas).
** No músculo (em partos normais).
(1) Relatados com ocitocina (estrutura parecida).
Suor foi relatado raramente em estudos.
Atenção: este é um remédio novo. Mesmo usado corretamente, podem ocorrer efeitos imprevisíveis. Se isso acontecer, informe seu médico.
Grupos especiais: idosos e crianças
Não é indicado para idosos e crianças.
Não há dados para menores de 12 anos.
Segurança em adolescentes ainda não foi comprovada.
Apresentações do Duratocin
Injetável 100 mcg/mL
Embalagem com 5 frascos de 1 mL cada.
Na veia ou no músculo*.
Para adultos.
*Conforme orientação médica.
Composição do Duratocin
Cada mL da solução injetável contém:
100 mcg de carbetocina.
Outros componentes: manitol, levometionina, ácido succínico, hidróxido de sódio e água para injeção.
Superdose: riscos de dose excessiva
Dose excessiva pode causar contrações uterinas muito fortes. Doses acima de 800 mcg podem acelerar o coração.
Contrações extremas podem romper o útero ou causar sangramento grave.
Dose alta também pode baixar o sódio no sangue e causar intoxicação por água, especialmente com muito líquido ingerido.
O tratamento é para os sintomas. Em caso de intoxicação por água, limite líquidos, corrija os sais minerais e controle convulsões.
Se usar mais do que o indicado, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interações com outros remédios
Converse com seu médico sobre todos os remédios que você usa, mesmo sem receita.
Em estudos, Duratocin® foi usado com analgésicos e anestésicos sem problemas.
Não foram feitos estudos específicos de interação.
Como é parecido com a ocitocina, pode ter interações similares:
- Pressão muito alta pode ocorrer se usado com vasoconstritores 3-4 horas antes.
Usar com derivados do ergot (como metilergometrina) pode aumentar a pressão. Se usado após carbetocina, há risco de efeito acumulado.
Prostaglandinas podem aumentar o efeito. Não é recomendado usar juntos. Se necessário, monitorar cuidadosamente.
Alguns anestésicos podem reduzir o efeito no útero e causar alterações no coração.
Cuidado especial se usar remédios para coração ou que retenham líquidos.
Comida e álcool
Não há dados sobre interação com alimentos ou bebidas alcoólicas.
Exames
Não há dados que mostrem alteração em resultados de exames.
Conte ao seu médico sobre outros remédios que você usa.
Não use remédios sem orientação médica. Pode ser perigoso.
Uso com alimentos e bebidas
Comida e álcool
Não há dados sobre interação com alimentos ou bebidas alcoólicas.
Como Duratocin funciona?
Resultados de Eficácia
Estudos comprovaram que carbetocina previne sangramento pós-parto:
Em cesáreas: 659 mulheres receberam injeção na veia de 100 mcg de carbetocina ou infusão de ocitocina. Apenas 5% do grupo carbetocina precisou de tratamento extra, contra 10% do grupo ocitocina.1
Em partos normais: 29.645 mulheres receberam injeção no músculo de 100 mcg de carbetocina ou 10 UI de ocitocina. Os resultados mostraram eficácia similar (14,47% vs 14,38%).2
Referências:
1 Dansereau, J. et al, 1999.
2 Widmer, M. et al. New England Journal of Medicine 2018.
Características Farmacológicas
Como age
Grupo: Ocitocina e similares.
Código: H01BB03.
Carbetocina é uma versão sintética da ocitocina natural. Age nos receptores do útero, estimulando contrações.
O efeito começa em 2 minutos. Só funciona em útero pós-parto.
Uma dose de 100 mcg mantém contrações adequadas, prevenindo sangramento.
Como o corpo processa
Meia-vida: 33 minutos na veia, 55 minutos no músculo. Pouco é eliminado na urina.
Em mulheres que amamentam, pico no leite em 120 minutos (56 vezes menos que no sangue).
Dose mínima eficaz: 100 mcg.
Segurança em animais
Estudos não mostraram riscos especiais. Em ratos, reduziu ganho de peso dos filhotes. Não foram feitos estudos de câncer.
Como guardar Duratocin?
Guarde em temperatura ambiente (15-30°C) e protegido da luz.
Após abrir, use imediatamente.
Verifique lote e validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto
Líquido transparente e sem cor.
Características
Solução limpa, sem partículas ou bolhas.
Não use se estiver turvo ou com partículas.
Se notar alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Alertas importantes
Leia atentamente. Em caso de dúvida, informe ao seu médico.
Informações legais
MS: 1.2876.0024
Farm. Resp.:
Silvia Takahashi Viana
CRF/SP 38.932
Fabricado por:
Ferring GmbH.
Kiel, Alemanha.
Embalado por:
Ferring International Center SA.
Saint-Prex, Suíça
Importado por:
Laboratórios Ferring Ltda.
Praça São Marcos, 624
05455-050 – São Paulo – SP
CNPJ: 74.232.034/0001-48
SAC
0800 772 4656
Venda sob prescrição médica.
Uso restrito a hospitais.