Bula Dulcolax

Dulcolax é usado para tratar prisão de ventre (intestino preso); no preparo para exames médicos e antes ou depois de cirurgias. Também é indicado quando é necessário facilitar a ida ao banheiro.

Dulcolax é um laxante que age diretamente no intestino. Ele estimula os movimentos intestinais e ajuda a juntar água dentro do intestino, facilitando a saída das fezes. Começa a fazer efeito entre 6 e 12 horas. Como age no intestino grosso, Dulcolax estimula o processo natural de evacuação sem alterar a digestão ou absorção de calorias e nutrientes.

Não use Dulcolax se tiver paralisia intestinal, bloqueio intestinal, problemas abdominais graves (como apendicite, inflamação aguda do intestino) e dor forte na barriga com enjoo e vômitos.

Também não use se tiver desidratação intensa, alergia ao bisacodil ou qualquer componente da fórmula, ou intolerância a galactose e/ou frutose.

Use conforme orientado a menos que o médico indique outra dose:

Para prisão de ventre

• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido; tome à noite para evacuar de manhã.

Não tome os comprimidos com produtos que reduzem a acidez estomacal, como leite, antiácidos ou remédios como omeprazol, para evitar que o revestimento se solte antes da hora.

Adultos

• 1 a 2 comprimidos (5-10 mg) por dia.

Comece com a menor dose. Ajuste conforme necessário para regularizar o intestino, sem ultrapassar a dose máxima diária.

Crianças

Acima de 10 anos

• 1 a 2 comprimidos (5-10 mg) por dia.

Comece com a menor dose. Ajuste conforme necessário, sem ultrapassar o máximo diário.

De 4 a 10 anos

• 1 comprimido (5 mg) por dia.

Crianças com prisão de ventre constante devem usar só com orientação médica. Não ultrapasse a dose máxima.

Para exames médicos e cirurgias

Para preparo de exames, pré e pós-operatório, ou quando é preciso esvaziar o intestino, use Dulcolax apenas com supervisão médica.

Doses para limpeza completa do intestino:

Adultos

• 2 a 4 comprimidos na noite antes do exame, mais supositório na manhã seguinte.

Crianças

• Acima de 4 anos: 1 comprimido à noite e supositório infantil pela manhã.

Crianças com prisão de ventre constante só com orientação médica.

Não parta nem mastigue o comprimido.

Siga as instruções. Se os sintomas continuarem, procure um médico ou farmacêutico.

Se esquecer uma dose durante o tratamento, tome a próxima no horário normal. Nunca tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Não use Dulcolax diariamente por muito tempo sem investigar a causa da prisão de ventre. Uso prolongado pode causar perda de líquidos, sais minerais e redução de potássio no sangue. A perda de líquidos pode levar à desidratação (sede e menos urina). Idosos e pessoas com problemas nos rins devem parar o uso e procurar médico.

Pode aparecer sangue nas fezes, geralmente pouco e que some sozinho.

Podem ocorrer tonturas ou desmaios relacionados ao esforço para evacuar, não necessariamente ao remédio.

Crianças até 10 anos com prisão de ventre constante só com acompanhamento médico.

Se tiver cólicas fortes, evite dirigir ou operar máquinas.

Laxantes como Dulcolax não ajudam a emagrecer.

Intolerância à lactose e frutose

Cada comprimido tem 34,9 mg de lactose. Na dose máxima diária (2 comprimidos), ingere-se até 69,8 mg de lactose. Em preparo para exames (4 comprimidos), até 139,6 mg.

Cada comprimido tem 23,4 mg de açúcar. Na dose máxima diária (2 comprimidos), até 46,8 mg de açúcar. Em preparo para exames (4 comprimidos), até 93,6 mg. Quem tem intolerância hereditária à frutose não deve usar.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez

Não há estudos completos em grávidas, mas experiência mostra que não causa danos. Use apenas com orientação médica.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

Não passa para o leite materno e pode ser usado durante a amamentação.

Fertilidade

Não há estudos sobre efeitos na fertilidade.

Dirigir e operar máquinas

Cólicas podem causar tontura. Se tiver cólicas, evite atividades perigosas como dirigir.

• Muito comum (≥ 1/10);
• Comum (≥ 1/100 e < 1/10);
• Incomum (≥1/1.000 e < 1/100);
• Rara (≥ 1/10.000 e < 1/1.000);
• Muito rara (< 1/10.000);
• Frequência desconhecida.

Os efeitos mais comuns são dor na barriga e diarreia.

Sistema Imunológico

• Rara: reações alérgicas graves, inchaço nos lábios/língua e alergia.

Metabolismo

• Rara: desidratação.

Sistema Nervoso

• Incomum: tontura.
• Rara: desmaio (geralmente relacionado a cólicas ou esforço para evacuar).

Sistema Digestivo

• Comum: cólicas, dor na barriga, diarreia, enjoo.
• Incomum: sangue nas fezes, vômito, desconforto abdominal ou anal.
• Rara: inflamação intestinal.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Comprimidos revestidos 5 mg

Embalagem com 20 comprimidos.

Para tomar por via oral.

Adultos e crianças acima de 4 anos.

Cada comprimido contém:

5 mg de bisacodil.

Outros ingredientes: lactose, amido, glicerol, estearato de magnésio, açúcar, talco, goma arábica, dióxido de titânio, copolímero, óleo de rícino, macrogol, óxido de ferro, ceras e goma laca.

Sintomas

Em caso de dose muito alta: diarreia líquida, cólicas fortes e perda grave de líquidos e sais minerais. Uso prolongado em altas doses pode causar diarreia constante, dor na barriga, baixo potássio no sangue, pressão alta e pedra nos rins.

Tratamento

Após ingestão, pode-se tentar induzir vômito. Pode ser necessário repor líquidos e sais, principalmente em idosos ou crianças. Remédios para cólica podem ajudar.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Uso com diuréticos (como furosemida) ou corticoides (como dexametasona) pode aumentar perda de sais minerais se doses altas de Dulcolax forem tomadas.

A perda de sais pode aumentar sensibilidade a remédios para o coração (como digitálicos).

Uso com outros laxantes pode piorar efeitos colaterais digestivos.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Resultados de Eficácia

Estudo científico mostrou que bisacodil (10 mg) aumentou significativamente a frequência de evacuações e melhorou a consistência das fezes em comparação com placebo em pacientes com prisão de ventre.

Referência:

1- Kienzle-Horn S, Vix JM, Schuijt C, Peil H, Jordan CC, Kamm MA. Efficacy and safety of bisacodyl in the acute treatment of constipation: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Aliment Pharmacol Ther 2006; 23 (10):1479-1488.

Características Farmacológicas

Como age

Bisacodil age diretamente no cólon. Estimula os movimentos intestinais e promove acúmulo de água no intestino, facilitando a saída das fezes sem interferir na digestão ou absorção de nutrientes.

Como o corpo processa

Após tomar por via oral, o bisacodil é ativado principalmente no intestino grosso. Começa a fazer efeito entre 6-12 horas. O comprimido é feito para liberar o remédio somente no cólon.

Parte é eliminada nas fezes e parte na urina. A meia-vida é de cerca de 16,5 horas.

Toxicologia

Estudos mostraram baixa toxicidade aguda. Em animais, altas doses causaram diarreia. Não mostrou potencial para causar mutações ou câncer em testes. Em animais prenhes, doses altas mostraram toxicidade materna, mas sem defeitos nos filhotes.

Guarde em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), longe de luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Comprimidos bege-amarelados, redondos, com superfície lisa e brilhante. O interior é branco.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.8326.0401

Farm. Resp.:
Ricardo Jonsson
CRF-SP 40.796

Registrado e Importado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92

Fabricado por:
Delpharm Reims, França

Siga as instruções. Se os sintomas continuarem, procure médico.