Bula Dueforzi

Dueforzi^® (etodolaco) é usado no tratamento de artrose e artrite reumatoide (aguda ou crônica) e para alívio da dor, principalmente em casos com inflamação (como após cirurgias dentárias e partos, traumas, gota, cólica menstrual e enxaqueca).

Dueforzi^®, que tem etodolaco como substância ativa, é um remédio anti-inflamatório com ação contra dor e inflamação.

Tempo médio para começar a fazer efeito: cerca de 30 minutos após tomar.

Não use Dueforzi^® se tiver alergia ao etodolaco ou qualquer componente do remédio; se já teve reações como asma, urticária ou alergia a anti-inflamatórios como aspirina.

Também é contraindicado se tiver úlcera no estômago ou intestino, problemas graves no fígado ou rins.

Não deve ser usado por menores de 15 anos nem após cirurgia cardíaca (pelo risco de infarto ou derrame).

Proibido para crianças.

Use a menor dose eficaz com maior intervalo entre tomadas. Após início do tratamento, o médico ajustará dose e frequência conforme necessidade. Pessoas com problemas renais leves devem ser monitoradas.

Tome os comprimidos com um copo cheio de água, preferencialmente após comer. Antiácidos não interferem no efeito.

Para alívio da dor

Dose diária: 200-400 mg a cada 6-8 horas, conforme necessidade. Máximo de 1.000 mg por dia.

Pode chegar a 1200 mg/dia se necessário, após avaliação médica.

Artrose e Artrite reumatoide

Doses iniciais: 300 mg (3-4 vezes/dia), 400 mg (2-3 vezes/dia) ou 500 mg (2 vezes/dia), totalizando 800-1200 mg/dia.

Após 2 semanas, dose pode ser reduzida para 600 mg/dia. Pacientes tolerantes podem usar até 1200 mg/dia conforme avaliação médica.

Limites máximos de dose

Adultos abaixo de 60 kg

20 mg por kg de peso ao dia.

Adultos com 60 kg ou mais

1200 mg ao dia.

Idosos

Seguir dose para adultos.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Não parta nem mastigue os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a esquecida e continue normalmente. Nunca tome duas doses juntas.

Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Avalie a função renal no início do tratamento, principalmente em idosos ou com doenças hepáticas, renais ou cardíacas. Faça exames periódicos durante uso prolongado.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento para reduzir risco de efeitos no estômago.

Não use junto com paracetamol, aspirina ou outros anti-inflamatórios.

Evite dirigir ou operar máquinas, pois pode causar tontura ou visão turva. Faça exames de vista regularmente em tratamentos longos.

Anti-inflamatórios podem afetar coagulação sanguínea. Informe seu médico se tiver problemas de coagulação ou usar anticoagulantes.

Pacientes com asma

Pessoas com asma podem ter reações graves. Use com cautela e não tome se já teve alergia a anti-inflamatórios.

Gravidez

Pode causar malformações no feto. Só use sob orientação médica rigorosa.

Grávidas só devem usar com prescrição médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para leite materno. Avalie com médico se suspende amamentação ou tratamento.

Uso em crianças

Segurança não estabelecida para crianças.

Idosos

Dose igual à de adultos, mas com cuidado redobrado. Evite uso prolongado pelo maior risco de efeitos gástricos.

Use com cautela em asmáticos. Proibido se já teve reação a anti-inflamatórios.

Alertas importantes

Use com cuidado se tiver histórico de úlceras, colite, fumar, beber álcool, for idoso ou usar corticoides. Use a menor dose eficaz por menor tempo possível. Em caso de sangramento ou perfuração gastrointestinal, suspenda imediatamente.

Reações alérgicas graves podem ocorrer, especialmente em asmáticos. Suspenda e busque ajuda.

Anti-inflamatórios aumentam risco de infarto e AVC, especialmente com uso prolongado e fatores de risco.

Podem ocorrer alterações no fígado. Faça exames periódicos durante tratamentos longos.

Pode aumentar potássio no sangue, especialmente em idosos, diabéticos ou com doença renal.

Pode causar anemia. Faça hemogramas regularmente. Raramente causa alterações graves no sangue.

Pode causar reações graves na pele. Se surgirem manchas, suspenda e contate médico. Reações podem ocorrer com exposição solar.

Suspenda Dueforzi^® 24-48 horas antes de cirurgias.

Efeitos adversos por frequência:

• Comuns (1-10%): tontura, febre, manchas na pele, coceira, dor abdominal, diarreia, gases, náusea, vômito, azia, sangue oculto nas fezes, dor ao urinar, fraqueza, visão turva, zumbido, urina em excesso;
• Incomuns (<1%): Anemia, inchaço labial, falta de ar, perda de apetite, arritmia, queda de cabelo, reações alérgicas graves, sangramentos, insuficiência cardíaca, confusão mental, vômito com sangue, sangue na urina, problemas hepáticos, pressão alta, icterícia, infarto, pancreatite, formigamentos, úlceras.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comprimidos 300 mg

Caixas com 14 ou 30 comprimidos.

Comprimidos 400 mg

Caixas com 6, 10 ou 20 comprimidos.

Comprimidos 500 mg

Caixas com 4, 7 ou 14 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Comprimidos 300 e 400 mg:

*Componentes: lactose, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de silício, dióxido de titânio e corante amarelo.

Comprimidos 500 mg:

*Componentes: lactose, celulose, amidoglicolato de sódio, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, polisorbato 80, cloreto de metileno e corante azul.

Sintomas de superdose:

• Sonolência, náusea, vômito e dor abdominal (reversíveis com tratamento).

Raramente: sangramento gastrointestinal, pressão alta ou baixa, insuficiência renal. Busque atendimento médico imediato. Se possível, leve a embalagem.

Em caso de superdose, procure emergência médica ou ligue para 0800 722 6001.

Dueforzi^® pode interagir com:

• Aspirina: pode aumentar efeitos adversos;
• Ciclosporina, digoxina e metotrexato: pode aumentar toxicidade;
• Diuréticos: pode reduzir efeito;
• Remédios para pressão alta (inibidores da ECA): pode reduzir efeito e aumentar potássio;
• Lítio: pode aumentar concentração no sangue;
• Anticoagulantes (varfarina): aumenta risco de sangramento.

Interferência em exames

Pode alterar resultados de exames de urina (bilirrubina e cetonas), sangramento, potássio, função hepática e hemograma.

Informe todos os remédios que usa ao seu médico.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que etodolaco melhora mobilidade em artrose de quadril (Mejjad et al.) e é eficaz em idosos com osteoartrose (Todesco et al.). Para dor pós-operatória, dose única de 100-200 mg alivia dor em 4-6 horas (Tirunagari et al.).

Características farmacológicas

Como age

Etodolaco bloqueia a enzima COX-2 (responsável por inflamação e dor) com menor efeito na COX-1 (proteção gástrica). Age como anti-inflamatório, analgésico e antipirético.

Como o corpo processa

Absorção rápida pelo estômago. Começa a agir em 30 minutos. Concentração máxima no sangue em 1-2 horas. Ligação a proteínas: 99%. Meia-vida: 5-7 horas. Eliminado principalmente pela urina.

Não precisa ajuste de dose em idosos ou problemas renais/hepáticos leves.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C), longe de umidade e luz.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características

Comprimido 300/400 mg

Formato oblongo, amarelo, liso.

Comprimido 500 mg

Formato oblongo, azul, liso.

Observe o aspecto antes de usar. Se houver alteração, consulte farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS nº 1.0118.0630

Farmacêutico Responsável:
Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282

Apsen Farmacêutica S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020
São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira

^®Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.

Venda sob prescrição médica.