Bula Dryltac

Dryltac^® é indicado para tratar:

• Dores nas juntas por artrite ou desgaste;
• Dores nas costas, bursite no ombro, cotovelo de tenista e outros reumatismos;
• Crises de gota;
• Torcicolos, estiramentos musculares e lesões;
• Dor e inchaço após cirurgias;
• Inflamações ginecológicas dolorosas, incluindo cólicas menstruais;
• Dores relacionadas ao câncer.

Dryltac^® é um medicamento em cápsulas. A substância ativa é diclofenaco colestiramina, pertencente ao grupo dos anti-inflamatórios não hormonais (AINEs). Ele age bloqueando a produção de substâncias que causam dor, inchaço e febre (prostaglandinas), aliviando os sintomas sem tratar a causa da inflamação.

O medicamento começa a fazer efeito 20 minutos após a ingestão, atingindo concentração máxima no sangue em cerca de 1 hora e 15 minutos.

Se tiver dúvidas sobre como Dryltac^® funciona ou por que foi receitado, consulte seu médico.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia ao diclofenaco ou qualquer componente da fórmula;
• Já teve reação alérgica a anti-inflamatórios (como asma, rinite, inchaço no rosto ou manchas na pele);
• Tem úlcera no estômago ou intestino;
• Teve sangramento digestivo (sangue nas fezes ou fezes escuras);
• Tem problemas graves no fígado ou rins;
• Possui insuficiência cardíaca grave;
• Está nos últimos três meses de gravidez.

Informe seu médico se apresentar alguma dessas condições antes de usar Dryltac^®.

Proibido para pacientes com doenças graves no fígado, rins ou coração.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Siga exatamente as orientações médicas. Não ultrapasse a dose recomendada.

Engula a cápsula inteira com água, preferencialmente durante as refeições.

Dosagem de Dryltac^®

Use a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário. Seu médico determinará a quantidade exata.

Adultos

Dose habitual: 1 a 2 cápsulas por dia, divididas em duas tomadas. Casos leves: 1 cápsula diária. Máximo: 2 cápsulas/dia.

Melhor horário para tomar

Recomenda-se uso durante as refeições.

Duração do tratamento

Siga o tempo prescrito pelo médico. Tratamentos longos exigem acompanhamento regular.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Não abra, mastigue ou parta as cápsulas.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, tome apenas uma cápsula no horário normal. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Atenção especial se você:

• Tem problemas cardíacos ou vasculares;
• Apresenta pressão alta, colesterol elevado, diabetes ou fuma;
• Usa outros anti-inflamatórios, anticoagulantes ou corticoides;
• Tem asma, rinite ou alergias;
• Já teve úlcera, sangramento digestivo ou azia;
• Possui doença intestinal (colite ou Crohn);
• Tem problemas no fígado ou rins;
• Está desidratado;
• Apresenta inchaço nos pés;
• Tem distúrbios sanguíneos;
• Passou por cirurgia digestiva recente.

Informe imediatamente seu médico se sentir dor no peito, falta de ar ou fraqueza durante o tratamento.

Dryltac^® pode mascarar sintomas de infecções. Avise profissionais de saúde que está usando este medicamento.

Acompanhamento médico

Pacientes com risco cardíaco devem ter reavaliação periódica, especialmente em tratamentos acima de 4 semanas.

Problemas hepáticos, renais ou sanguíneos exigem exames de monitoramento durante o tratamento.

Crianças e adolescentes

Não indicado para menores de 18 anos.

Idosos

Podem ser mais sensíveis aos efeitos. Use a menor dose eficaz e informe rapidamente qualquer reação adversa.

Gravidez e amamentação

Evite usar durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses. Contraindicado na amamentação. Converse com seu médico sobre riscos.

Fertilidade

Pode dificultar a gravidez. Evite uso se estiver tentando engravidar.

Dirigir e operar máquinas

Normalmente não afeta a capacidade de dirigir ou operar equipamentos.

Como todo medicamento, Dryltac^® pode causar efeitos indesejados.

Reações graves (procurar médico imediatamente)

Incomuns (0,1%-1% dos usuários):

• Dor no peito (sinal de infarto);
• Falta de ar e inchaço nas pernas (sinal de insuficiência cardíaca).

Raras (menos de 0,1%):

• Sangramentos sem causa;
• Febre alta e infecções frequentes;
• Alergias graves com inchaço e dificuldade respiratória;
• Alterações mentais, convulsões;
• Dor de cabeça intensa com náuseas (sinal de AVC);
• Problemas de audição;
• Sangramento digestivo (vômito ou fezes com sangue);
• Dor abdominal intensa;
• Pele e olhos amarelados (problemas no fígado);
• Bolhas ou descamação na pele;
• Inchaço e alterações na urina (problemas renais).

Outras reações possíveis

• Comuns (1%-10%): dor de cabeça, tontura, náusea, diarreia, azia, dor abdominal, manchas na pele;
• Incomuns (0,1%-1%): palpitações;
• Raras (0,01%-0,1%): sonolência, gastrite;
• Muito raras (menos de 0,01%): anemia, alterações visuais*, zumbido, queda de cabelo.

*Se tiver alterações visuais, consulte seu médico.

Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamento similar equivalente ao referência.

Cápsula dura 70 mg

Embalagens com 10, 14, 20, 30, 60 ou 500* cápsulas (*uso hospitalar).

Via oral | Uso adulto

Cada cápsula contém:

Excipientes: carvão ativado e estearato de magnésio.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato ou ligue para 0800 722 6001. Sintomas podem incluir vômito, sangramento digestivo, tontura e convulsões.

O tratamento é de suporte, podendo incluir lavagem gástrica e carvão ativado.

Leve a embalagem ao serviço médico.

Informe seu médico se estiver usando:

• Antidepressivos (lítio ou ISRS);
• Remédios cardíacos (digoxina);
• Diuréticos;
• Anti-hipertensivos;
• Outros anti-inflamatórios (aspirina, ibuprofeno);
• Corticoides;
• Anticoagulantes;
• Antidiabéticos orais;
• Metotrexato;
• Imunossupressores;
• Alguns antibióticos.

Não use sem orientação médica. Misturas perigosas podem ocorrer.

Eficácia comprovada

Diclofenaco é efetivo para dores inflamatórias pós-operatórias, oncológicas, reumáticas (artrite, osteoartrite), cólicas menstruais, gota e cólica renal.

Referências Bibliográficas (lista mantida conforme original)

Características farmacológicas

Grupo: anti-inflamatório não esteroidal (AINE).

Mecanismo de ação

Bloqueia a produção de prostaglandinas, substâncias causadoras de inflamação, dor e febre.

Farmacocinética

Absorção

Início rápido (20 minutos). Concentração máxima no sangue em ~1h15. Biodisponibilidade: 78%.

Distribuição

Liga-se a proteínas sanguíneas (99.7%). Atravessa a barreira placentária e aparece no leite materno.

Eliminação

Meia-vida: 1-2 horas. Excretado principalmente pela urina (60%) e fezes.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Não use se estiver vencido.

Características físicas

Cápsulas com corpo branco e tampa verde, contendo grânulos esbranquiçados.

Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.6773.0180

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP n° 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
Hortolândia/SP

Fabricado por:
Novamed Farmacêutica Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.