Bula Drospirenona + Etinilestradiol Mabra

Este remédio é usado para evitar gravidez. Também traz outros benefícios: melhora sintomas de retenção de líquido como barriga inchada, ganho de peso ou inchaço corporal; ajuda no controle da acne e reduz a oleosidade da pele e cabelos.

É um anticoncepcional oral combinado. Cada comprimido contém dois hormônios femininos: drospirenona (progestógeno) e etinilestradiol (estrogênio). Por ter baixas doses hormonais, é considerado um anticoncepcional de dosagem leve. Age principalmente impedindo a ovulação e alterando o muco cervical.

Outros benefícios além da prevenção da gravidez:

Reduz a duração e intensidade da menstruação, diminuindo risco de anemia. Cólicas podem diminuir ou sumir. Estudos mostram que usuárias de anticoncepcionais combinados têm menos casos de cistos nos ovários, infecções pélvicas, gravidez fora do útero e certos tipos de câncer ginecológico. A drospirenona ajuda a evitar ganho de peso, inchaço e outros sintomas relacionados à retenção de líquidos. Também controla a acne e oleosidade por sua ação antiandrogênica.

Não use se tiver qualquer condição abaixo. Informe seu médico antes de começar o tratamento.

• Coágulos sanguíneos atuais ou passados (nas pernas, pulmões ou outros locais);
• Histórico de infarto ou derrame cerebral;
• Doenças cardíacas como angina;
• Alto risco de formar coágulos;
• Enxaqueca com sintomas neurológicos (visão turva, dificuldade para falar);
• Diabetes com complicações vasculares;
• Doença hepática (pele amarelada, coceira generalizada);
• Câncer de mama ou órgãos genitais;
• Problemas graves nos rins;
• Tumores no fígado;
• Sangramento vaginal sem causa conhecida;
• Suspeita ou confirmação de gravidez;
• Alergia a qualquer componente do remédio.

Se qualquer destas situações ocorrer durante o uso, pare imediatamente e consulte seu médico. Use métodos não hormonais durante este período.

Não use durante a gravidez. Pode causar malformações no bebê.

Usado corretamente, o índice de falha é cerca de 1% ao ano. A eficácia diminui se houver esquecimento de comprimidos, vômito até 4 horas após tomar ou diarreia forte.

A cartela tem 21 comprimidos. Tome um por dia no mesmo horário, seguindo a ordem dos dias marcados na embalagem. Após terminar, faça pausa de 7 dias. Neste período, ocorrerá sangramento similar à menstruação. Comece nova cartela no 8º dia, mesmo se ainda estiver sangrando.

Começando a usar:

Primeiro uso (sem anticoncepcional anterior):

Comece no primeiro dia da menstruação. A proteção inicia imediatamente.

Troca de outro anticoncepcional combinado:

Inicie logo após terminar a cartela anterior, sem pausa.

Troca de minipílula:

Comece no dia seguinte, no mesmo horário. Use preservativo nas primeiras 7 dias.

Após parto ou aborto:

Consulte seu médico. Se estiver amamentando, informe-se antes.

Informações para grupos específicos:

Crianças: Só após a primeira menstruação.
Idosas: Não usar após a menopausa.
Problemas no fígado ou rins: Contraindicado em casos graves.

O que fazer em caso de vômito ou diarreia?

Se vomitar até 4 horas após tomar, siga as orientações para esquecimento. Em diarreia intensa, consulte o médico.

Sangramento fora do período ou falta de menstruação:

Sangramentos leves nos primeiros meses são comuns. Continue tomando. Se persistir ou for intenso, consulte o médico. Se não menstruar por dois meses seguidos, pode ser gravidez - não inicie nova cartela até consultar seu médico.

Parando o uso:

Você pode parar a qualquer momento, mas consulte seu médico. Se quiser engravidar, espere um ciclo natural após parar.

Siga sempre a orientação médica sobre horários e duração do tratamento. Não mastigue ou parta os comprimidos.

Se atrasar menos de 12 horas, tome assim que lembrar. A proteção continua. Se atrasar mais de 12 horas, a eficácia pode diminuir.

Esqueceu 1 comprimido na 1ª semana:

Tome assim que lembrar (pode tomar dois juntos). Continue normalmente. Use preservativo nos próximos 7 dias. Se teve relação na semana anterior, consulte o médico.

Esqueceu na 2ª semana:

Tome assim que lembrar. Continue normalmente. Proteção mantida.

Esqueceu na 3ª semana:

Escolha uma opção:

• Tome o comprimido esquecido e continue. Inicie nova cartela sem pausa após terminar.
• Pare a cartela atual, faça pausa de até 7 dias e comece nova cartela.

Exemplo prático: Se começou na quarta e esqueceu na sexta da última semana, pode reiniciar na quarta seguinte (pausa de 5 dias).

Esqueceu mais de um comprimido:

Consulte seu médico. Quanto mais comprimidos esquecidos, menor a proteção. Se não menstruar na pausa, pode ser gravidez.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Este anticoncepcional não protege contra doenças sexualmente transmissíveis (como AIDS). Consulte seu médico regularmente durante o uso. Informe se fuma, tem diabetes, pressão alta, enxaqueca, problemas cardíacos, colesterol alto ou histórico familiar de trombose/câncer.

Riscos de coágulos sanguíneos:

Anticoncepcionais podem aumentar o risco de coágulos (trombose), principalmente no primeiro ano de uso. Pare imediatamente e busque ajuda se sentir:

• Inchaço ou dor forte em uma perna
• Falta de ar repentina ou dor no peito
• Dor de cabeça súbita e intensa, dificuldade para falar ou enxergar
• Fraqueza em um lado do corpo

O risco aumenta se você fuma, tem mais de 35 anos, está acima do peso ou tem histórico familiar.

Câncer:

Usuárias de anticoncepcionais podem ter leve aumento no risco de câncer de mama, que desaparece após parar o uso. Examine as mamas regularmente. Há também risco raro de tumores no fígado.

Gravidez e amamentação:

Não use se estiver grávida ou suspeitar de gravidez. Pode causar malformações no bebê. Durante a amamentação, consulte seu médico antes de usar.

Dirigir e operar máquinas:

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Reações graves (trombose, problemas cardíacos) estão descritas nas seções anteriores. Outros efeitos possíveis:

Comuns (1 a 10 em cada 100 mulheres):

Alterações de humor, dor de cabeça, enjoo, sensibilidade nos seios, sangramento entre menstruações.

Raros (1 a 10 em cada 10.000 mulheres):

Coágulos sanguíneos.

Outros efeitos relatados:

• Aumento de peso
• Manchas na pele
• Pressão alta
• Reações alérgicas

Informe seu médico se surgirem reações indesejadas, principalmente se forem graves ou persistentes.

Comprimido revestido amarelo (3mg + 0,03mg). Embalagens com 1 ou 3 cartelas de 21 comprimidos.

Uso oral. Adultas. Medicamento genérico.

Excipientes: lactose, amido e outros componentes.

Em caso de superdose, podem ocorrer enjoos, vômitos ou sangramento. Se uma criança engolir acidentalmente, busque ajuda médica imediata.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001 ou busque socorro médico.

Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia deste anticoncepcional ou causar sangramentos. Informe seu médico se usa:

• Remédios para epilepsia, tuberculose ou HIV
• Antibióticos como eritromicina
• Antifúngicos
• Erva de São João
• Medicamentos para pressão ou coração

Este anticoncepcional pode alterar resultados de exames laboratoriais. Avise que você está usando.

Nunca use outros remédios sem informar seu médico.

Combinação de dois hormônios que previnem gravidez principalmente por:

• Impedir a ovulação
• Alterar o muco cervical (dificultando a passagem dos espermatozoides)

Estudos mostram eficácia contraceptiva de 99% com uso correto. Também comprovou melhora da acne em 6 ciclos de uso.

Absorção: Rápida após ingestão oral.
Eliminação: Principalmente por fezes e urina.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da umidade.

Não use após o vencimento (ver embalagem). Comprimidos são amarelos e redondos - descarte se aparecerem alterações.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia toda a bula antes de usar. Verifique validade e integridade da embalagem. Mantenha esta bula para consultas futuras. Converse com seu médico sobre benefícios e riscos deste anticoncepcional.

MS 1.7794.0023
Fabricado por: Laboratórios León Farma S.A. (Espanha)
Importado por: MABRA Farmacêutica Ltda. (GO)
Comercializado por: Exeltis Laboratório Farmacêutico Ltda. (GO)
SAC: 0800 707 1212
Venda sob prescrição médica.