Bula Dropy D Comprimido

Dropy D (colecalciferol) é um remédio à base de vitamina D, usado como suplemento em dietas com restrições ou que não são adequadas. Serve para prevenir e tratar a perda de minerais dos ossos antes e depois da menopausa, e evitar o enfraquecimento dos ossos (raquitismo).

Dropy D ajuda o corpo a processar e fixar o cálcio. É essencial para absorver e usar cálcio e fosfato, garantindo ossos fortes.

Começa a agir entre 10 e 24 horas após tomar uma dose.

Não use se tiver alergia aos componentes da fórmula.

Também não é indicado para quem tem excesso de vitamina D, altos níveis de cálcio ou fosfato no sangue, ou problemas na formação dos ossos.

Não deve ser usado por crianças.

Uso pela boca.

Auxilia no tratamento da perda de minerais dos ossos antes e depois da menopausa, raquitismo, osteomalácia, osteoporose e previne quedas e fraturas em idosos com falta de vitamina D.

Adultos

A dose varia de 1.000U.I. a 50.000U.I., conforme a doença e o nível de vitamina D no sangue, sempre com orientação médica, considerando segurança e eficácia.

Uso prolongado apenas com acompanhamento médico.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se esquecer uma dose, tome no próximo horário. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Pacientes com endurecimento das artérias, insuficiência cardíaca, excesso de fosfato no sangue ou problemas nos rins devem consultar o médico para avaliar riscos. Em caso de excesso de vitamina D, recomenda-se dieta com pouco cálcio, muita água e, se necessário, corticoides.

Grávidas só devem usar com prescrição médica.

Uso em idosos

Idosos não precisam de cuidados especiais, mas podem ter níveis mais baixos de vitamina D, principalmente com pouca exposição ao sol.

Doses muito altas podem causar intoxicação. Em crianças: 10.000U.I. a 20.000U.I. por dia; em adultos: 60.000U.I. por dia. Sintomas incluem excesso de cálcio no sangue, vômitos, dor de barriga, muita sede, urina em excesso, diarreia e desidratação.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Avise também o serviço de atendimento da empresa.

Dropy D 1.000U.I.

Caixa com 30 comprimidos revestidos.

Uso pela boca.

Para adultos.

Dropy D 5.000U.I.

Caixa com 30 comprimidos revestidos.

Uso pela boca.

Para adultos.

Dropy D 7.000U.I.

Caixas com 4, 10 ou 30 comprimidos revestidos.

Uso pela boca.

Para adultos.

Dropy D 10.000U.I.

Caixa com 10 comprimidos revestidos.

Uso pela boca.

Para adultos.

Dropy D 50.000U.I.

Caixas com 4 ou 8 comprimidos revestidos.

Uso pela boca.

Para adultos.

Cada comprimido revestido de 1.000U.I. contém:

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco e dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 5.000U.I. contém:

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose.monoidratada, estearato de magnésio, Opadry^® II (álcool polivinílico, macrogol, talco), dióxido de.titânio, amarelo de quinolina laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Cada comprimido revestido de 7.000U.I. contém:

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, Opadry^® II (álcool polivinílico, macrogol, talco), dióxido de titânio, amarelo de quinolina e amarelo crepúsculo.

Cada comprimido revestido de 10.000U.I. contém:

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose.monoidratada, estearato de magnésio, Opadry^® II (álcool polivinílico, macrogol), talco, dióxido de titânio, vermelho de eritrosina e amarelo de quinolina.

Cada comprimido revestido de 50.000U.I. contém:

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, Opadry^® II (álcool polivinílico, macrogol, talco), dióxido de titânio, corante laca vermelho FD&C nº 40, amarelo crepúsculo e azul brilhante.

Em caso de superdose, pare imediatamente o remédio e busque tratamento. Doses altas de vitamina D podem causar sintomas parecidos com excesso de cálcio no sangue.

Sintomas aparecem após 1 a 3 meses de uso acima do indicado: fraqueza, falta de apetite, irritação, prisão de ventre, muita sede, urina em excesso. Pode ocorrer endurecimento das artérias, vômitos, pressão alta e problemas nos olhos e rins.

Intoxicação pode acontecer com doses diárias acima de 20.000U.I. por semanas ou 1.800U.I. por muito tempo, causando náuseas, diarreia, perda de peso e depósito de cálcio em órgãos.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Avise seu médico se usar antiácidos com magnésio, pois pode aumentar o magnésio no sangue. Não use junto com calcifediol (risco de toxicidade).

Cálcio em altas doses ou diuréticos tiazídicos aumentam o risco de excesso de cálcio no sangue. Remédios para convulsão podem reduzir o efeito da vitamina D.

Colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção da vitamina.

Pode ser tomado com alimentos.

Alterações em exames:

Sistema endócrino e metabólico

Uso prolongado pode causar depósito de cálcio nos rins, pressão alta e problemas psíquicos.

Gorduras no sangue

Pode reduzir o colesterol bom (HDL) e aumentar o ruim (LDL) em mulheres após a menopausa.

Informe ao médico sobre outros remédios que usa.

Nunca use remédios sem orientação médica.

Pode ser tomado com alimentos.

Resultados de Eficácia

Eficácia

A vitamina D é amplamente usada para tratar sua deficiência. Mesmo em regiões ensolaradas, mulheres após a menopausa frequentemente têm falta desta vitamina. A deficiência aumenta com a idade: 30% em mulheres de 50-60 anos e mais de 80% acima de 80 anos.¹

Estudo em SP com 250 idosos mostrou que 57% tinham níveis baixos de vitamina D.²

Deficiência é definida como níveis abaixo de 20ng/mL. Idosos têm maior risco por menor exposição solar e dieta inadequada. Vitamina D suficiente melhora a força muscular e reduz quedas.³

Prevenção de quedas e fraturas em idosos

Vitamina D fortalece músculos através de receptores específicos. Suplementação melhora força, equilíbrio e reduz quedas e fraturas.^{5, 29-31}

Estudos mostram que doses diárias de 700U.I. a 1.000U.I. reduzem quedas em 19-26%.³¹

Vitamina D reduz fraturas na coluna e tende a reduzir outras fraturas.³²

Suplementação com vitamina D e cálcio reduz fraturas de quadril em 19%.⁴

Estudos brasileiros mostram aumento da força muscular em idosos após 6 meses de suplementação.⁵

Raquitismo e Osteomalácia

Tratamento para raquitismo inclui doses de 1.500U.I. a 3.000U.I. diárias ou doses semanais/mensais conforme orientação.⁶

Crianças com pouca exposição solar têm maior risco de raquitismo e problemas ósseos.²⁹

Osteoporose

Pacientes com osteoporose e baixa vitamina D tiveram aumento de 4-5% na densidade óssea após suplementação.⁷

Outras condições

Vitamina D pode reduzir risco de diabetes tipo 1 em crianças e melhorar ação da insulina.^9-14 Também reduz inflamação, pressão arterial e problemas cardíacos.^15-19 Estudos sugerem redução de câncer de intestino e mama.^20-21 Relacionada a menor risco de doenças autoimunes.²²

Segurança

Doses até 10.000U.I. diárias mostraram-se seguras em adultos.²⁵

Estudos com 100.000U.I. a cada 3 meses em idosos e 50.000U.I. diárias por 14 dias mostraram segurança.^26-28

Intoxicação só ocorre com doses acima de 40.000U.I. diárias por longos períodos.⁸

Referências bibliográficas:

[Lista de referências mantida conforme original]

Características Farmacológicas

Cápsula / Comprimido / Gotas

A vitamina D regula o cálcio no corpo, ajudando na absorção de cálcio e fosfato para ossos fortes. Age no intestino, ossos e rins.

Absorvida rapidamente no intestino, processada no fígado e rins. Eliminada pela bile e urina.

Exclusivo Gotas

Formulado em solução lipossolúvel para casos de carência de vitamina D.

Guardar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

• 1.000U.I.: comprimido revestido, oblongo, branco.
• 5.000U.I.: comprimido revestido, oblongo, amarelo.
• 7.000U.I.: comprimido revestido, oblongo, alaranjado.
• 10.000U.I.: comprimido revestido, oblongo, rosa.
• 50.000U.I.: comprimido revestido, oblongo, vermelho.

Verifique o aspecto do remédio. Se houver alteração, consulte um farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.5584.0517

Exclusivo Dropy D 1.000UI:
Farm. Responsável.:
Rodrigo Molinari Elias
CRF-GO nº 3.234

Exclusivo Dropy D 5.000UI, 7.000UI, 10.000UI e 50.000UI:
Farm. Responsável.:
Raquel Letícia Correia Borges
CRF-GO nº 6.248

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.