Para que serve o Droperdal?
O Droperdal® é indicado para prevenir enjoos e vômitos durante e após cirurgias e exames médicos.
Como o Droperdal age no organismo?
O droperidol é um medicamento tranquilizante do grupo das butirofenonas, que acalma, reduz náuseas e causa relaxamento dos vasos sanguíneos.
Ajuda a manter estável o funcionamento do coração e previne arritmias causadas por adrenalina.
Começa a fazer efeito entre 3 e 10 minutos após aplicação na veia ou músculo, com duração de 2 a 4 horas.
O princípio ativo do Droperdal® tem forte ação calmante.
Também bloqueia o vômito causado por certas substâncias.
Potencializa o efeito de outros remédios que atuam no sistema nervoso central, dilata vasos sanguíneos e reduz arritmias causadas por adrenalina.
O efeito máximo ocorre cerca de 30 minutos após aplicação.
Alterações no estado de alerta podem durar até 12 horas.
Quem não pode usar Droperdal?
Droperdal® não deve ser usado por pessoas alérgicas ao droperidol ou qualquer componente da fórmula.
Como usar o Droperdal?
O médico define a dose conforme idade, peso, saúde geral, doenças existentes, outros remédios usados e tipo de procedimento.
Sinais vitais e batimentos cardíacos devem ser monitorados durante o uso.
Dose para crianças acima de 2 anos
Para prevenir vômitos após cirurgias: 0,02 a 0,075mg por kg de peso.2, 3
Idosos
Não há dados específicos sobre uso em idosos.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Droperdal?
Como é aplicado por profissionais de saúde em hospitais, não há risco de esquecimento.
Quais cuidados devo ter ao usar o Droperdal?
É necessário fazer exame de coração (ECG) antes do uso, pois pode causar arritmias graves. Não usar se o exame mostrar QTc acima de 440ms (homens) ou 450ms (mulheres).
Foram registrados casos de problemas cardíacos graves, inclusive fatais, mesmo com doses baixas e em pessoas sem histórico.
Devido aos riscos, só deve ser usado quando outros tratamentos para náuseas/vômitos falharem.
Todos pacientes precisam de ECG antes do uso e monitoramento cardíaco por 2-3 horas após aplicação.
Não usar em pessoas com histórico de alterações no ritmo cardíaco.
Usar com cautela em pacientes com insuficiência cardíaca, batimentos lentos, baixo potássio/magnésio ou que usem outros remédios que afetem o coração.
Em caso de pressão baixa, devem estar disponíveis recursos para tratamento imediato.
Pacientes devem ser monitorados durante o efeito do medicamento.
Quando combinado com fentanila, o médico deve conhecer bem as características de ambos.
- Reduzir dose em idosos e pessoas debilitadas;
- Pode potencializar queda de pressão em anestesias locais;
- Em pressão baixa, considerar falta de líquidos no organismo;
- Pode alterar medições de pressão pulmonar durante exames;
- Usar com cuidado em problemas de fígado ou rins
Gravidez e amamentação
Só usar se realmente necessário, após avaliação médica dos riscos e benefícios.
Uso em crianças
Não há segurança comprovada para menores de 2 anos.
Quais os efeitos colaterais do Droperdal?
Droperdal® é geralmente bem tolerado. Os efeitos mais comuns são sonolência e tontura, que desaparecem após suspensão do uso.
Reações observadas em estudos
Principais efeitos colaterais (ocorrendo em ≥2% dos pacientes):
Tabelas I e II: Efeitos mais frequentes com Droperdal® que com placebo:
| Tabela I | |||||
| Henzietal (n=5351)2 | |||||
| 0,625mg | 1,25mg | 2,5-5mg IM | Placebo | Frequência | |
| Sonolência | 12% | 17% | 33% | 14%/13%/17% | Muito comum |
| Tontura | 13% | 12% | Muito comum | ||
| Dor de cabeça | 14% | 18% | Muito comum | ||
| Tremores | 7% | 5% | Comum | ||
| Pressão baixa | N/D | N/D | N/D | ||
| Tabela II | ||||
| McKeageetal (n=2061)3 | ||||
| 0,625 mg | 1,25 mg | Placebo | Frequência | |
| Sonolência | 12% | 17% | 13% | Muito comum |
| Tontura | 9% | 6% | 11% | Muito comum |
| Dor de cabeça | 11% | 11% | 14% | Muito comum |
| Tremores | 5% | 5% | 4% | Comum |
| Pressão baixa | 2% | 1% | 2% | Comum |
Outros efeitos relatados:
- Comuns (1-10%): coração acelerado, inquietação
- Pouco comuns (0,1-1%): movimentos involuntários, respiração lenta
- Raros (0,01-0,1%): inchaço grave, redução de glóbulos brancos
Em caso de efeitos adversos, notifique à Anvisa (www.anvisa.gov.br) ou Vigilância Sanitária local.
Apresentações do Droperdal
Caixas com 25 ou 50 ampolas de 1ml (2,5 mg/ml).
Para aplicação na veia ou músculo.
Adultos e crianças acima de 2 anos.
Qual a composição do Droperdal?
Cada mL contém:
| Droperidol | 2,5 mg |
| Solução estéril q.s.p | 1 mL |
Componentes da solução: ácido tartárico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.
Overdose: o que fazer se tomar dose maior de Droperdal?
Excesso de Droperdal® intensifica seus efeitos normais. Em caso de respiração fraca, fornecer oxigênio e assistência respiratória.
Manter vias aéreas desobstruídas. Monitorar o paciente por 24 horas.
Em pressão muito baixa, verificar desidratação e repor líquidos.
Em intoxicação, ligar para 0800 722 6001.
Interação do Droperdal com outros remédios
Pode potencializar efeitos de outros sedativos como calmantes, analgésicos fortes e anestésicos. Nestes casos, a dose deve ser reduzida.
Medicamentos que interagem:
Acetofenazina, Bepridil, Bromperidol, Cisaprida, Clozapina, Dronedarona, Levometadil, Mesoridazina, Molindona, Perfenazina, Pimozide, Pipamperone, Remoxiprida, Sparfloxacina, Tioridazina, Tiaprida, Triflupromazina e Ziprasidona.
Qual a ação da substância do Droperdal?
Resultados de Eficácia
Estudo com 150 pacientes mostrou que Droperidol previne melhor enjoos e vômitos pós-cirurgia que outros medicamentos similares.
Revisão de 76 estudos confirmou eficácia contra vômitos pós-operatórios. Sonolência foi o principal efeito colateral.
Droperidol mostrou-se eficaz em adultos e crianças, com perfil de segurança semelhante ao placebo quando usado em dose única.
Características Farmacológicas
Tranquilizante que reduz náuseas e causa relaxamento vascular. Estabiliza função cardíaca e previne arritmias por adrenalina.
Começa a agir em 3-10 minutos (aplicação venosa/muscular), com efeito máximo em 30 minutos. Efeitos principais duram 2-4 horas.
Potencializa outros sedativos, dilata vasos sanguíneos e reduz arritmias por adrenalina.
Como devo armazenar o Droperdal?
Guardar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz.
Validade de 36 meses após fabricação. Não usar após o vencimento.
Verificar lote e datas na embalagem.
Manter na embalagem original fora do alcance de crianças.
Aspecto do produto:
Líquido transparente, incolor ou amarelado claro.
Verificar aspecto antes de usar.
Alertas importantes do Droperdal
Fontes:
2-Henzi I, Sonderegger J, Tramer MR. Can J Anesth 2000, 47(6), 537-551.
3- McKeage K, Simpson D, Wagstaff A J Drugs 2006; 66 (16): 2123-2147.
10- Micromedex.
11- Kao LW, Kirk MA, Evers SR Ann Emerg Med. 2003;41:546-558.
Dizeres Legais do Droperdal
MS Nº 1.0298.0078
Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446
Registrado por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira/SP
CNPJ Nº 44.734.671/0001-51
Fabricado por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574 - São Paulo/SP
CNPJ Nº 44.734.671/0008-28
SAC
0800-7011918
Lote, fabricação e validade: ver embalagem.
Venda sob prescrição médica com retenção de receita.
Restrito a hospitais.