Bula Drontal SpotOn Gatos

Indicado para combater infecções causadas pelo Cysticercus cellulosae (fase larvária da Taenia solium), localizadas no cérebro e medula (neurocisticercose), sob a pele e nos músculos. Também age contra vermes adultos de Taenia solium, Taenia saginata, outros cestoides e trematoides.

Não usar em casos de alergia ao Praziquantel ou qualquer componente do produto. Contraindicado também para cisticercose ocular e quando combinado com rifampicina. Na infecção ocular, o remédio pode causar inflamação temporária sem eliminar completamente as larvas.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros junto com alimentos, acompanhados de líquido.

Podem ser dissolvidos e aplicados via sonda nasogástrica se necessário. A quantidade varia conforme o peso do animal.

Neurocisticercose

• O tratamento só deve ser feito quando a doença estiver ativa, confirmada por exames como tomografia e testes imunológicos. Cistos já calcificados não requerem este medicamento.
• Dose recomendada: 50 mg/kg por dia, dividida em três aplicações diárias.
• Tratamento dura 15 dias, podendo ser repetido após três meses.
• O uso de corticoides (como 4-16 mg de dexametasona) ou anticonvulsivantes deve ser avaliado individualmente.
• O tratamento exige internação e acompanhamento por especialistas.

Cisticercose sob a pele e/ou músculos

• 30 mg/kg por dia, em três doses com intervalo de 4-6 horas, durante sete dias.

Uso em crianças

• Falta segurança comprovada para menores de quatro anos. Nesses casos, só usar sob rigoroso controle médico.

O tratamento para neurocisticercose deve ocorrer apenas em hospital com supervisão médica. Casos simples podem ser tratados em casa conforme avaliação. Cuidado redobrado em pacientes com problemas graves no fígado, pois o remédio pode se acumular no organismo. Pacientes com arritmias cardíacas ou usando digitálicos precisam de monitoramento.

Gravidez e amamentação

Categoria de risco B. Estudos em animais não mostraram danos, mas o uso no primeiro trimestre da gestação requer avaliação rigorosa de riscos.

Não usar na gravidez sem orientação médica.

Amamentação

O Praziquantel passa para o leite materno. Evitar uso durante amamentação. Se necessário, suspender a amamentação no dia da aplicação e nas 24 horas seguintes.

Dirigir e operar máquinas

O remédio pode reduzir a atenção. Não dirigir veículos ou operar equipamentos no dia do tratamento e no dia seguinte, especialmente se consumir álcool.

Reações possíveis (frequência):

• Muito comuns (> 1/10);
• Comuns (1/100 e < 1/10);
• Incomuns (> 1/1.000 e < 1/100);
• Raras (> 1/10.000 e < 1/1.000);
• Muito raras (< 1/10.000).

Metabolismo e nutrição

• Comuns: falta de apetite.

Sistema nervoso

• Comuns: dor de cabeça, tontura, sonolência;
• Incomuns: rigidez na nuca, confusão mental.

Sistema digestivo

• Comuns: dor abdominal, enjoo, vômito.

Pele

• Comuns: urticária.

Reações gerais

• Comuns: fraqueza, cansaço, febre.

Sintomas de pressão intracraniana podem piorar temporariamente devido à morte das larvas no cérebro. Reações tardias podem surgir duas semanas após o tratamento.

É difícil diferenciar se os sintomas são causados pelo medicamento, pela morte dos parasitas ou pela própria infecção.

Comunique eventuais reações adversas ao Notivisa (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa) ou à Vigilância Sanitária local.

Sintomas e tratamento

Não há relatos de intoxicação ou medidas específicas para overdose.

Em caso de superdosagem, ligue para 0800 722 6001.

Não consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento e no dia seguinte.

Medicamentos que ativam enzimas hepáticas (como carbamazepina, fenitoína, dexametasona ou cloroquina) podem reduzir a eficácia do Praziquantel.

É contraindicado usar com rifampicina, que anula o efeito terapêutico.

Remédios que inibem enzimas hepáticas (como cimetidina ou cetoconazol) ou suco de toranja podem aumentar os níveis do Praziquantel no organismo.

Praziquantel pode ser usado junto com alimentos.

Eficácia comprovada

Elimina tênias intestinais com dose única. Na neurocisticercose, requer tratamento prolongado (15-20 mg/kg três vezes ao dia por 15 dias).

Referências Bibliográficas

Liu, LX; Weller, PF. Antiparasitic drugs. N. Engl. J. Med.; 334(18): 1178-84, 1996.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

O Praziquantel age contra vermes adultos e larvas. Nas larvas de tênia (cisticercos), danifica sua superfície, causando imobilização, degeneração e morte.

Absorção e eliminação

Após uso oral, é rapidamente absorvido, atingindo concentração máxima em 1-2 horas. Atravessa a barreira cerebral (10-20% da concentração no sangue). Cerca de 20% aparece no leite materno.

Sofre metabolismo hepático intenso. A meia-vida é de 1-2,5 horas. É eliminado principalmente pelos rins (80%) como metabólitos hidroxilados.

Biodisponibilidade

Em doses de 50 mg/kg: concentração máxima média de 1,32-1,36 mcg/mL.

Segurança em estudos pré-clínicos

Mostrou baixa toxicidade aguda em animais. Estudos de longo prazo não revelaram efeitos cancerígenos, danos reprodutivos ou mutações genéticas.

Dose letal (DL50) em animais:

Oral

• Camundongos 2.454 mg/kg; ratos 2.840 mg/kg; coelhos 1050 mg/kg; cães > 200 mg/kg.