Bula Drenison

Seu médico receitou Drenison^® para tratar inflamações e alergias na pele.

A substância ativa de Drenison^® é a fludroxicortida. Drenison^® é um remédio para passar na pele, contendo fludroxicortida, um corticoide. Ele funciona principalmente por reduzir inflamações, diminuir coceira e contrair vasos sanguíneos, reduzindo inchaço. Corticoide age de várias formas: diminui substâncias que causam inflamação (como histamina e prostaglandinas), reduz vazamento de líquido nos tecidos e diminui inchaço e desconforto.

Creme / Pomada / Curativo / Loção

Não use Drenison^® se for alérgico a qualquer componente ou se houver infecção no local do tratamento.

Só para Creme / Pomada / Curativo

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Creme / Pomada / Loção

Uso em crianças

Passe uma fina camada de Drenison^® na área afetada, 2 a 3 vezes ao dia, ou como orientado pelo médico. Em crianças, use a menor quantidade possível. Uso prolongado pode atrapalhar o crescimento.

Uso em adultos

Passe uma fina camada de Drenison^® na área afetada, 2 a 3 vezes ao dia, ou como orientado pelo médico.

Feridas úmidas

Use Drenison^® creme.

Feridas secas e descamando

Use Drenison^® pomada.

Curativo

Curativos fechados podem ser usados em psoríase ou problemas resistentes. Se aparecer infecção, pare o curativo e inicie tratamento contra infecção. Troque a fita a cada 12 horas para evitar efeitos ruins. Pode ficar até 24 horas se não causar irritação. Se soltar, recorte as partes soltas e troque. Siga as instruções abaixo:

Como colocar a fita

Importante: limpe e seque a pele antes. Corte a fita - não rasgue.

1. Limpe a área para remover crostas, pus seco ou cremes anteriores. Use sabonete antibacteriano para evitar cheiro. Apare pelos para a fita grudar melhor. Se tomar banho, faça antes de colocar a fita. Seque bem a pele.
2. Tire a fita da caixa e corte um pedaço maior que a área. Arredonde os cantos. Tire o papel de trás. Cuidado para a fita não grudar nela mesma.

3. Cole a fita, mantendo a pele lisa; pressione para fixar.

Troca da fita

Troque a fita a cada 12 horas, salvo orientação diferente. Limpe a pele e deixe secar por 1 hora antes de colocar nova fita.

Se tiver irritação ou infecção, tire a fita e consulte o médico.

Para usar o rolo corretamente, puxe a fita como na figura:

Siga as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Use Drenison^® como orientado. Se esquecer uma dose, use a próxima no horário certo.

Em dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.

Creme / Pomada / Curativo / Loção

Gerais

Corticoide na pele pode entrar na corrente sanguínea e alterar hormônios, causar Síndrome de Cushing (doença por excesso de corticoide no sangue), aumentar açúcar no sangue e urina. Evite contato com os olhos. Absorção aumenta com: corticoides fortes, áreas grandes, uso prolongado e curativos fechados. Pacientes usando muito devem fazer exames periódicos. Se notar alterações, o médico pode parar ou reduzir o tratamento. Evite contato com os olhos.

Se tiver irritação, pare de usar e inicie tratamento adequado.

Câncer, mutações e fertilidade

Não há estudos longos em animais sobre risco de câncer ou fertilidade. Estudos com outros corticoides não mostraram mutações.

Gravidez

Grávidas só devem usar com orientação médica. Corticoide pode causar má formação em fetos de animais. Não há estudos adequados em grávidas. Use só se o benefício justificar o risco. Não use em grandes áreas, quantidades ou por muito tempo.

Amamentação

Não se sabe se corticoide na pele passa para o leite. Corticoide por via oral aparece pouco no leite. Tenha cuidado ao usar durante amamentação.

Crianças

Crianças absorvem mais corticoide pela pele. Podem ser mais sensíveis a alterações hormonais e Síndrome de Cushing. Use a menor quantidade possível. Uso prolongado pode atrapalhar crescimento.

Idosos

Idosos podem ter pele mais fina. Manchas roxas e feridas podem aparecer mais facilmente.

Só para Curativo

Orientações para pacientes:

• Use só como orientado. Só na pele. Evite olhos.
• Não use para outros problemas além do receitado.
• Só cubra a área se o médico orientar.
• Avise se tiver reações, principalmente com curativo fechado.

Em crianças, não use fraldas ou calças plásticas apertadas na área tratada, pois funcionam como curativo fechado.

Só para Loção

Loações podem conter álcool ou propilenoglicol, que podem irritar ou causar ardência.

Todo remédio pode ter efeitos indesejados (reações adversas).

Creme / Pomada / Loção

Muito comum (em mais de 10% dos usuários):

Coceira, irritação, pele seca, alergia de contato.

Comum (entre 1% e 10% dos usuários):

Ardência, infecção nos poros, pelos em excesso, espinhas, manchas claras na pele, inflamação ao redor da boca.

Incomum (entre 0,1% e 1% dos usuários):

Pele esbranquiçada, infecção, pele fina, estrias, brotoejas, furúnculos, bolhas com pus, infecção bacteriana, bolhas, pele sensível, manchas roxas, formigamento nos dedos, vasinhos aparentes, Síndrome de Cushing, inchaço, úlcera no estômago, aumento da pressão nos olhos, pressão alta, falta de potássio, perda de proteínas, perda de gordura sob a pele, queda de cabelo, erupções.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação. Avise também o SAC.

Curativo

Pouco comum:

Ardência, coceira, irritação, pele seca, infecção nos poros, pelos em excesso, espinhas, manchas claras na pele, inflamação ao redor da boca, alergia de contato.

Comum:

Pele esbranquiçada, infecção, pele fina, estrias, brotoejas.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação. Avise também o SAC.

Creme

Drenison^® creme dermatológico 0,125 mg/g. Bisnaga com 30 g.

Uso externo.

Adultos e crianças.

Pomada

Drenison^® pomada dermatológica 0,125 mg/g. Bisnaga com 30g.

Uso externo.

Adultos e crianças.

Curativo

Drenison^® curativo fechado. Caixa com rolo de 200 cm por 7,5 cm de largura.

Uso externo.

Adultos e crianças.

Loção

Drenison^® loção 0,5 mg/ml. Frasco com 30 ml.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada g do creme contém:

0,125 mg de fludroxicortida.

Outros componentes: citrato de sódio, ácido cítrico, propilenoglicol, ácido esteárico, álcool cetílico, vaselina líquida, chemoderm 1004, estearato de macrogol 400 e água.

Cada g da pomada contém:

0,125 mg de fludroxicortida.

Outros componentes: cera de abelha branca, sesquiolato de sorbitana, álcool cetílico, vaselina branca.

Cada cm² da fita (curativo) contém:

4mcg de fludroxicortida.

Outros componentes: blenderm (copolímero acrílico).

Cada mL da loção contém:

0,5 mg de fludroxicortida.

Outros componentes: ácido esteárico, propilenoglicol, dimeticona, miristato de isopropila, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, cera emulsificante, água.

Drenison^® pode ser absorvido e causar efeitos no corpo todo. Corticoide na pele pode alterar hormônios, causar Síndrome de Cushing, aumentar açúcar no sangue e urina.

Tratamento

Pare de usar Drenison^® e faça tratamento dos sintomas. Pode ser necessário parar gradualmente.

Se usar muita quantidade, procure ajuda médica e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Curativo

Interações com alimentos

Não há relatos.

Interações com exames

Contagem de eosinófilos pode diminuir se o cortisol estiver baixo.

Interações com remédios

Não há relatos.

Loção

Não há relatos.

Informe seu médico sobre outros remédios que usa.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Creme / Pomada

Estudos mostraram que Drenison^® é eficaz em problemas de pele como dermatite atópica. Em comparação com hidrocortisona, apresentou resultados superiores ou similares.

Curativo

Avaliações em pacientes com psoríase e outros problemas de pele mostraram que o curativo fechado com Drenison^® foi eficaz em 73,5% a 78,94% dos casos, sendo prático e seguro.

Loção

Estudos demonstraram eficácia em 89% a 93% dos pacientes com dermatites. A loção foi mais eficaz em casos agudos.

Características Farmacológicas

Creme / Pomada

Fludroxicortida age reduzindo inflamação, coceira e inchaço. Diminui substâncias inflamatórias (histamina, prostaglandinas) e vazamento de líquidos. A absorção pela pele varia conforme local e condição.

Curativo

A fita plástica libera gradualmente o corticoide e protege a pele. A oclusão aumenta absorção. Age reduzindo inflamação, coceira e inchaço.

Loção

A loção refresca a pele e age reduzindo inflamação, coceira e inchaço. Diminui substâncias inflamatórias. A absorção varia conforme local.

Guarde Drenison^® em temperatura ambiente (15 a 30ºC).

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Só para Loção: Validade: 24 meses após fabricação.

Características

Creme

Branco, cremoso e homogêneo.

Pomada

Levemente amarelada.

Curativo

Rolo fosco e branco.

Loção

Cremosa, branca e homogênea.

Se notar mudança no produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Junior
CRF-SP nº 5143

Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280
Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039
Bragança Paulista – SP
CEP 12929-600
CNPJ 49.475.833/0018-46
Indústria Brasileira

SAC:
0800 724 6522

Venda sob prescrição médica.