Bula Dprev Caps

Dprev Caps (colecalciferol) é um remédio com vitamina D3, usado para prevenir e ajudar no tratamento da fraqueza dos ossos (perda de minerais), raquitismo (falta de cálcio nos ossos durante o crescimento), osteomalácia (problema na formação óssea em adultos e idosos) e para evitar quedas e fraturas.

Dprev Caps (colecalciferol) ajuda na absorção de cálcio e fósforo pelo intestino, essencial para fortalecer os ossos. Nos músculos, a vitamina D3 estimula a produção de proteínas, crescimento das células musculares e transporte de cálcio, melhorando a força, tamanho e contração muscular.

Dprev Caps não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer componente do remédio. Também é contraindicado em casos de excesso de vitamina D no corpo, altos níveis de cálcio ou fósforo no sangue e problemas na formação dos ossos.

Grupos que precisam de atenção

Idosos podem usar normalmente. Estudos mostram que pessoas mais velhas podem ter menos vitamina D que adultos jovens, principalmente quem se expõe pouco ao sol.

Níveis ideais de vitamina D no sangue:

• Acima de 20 ng/mL: bom para pessoas saudáveis (até 60 anos);
• Entre 30 e 60 ng/mL: recomendado para grupos de risco como idosos (acima de 60 anos), pessoas com fraturas ou quedas frequentes, grávidas, lactantes, osteoporose, doenças ósseas, problemas renais, má absorção intestinal (como após cirurgia bariátrica), uso de certos remédios (antirretrovirais, corticoides, anticonvulsivantes), câncer, perda muscular e diabetes;
• Acima de 100 ng/mL: risco de intoxicação e excesso de cálcio no sangue.

Não deve ser usado por menores de 12 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Tomar por via oral.

A dose deve ser definida pelo médico conforme a necessidade do paciente, nível de vitamina D no sangue e se faz parte de grupos de risco. A dose varia de 1.000UI a 50.000 UI. É importante fazer exames periódicos para ajustar a dose. O médico pode recomendar suplemento de cálcio se necessário.

Posologias recomendadas:

Doses iniciais (ataque)

• Osteomalácia: 50.000 UI por semana ou conforme médico.
• Fraqueza óssea e prevenção de quedas em idosos: 6.000 UI a 10.000 UI ao dia ou 50.000 UI por semana até atingir níveis adequados.

Doses de manutenção

• Raquitismo: 5.000 UI ao dia conforme médico.
• Osteomalácia: 1.000 UI a 2.000 UI ao dia ou 7.000 UI a 14.000 UI por semana.
• Fraqueza óssea e prevenção de quedas: 1.000 UI a 2.000 UI ao dia ou 7.000 UI a 14.000 UI por semana.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Tomar com líquido suficiente.

Não partir, abrir ou mastigar as cápsulas.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Não tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Pessoas com problemas cardíacos, renais ou altos níveis de fósforo devem consultar o médico antes de usar. Em caso de excesso de vitamina D, recomenda-se dieta com pouco cálcio, muita água e eventualmente corticoides.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Em caso de excesso de vitamina D3 podem ocorrer:

Excesso de cálcio no sangue e urina, depósito de cálcio em locais errados e danos ao coração e rins.

Também podem aparecer boca seca, dor de cabeça, sede excessiva, urina em grande quantidade, falta de apetite, náuseas, vômitos, cansaço, fraqueza, pressão alta, dor muscular, coceira, perda de peso, gosto metálico na boca e inflamação no pâncreas. Esses efeitos são raros e ocorrem com doses altas por muito tempo.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Cápsula mole 5.000 UI, 7.000 UI, 10.000 UI e 50.000 UI

• 5.000 UI: embalagens com 8, 30 e 60 cápsulas.
• 7.000 UI: embalagens com 4, 8, 12, 30 e 60 cápsulas.
• 10.000 UI: embalagens com 2, 4, 8, 10, 12, 15, 16 e 30 cápsulas.
• 50.000 UI: embalagens com 4, 8, 12, 24 e 48 cápsulas.

Uso oral.

Para adultos e adolescentes acima de 12 anos.

Cada cápsula de 5.000 UI contém:

5,0 mg de colecalciferol.

Outros componentes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, água purificada.

Cada cápsula de 7.000 UI contém:

7,0 mg de colecalciferol.

Outros componentes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, água purificada.

Cada cápsula de 10.000 UI contém:

10,0 mg de colecalciferol.

Outros componentes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, vermelho cochonilha, dióxido de titânio, água purificada.

Cada cápsula de 50.000 UI contém:

50,0 mg de colecalciferol.

Outros componentes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo de quinolina, óxido de ferro amarelo, vermelho cochonilha, vermelho ponceau 4R, água purificada.

Em caso de superdose, pare de tomar e busque ajuda médica imediatamente.

Se tomar uma quantidade muito grande, procure atendimento de emergência e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe ao médico se usa antiácidos com magnésio, pois pode causar excesso de magnésio. Não use com outros suplementos de vitamina D. Remédios com cálcio ou diuréticos podem aumentar o risco de excesso de cálcio no sangue. Não há restrições com alimentos.

Possíveis alterações em exames:

• Alguns remédios para epilepsia podem aumentar a necessidade de vitamina D.
• Anticonvulsivantes podem reduzir o efeito da vitamina D.
• Doses altas por muito tempo podem causar problemas renais e pressão alta.
• Pode alterar os níveis de colesterol.

Faça exames de vitamina D periodicamente conforme orientação médica.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não tome remédios sem orientação médica.

Não há restrições com alimentos.

Resultados de Eficácia

Benefícios

A vitamina D é amplamente reconhecida para tratar sua deficiência. Estudos mostram que mesmo em regiões ensolaradas como Recife, muitas pessoas têm níveis baixos. A falta de vitamina D é mais comum em idosos, atingindo 80% das mulheres com 80 anos.

Em estudo com 250 idosos em SP, 57% tinham níveis baixos de vitamina D.

A deficiência causa fraqueza muscular e aumenta o risco de quedas. Níveis adequados melhoram a força muscular.

Prevenção de quedas e fraturas

A vitamina D fortalece os músculos e melhora o equilíbrio, reduzindo quedas e fraturas. Estudos mostram que doses entre 700UI e 1.000UI ao dia reduzem quedas em 19% a 26%. Também diminui fraturas vertebrais e de quadril em idosos.

Raquitismo e Osteomalácia

O tratamento para raquitismo varia de 1.500UI a 200.000UI conforme a gravidade. Crianças amamentadas e com pele mais escura têm maior risco de deficiência.

Osteoporose

Pacientes com osteoporose e níveis muito baixos de vitamina D tiveram aumento de 4-5% na densidade óssea após suplementação.

Outros benefícios

Pode reduzir risco de diabetes tipo 1 em crianças, melhorar controle de açúcar no diabetes tipo 2, diminuir inflamação e pressão arterial. Também está associada à redução de alguns tipos de câncer e doenças autoimunes.

Segurança

Doses até 10.000UI ao dia são seguras para adultos saudáveis. Intoxicação só ocorre com doses muito altas (acima de 40.000UI) por longos períodos.

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Como a vitamina D funciona

Mecanismo de ação

Regula o cálcio no corpo, ajudando na absorção intestinal de cálcio e fósforo, essenciais para ossos fortes. Também age nos rins e ossos para manter níveis adequados de cálcio no sangue.

A vitamina D é absorvida no intestino, transportada no sangue e processada no fígado e rins. É eliminada principalmente pela urina.

É produzida na pele com exposição solar e encontrada em todo o corpo. Tem meia-vida de 19 a 48 horas.

Manter na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Respeitar o prazo de validade na embalagem.

Lote e validade: ver na embalagem.

Não usar após o vencimento. Manter na embalagem original.

Aspecto das cápsulas:

• 5.000 UI: oval, amarelo escuro;
• 7.000 UI: oval, laranja claro;
• 10.000 UI: oval, laranja escuro;
• 50.000 UI: oval, laranja escuro.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Manter fora do alcance de crianças.

Registro MS: 1.1462.0025.

Responsável Técnico:
Rita de Cássia Oliveira Mate
CRF-SP nº 19.594

Registrado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 - Caixa Postal 011
CEP: 13.864-304 - Aguaí/SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba/SP
Indústria Brasileira

Embalado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Valinhos/SP ou Aguaí/SP
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.