Bula Doxuran

Próstata aumentada (HPB)

Doxuran^® é usado para tratar sintomas da próstata aumentada (HPB), incluindo dificuldades para urinar. Pode ser usado por pacientes com pressão alta ou pressão normal. Não causa alterações importantes na pressão de quem tem pressão normal. Pacientes com próstata aumentada e pressão alta podem tratar ambas condições com este único remédio.

Pressão alta

Doxuran^® trata pressão alta e pode ser o primeiro remédio usado para controlá-la. Se um remédio não for suficiente, pode ser combinado com outros como diuréticos, betabloqueadores ou remédios para pressão. Seu médico indicará o melhor tratamento.

A substância ativa doxazosina relaxa os vasos sanguíneos, facilitando a passagem do sangue e baixando a pressão. Também relaxa os músculos da próstata e da bexiga, melhorando o fluxo urinário.

Não use Doxuran^® se:

• Tem alergia à doxazosina ou qualquer componente deste remédio;
• Tem próstata aumentada e pressão baixa;
• Tem tonturas ao levantar (hipotensão ortostática);
• Tem próstata aumentada junto com: bloqueio urinário, infecção urinária crônica ou pedras na bexiga;
• Tem bloqueio no estômago ou intestino;
• Não produz urina ou tem vazamento urinário por transbordamento.

Tome Doxuran^® pela manhã ou à noite, com líquido, com ou sem comida. Só use por via oral. É um tratamento contínuo.

Próstata aumentada

Comece com 1 mg (meio comprimido de 2 mg) uma vez ao dia para evitar tonturas. Conforme a resposta, aumente para 2 mg após 1-2 semanas, podendo chegar a 8 mg. A dose comum é 2-4 mg ao dia.

Pressão alta

A dose varia de 1 a 16 mg ao dia. Comece com 1 mg (meio comprimido de 2 mg) por 1-2 semanas. Aumente conforme orientação médica até 16 mg se necessário. Dose comum: 2-4 mg ao dia.

Idosos

Use a mesma dose de adultos, mas aumente com cuidado e acompanhamento médico.

Problemas nos rins

Pode ser usado nas doses normais.

Problemas no fígado

Use com cuidado.

Crianças

Não use.

Siga a orientação médica sobre horários e doses. Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não mastigue o comprimido.

Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome dose dupla. Esquecer doses pode reduzir o efeito do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico antes de usar se:

• Sente tonturas, fraqueza ou desmaio no início do tratamento;
• Usa remédios para impotência (como sildenafila);
• Tem problemas no fígado;
• Tem bloqueio grave no estômago ou intestino;
• Vai fazer cirurgia de catarata (avise o oftalmologista);
• Tem doenças cardíacas graves.

Pode ser usado normalmente se tiver problemas nos rins. Contém lactose - não use se tiver intolerância. Em raros casos, pode causar ereção prolongada e dolorosa (priapismo). Se durar mais de 4 horas, busque ajuda médica urgente. Não use em crianças. Seu médico pode pedir exames para descartar câncer de próstata.

Gravidez e amamentação

Só use com orientação médica. Avise se estiver amamentando.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Evite dirigir ou operar máquinas no início do tratamento, pois pode causar tonturas.

Como todo remédio, Doxuran^® pode causar efeitos indesejados.

Efeitos comuns (1-10% dos pacientes)

• Infecções respiratórias ou urinárias;
• Tontura, dor de cabeça, sonolência;
• Sensação de giro (vertigem);
• Coração acelerado;
• Pressão baixa;
• Bronquite, tosse, falta de ar, rinite;
• Dor na barriga, má digestão, boca seca, enjoo;
• Coceira;
• Dor nas costas, dor muscular;
• Infecção na bexiga, perda de urina;
• Impotência;
• Cansaço, dor no peito, sintomas de gripe, inchaço nas pernas.

Efeitos incomuns (0,1-1% dos pacientes)

• Alergia;
• Perda de apetite, gota, aumento de apetite;
• Agitação, ansiedade, depressão, insônia;
• Derrame, dormência, desmaio, tremor;
• Zumbido no ouvido;
• Dor no peito (angina), infarto;
• Sangramento nasal;
• Prisão de ventre, diarreia, gases, vômitos;
• Alterações em exames de fígado;
• Manchas na pele;
• Dor nas juntas;
• Ardência ao urinar, sangue na urina, aumento da vontade de urinar;
• Dor, inchaço no rosto;
• Ganho de peso.

Efeitos raros (0,01-0,1% dos pacientes)

• Cãibras, fraqueza muscular;
• Urina em excesso;
• Bloqueio intestinal (apenas concentração de 4 mg).

Efeitos muito raros (menos de 0,01% dos pacientes)

• Redução de glóbulos brancos ou plaquetas;
• Tontura ao levantar, formigamento;
• Visão embaçada;
• Batimento cardíaco lento, arritmia;
• Calorões;
• Chiado no peito;
• Problemas no fígado, icterícia;
• Urticária, queda de cabelo, manchas roxas;
• Aumento da urina, alterações ao urinar, vontade de urinar à noite;
• Aumento das mamas em homens, ereção prolongada;
• Cansaço, mal-estar.

Efeitos de frequência desconhecida

• Complicações em cirurgia de catarata;
• Problemas na ejaculação.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Doxuran^® 2 mg ou 4 mg

Caixa com 30 comprimidos.

Tomar por via oral.

Para adultos.

Comprimido de 2 mg:

*Equivalente a 2 mg de doxazosina.
**Lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio.

Comprimido de 4 mg:

*Equivalente a 4 mg de doxazosina.
**Lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio.

Doses excessivas podem causar pressão baixa. Deite-se de barriga para cima e busque ajuda médica imediata.

Em caso de superdose, procure socorro e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa. Doxuran^® pode causar tonturas ao levantar, especialmente no início do tratamento.

Use com cuidado com remédios para impotência (sildenafila, tadalafila, vardenafila) pois podem causar pressão baixa.

Não apresenta interações com digoxina, varfarina, fenitoína, indometacina, diuréticos, betabloqueadores ou anti-inflamatórios. Pode interagir com antibióticos (como claritromicina) e antifúngicos (como cetoconazol).

Nunca use outros remédios sem avisar seu médico.

Resultados do tratamento

Próstata aumentada

Doxazosina bloqueia receptores na próstata, melhorando o fluxo urinário. Estudos mostram melhora significativa em 1 semana, mantida por até 2 anos. 66-71% dos pacientes apresentam melhora nos sintomas e no fluxo.

Pressão alta

Reduz a pressão por 24 horas com dose diária. Não causa tolerância. Melhora níveis de colesterol e triglicerídeos, reduzindo risco cardíaco. Pode melhorar disfunção erétil em hipertensos. Em estudos, reduziu pressão em 10/8 mmHg (em pé) e 9/5 mmHg (deitado).

Como age no corpo

Funcionamento

Próstata aumentada

Bloqueia receptores na próstata e bexiga, reduzindo a resistência urinária e melhorando os sintomas.

Pressão alta

Relaxa os vasos sanguíneos, diminuindo a resistência vascular e a pressão. Mantém efeito por 24 horas.

Processamento pelo corpo

Absorção

Bem absorvido após ingestão, com pico em 2 horas.

Transformação e eliminação

Eliminação lenta (22 horas), permitindo dose diária. Metabolizado no fígado. Pacientes com problemas hepáticos devem usar com cuidado.

Segurança em estudos

Câncer

Sem evidências de potencial cancerígeno em estudos com animais.

Mutação genética

Sem efeitos mutagênicos.

Fertilidade

Reduz fertilidade em ratos machos em altas doses, reversível após suspensão. Sem relatos em humanos.

Guarde em temperatura ambiente (15 - 30ºC), longe da umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do remédio

• Doxuran^® 2 mg: comprimidos oblongos, brancos.
• Doxuran^® 4 mg: comprimidos redondos, brancos.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S.: 1.0047.0447

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR nº 17.379

Fabricado por:
Salutas Pharma GmbH.
Barleben - Alemanha

Registrado, Importado e Embalado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920 Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Farmacêutica.

Ou

Registrado e Fabricado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920 Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Farmacêutica.

Venda sob prescrição médica.