Bula Doxprovir

Próstata aumentada (HPB)

Doxprovir trata sintomas da próstata aumentada (HPB), como dificuldade para urinar. Pode ser usado por pacientes com pressão alta ou normal. Quem tem pressão normal não apresenta alterações significativas na pressão.

Pacientes com próstata aumentada e pressão alta podem tratar ambas condições com Doxprovir como único remédio.

Pressão alta

Doxprovir trata pressão alta e pode ser o primeiro remédio para controlá-la. Se um único remédio não for suficiente, pode ser combinado com outros como diuréticos, betabloqueadores ou remédios para pressão. Seu médico decidirá o melhor tratamento.

A doxazosina, substância ativa, relaxa os vasos sanguíneos, facilitando a passagem do sangue e reduzindo a pressão. Também relaxa os músculos da próstata e da bexiga, melhorando o fluxo urinário.

Não use se você:

• Tem alergia à doxazosina ou qualquer componente deste remédio;
• Tem próstata aumentada e pressão baixa;
• Já teve tonturas ou desmaios ao levantar (hipotensão ortostática);
• Tem próstata aumentada junto com: bloqueio urinário, infecção urinária crônica ou pedras na bexiga;
• Tem obstrução no sistema digestivo;
• Não produz urina ou tem perda urinária sem controle.

Tome pela manhã ou noite, com líquido suficiente, com ou sem comida. Só por via oral. Uso contínuo.

Próstata aumentada

Comece com 1 mg (meio comprimido de 2 mg) por dia. Após 1-2 semanas, conforme resposta, pode aumentar para 2 mg, depois 4 mg e até 8 mg. Dose comum: 2-4 mg diários.

Pressão alta

Dose diária: 1-16 mg. Comece com 1 mg por 1-2 semanas. Conforme resposta, aumente gradualmente para 2 mg, 4 mg, 8 mg ou 16 mg. Dose comum: 2-4 mg diários.

Idosos

Usar mesma dose de adultos, mantendo a menor dose possível. Aumentos só com acompanhamento médico.

Problemas nos rins

Doses normais podem ser usadas.

Problemas no fígado

Usar com cuidado.

Crianças

Não usar.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e doses. Não pare sem orientação.

Não mastigue o comprimido.

Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome dose dobrada. Esquecer doses pode reduzir o efeito do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Converse com seu médico se:

• Tiver tonturas ou desmaios no início do tratamento;
• Usar remédios para impotência (como sildenafila);
• Tiver problemas no fígado;
• Tiver bloqueio digestivo;
• For fazer cirurgia de catarata (avise o oftalmologista);
• Tiver doenças cardíacas graves.

Contém lactose: não recomendado para intolerantes graves à lactose.

Ereções prolongadas e dolorosas (priapismo) podem ocorrer. Se durar mais de 4 horas, busque ajuda médica urgente.

Seu médico pode pedir exames para descartar câncer de próstata antes do tratamento.

Gravidez e amamentação

Não use sem orientação médica. Informe se estiver amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Evite dirigir ou operar máquinas no início do tratamento, pois pode causar tonturas.

Como todo remédio, Doxprovir pode causar efeitos adversos, que variam por pessoa.

Comuns (1-10% dos pacientes)

• Infecções respiratórias ou urinárias
• Tontura, dor de cabeça, sonolência
• Vertigem
• Coração acelerado
• Pressão baixa
• Tosse, falta de ar, rinite
• Dor abdominal, má digestão, boca seca, náusea
• Coceira
• Dor nas costas, dor muscular
• Infecção urinária, perda urinária
• Impotência
• Cansaço, dor no peito, sintomas gripais, inchaço

Incomuns (0,1-1% dos pacientes)

• Alergia
• Perda ou aumento de apetite, gota
• Ansiedade, depressão, nervosismo
• AVC, formigamento, desmaio
• Zumbido
• Dor no peito, infarto
• Sangramento nasal
• Prisão de ventre, diarreia, gases, vômitos
• Alteração em exames do fígado
• Manchas na pele
• Dor nas juntas
• Ardência ao urinar, sangue na urina, urinar mais
• Inchaço facial
• Ganho de peso

Raros (0,01-0,1% dos pacientes)

• Cãibras, fraqueza muscular
• Urinar muito

Muito raros (menos de 0,01% dos pacientes)

• Alterações sanguíneas
• Tontura ao levantar, dormência
• Visão embaçada
• Batimento cardíaco lento
• Calorão
• Dificuldade respiratória
• Problemas no fígado
• Urticária, queda de cabelo
• Urinar muito à noite
• Aumento das mamas, ereção prolongada
• Cansaço extremo

Frequência desconhecida

• Complicações em cirurgia de catarata
• Problemas na ejaculação

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.

Comprimido de 2 mg. Embalagens com 10, 15, 20, 30 ou 450* unidades (*hospitalar).

Uso oral. Somente para adultos.

Cada comprimido de 2 mg contém:

*Equivalente a 2,00 mg de doxazosina.

Outros componentes: celulose, lactose, amido, sódio, magnésio.

Se tomar dose excessiva, pode ter pressão baixa. Deite-se com a barriga para cima e busque ajuda médica imediata.

Em caso de superdose, vá ao médico ou ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico se usa outros remédios. Doxprovir pode causar queda de pressão ao levantar, especialmente no início.

Use com cuidado junto com remédios para impotência (sildenafila, tadalafila) pois pode baixar muito a pressão.

Cuidado com remédios que afetam o fígado (como cetoconazol, ritonavir). Não use sem orientação médica.

Nunca combine remédios sem orientação do médico.

Eficácia comprovada

Próstata aumentada

Doxprovir bloqueia receptores específicos na próstata, melhorando o fluxo urinário em 1 semana. Efeito mantido por até 2 anos. Estudos mostram melhora significativa comparada a placebo.

Pressão alta

Reduz pressão arterial por 24 horas. Causa efeitos positivos nos níveis de colesterol. Pode ajudar pacientes com diabetes ou asma. Em estudos, reduziu pressão em cerca de 10/8 mmHg.

Características do medicamento

Como age

Próstata aumentada

Age relaxando músculos da próstata e bexiga, melhorando o fluxo urinário.

Pressão alta

Relaxa os vasos sanguíneos, reduzindo a pressão. Efeito máximo em 2-6 horas.

Como o corpo processa

Absorção

Bem absorvido, com pico no sangue em 2 horas.

Eliminação

Meia-vida de 22 horas. Pouco excretado inalterado. Pacientes com problemas no fígado devem usar com cuidado.

Estudos de segurança

Câncer

Estudos em animais não mostraram potencial cancerígeno.

Fertilidade

Em ratos, altas doses reduziram fertilidade masculina, reversível após parar. Nenhum efeito conhecido em humanos.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique data de validade na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do remédio

Comprimido branco, redondo, plano e com risco no meio.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.1387

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP - CNPJ: 57.507.378/0003-65
ou
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda
Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.