D'Orto: para que serve e quando usar?
D'Orto (risedronato sódico) é usado para tratar osteoporose (enfraquecimento dos ossos) em mulheres após a menopausa que têm maior chance de sofrer fraturas.
Como o D'Orto age no organismo?
O risedronato sódico, um tipo de bisfosfonato, diminui a perda de massa óssea e ajuda a manter a mineralização dos ossos.
Quem não pode usar D'Orto?
D'Orto (risedronato sódico) não deve ser usado nos seguintes casos:
- Pessoas alérgicas ao risedronato sódico ou qualquer componente do remédio;
- Pessoas com hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue);
- Grávidas ou mulheres amamentando;
- Pessoas com problemas graves nos rins;
- Pessoas que não conseguem ficar sentadas ou em pé por pelo menos 30 minutos após tomar o comprimido.
Este remédio não deve ser usado por crianças e adolescentes.
Grávidas não devem usar sem orientação médica.
Pessoas com problemas graves nos rins não podem usar este remédio.
Como tomar o D'Orto corretamente?
Para garantir que o D'Orto (risedronato sódico) funcione bem, tome antes do café da manhã, no mínimo 30 minutos antes da primeira refeição, outro remédio ou bebida (exceto água).
Use apenas água para tomar o comprimido. Algumas águas minerais têm muito cálcio e não devem ser usadas.
Fique em pé ou sentado ao tomar o comprimido com um copo cheio de água (pelo menos 120 mL). Engula o comprimido inteiro, sem mastigar. Não deite por 30 minutos após tomar o D'Orto.
Se precisar tomar em outro horário, faça no mínimo 2 horas antes ou depois de qualquer alimento ou bebida (exceto água).
Dose recomendada do D'Orto
Adultos
Tome 1 comprimido de D'Orto (risedronato sódico) por via oral, uma vez por mês, sempre no mesmo dia.
Grupos especiais
Idosos
Não é necessário ajuste de dose.
Pessoas com problemas nos rins
Não precisa ajustar a dose para problemas leves ou moderados nos rins. Não use em casos graves.
Riscos se usado de forma errada
Não existem estudos sobre o uso por outras formas. Use apenas por via oral, como indicado pelo médico.
Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
Não parta ou mastigue o comprimido.
O que fazer se esquecer de tomar o D'Orto?
Se esqueceu de tomar o D'Orto:
- Se a próxima dose for em 8 dias ou mais, tome assim que lembrar. Depois volte a tomar no dia habitual;
- Se a próxima dose for em 7 dias ou menos, espere até o dia marcado e continue normalmente.
Não tome dois comprimidos na mesma semana.
Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar o D'Orto
Alimentos, bebidas (exceto água) e remédios com cálcio, magnésio, ferro ou alumínio podem atrapalhar a absorção do D'Orto. Siga rigorosamente as orientações de uso.
Tome o comprimido pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição ou bebida do dia (só água é permitida).
Se tomar em outro horário, ingira duas horas antes ou depois de qualquer alimento ou bebida (só água). Não coma ou beba duas horas antes ou depois do remédio.
O tratamento com bisfosfonatos (como o risedronato) só funciona se houver enfraquecimento ósseo ou fraturas.
Idade avançada ou risco de fratura sozinhos não são motivo para começar o tratamento.
Em mulheres acima de 80 anos, a eficácia pode ser limitada.
Alguns bisfosfonatos podem causar problemas no esôfago. Fique atento a sinais como dificuldade para engolir, dor ao engolir, dor no peito ou aziora.
Cuidados especiais para:
- Pessoas com estreitamento ou lentidão no esôfago;
- Pessoas com problemas atuais ou recentes no esôfago ou sistema digestivo;
- Pessoas que não conseguem ficar sentadas ou em pé por 30 minutos após tomar o remédio.
Procure médico se tiver sintomas como dificuldade para engolir, dor ao engolir, dor atrás do peito ou piora da azia.
Há pouca experiência com risedronato em pessoas com doenças intestinais inflamatórias.
Em casos raros, pode ocorrer dor muscular ou óssea intensa. Informe seu médico se isso acontecer.
Álcool e cigarro podem piorar a saúde dos ossos. Evite excessos.
Problemas como falta de cálcio no sangue, falta de vitamina D ou alterações na glândula paratireoide devem ser tratados antes de começar o D'Orto.
É importante ingerir cálcio e vitamina D suficiente, especialmente em pessoas com Doença de Paget.
Se sua dieta for pobre nesses nutrientes, você precisará de suplementos.
Em casos raros, pode ocorrer morte óssea na mandíbula, geralmente após extração dentária. Isso foi relatado principalmente em pacientes com câncer que usaram bisfosfonatos na veia. Também pode ocorrer com uso oral.
Faça uma avaliação dentária antes do tratamento se tiver fatores de risco (como câncer, quimioterapia, radioterapia, uso de corticoides ou má higiene bucal).
Durante o tratamento, evite procedimentos dentários invasivos. Se tiver morte óssea na mandíbula, cirurgias podem piorar.
Não se sabe se parar o tratamento reduz o risco. O médico deve avaliar cada caso.
Em casos muito raros, pode ocorrer morte óssea no ouvido. Considere essa possibilidade se tiver infecções de ouvido frequentes.
Fraturas incomuns no fêmur
Foram relatadas fraturas raras no osso da coxa (fêmur) em tratamentos longos (mais de 5 anos). Essas fraturas podem ocorrer com pouco ou nenhum trauma. Algumas pessoas sentem dor na coxa ou virilha semanas antes. Podem ocorrer nos dois lados. A cicatrização pode ser difícil. O médico pode considerar parar o tratamento.
Informe ao médico se sentir dor na coxa, quadril ou virilha.
Gravidez e Amamentação
Não use durante gravidez ou amamentação. Estudos em animais mostraram que o remédio passa pela placenta. Não se sabe se aparece no leite humano.
Restrições para grupos de risco
Problemas nos rins
Não precisa ajustar a dose para problemas leves ou moderados. Não use em casos graves.
Problemas no fígado
Não foram feitos estudos específicos. Como o remédio não é processado pelo fígado, não precisa ajustar a dose.
Dirigir e operar máquinas
Não há evidências de que o D'Orto atrapalhe essas atividades.
Efeitos colaterais do D'Orto
- Muito comum (mais de 10% dos usuários);
- Comum (entre 1% e 10% dos usuários);
- Incomum (entre 0,1% e 1% dos usuários);
- Raro (entre 0,01% e 0,1% dos usuários);
- Muito raro (menos de 0,01% dos usuários).
Sistema nervoso
- Comum: dor de cabeça.
Olhos
- Incomum: inflamação da íris*.
Sistema digestivo
- Comuns: prisão de ventre, má digestão, enjoo, dor abdominal, diarreia, vômitos;
- Incomuns: inflamação no estômago, inflamação no esôfago, dificuldade para engolir, inflamação no duodeno, úlcera no esôfago;
- Raros: inflamação na língua, estreitamento do esôfago.
Músculos e ossos
- Comum: dor muscular ou óssea, dor nas articulações.
Fígado
- Raro: alterações nos exames de função hepática*.
*Não foi significativo nos estudos; frequência baseada em relatos.
Gerais
- Comum: sintomas parecidos com gripe (febre, mal-estar);
- Exames: algumas pessoas tiveram leve diminuição de cálcio e fósforo, temporária e sem sintomas.
Outros efeitos relatados após o lançamento:
Olhos
- Inflamação da íris e úvea.
Músculos e ossos
- Morte óssea na mandíbula.
Pele
- Reações alérgicas na pele, como inchaço, vermelhidão, urticária, bolhas ou reações graves;
- Queda de cabelo.
Sistema imunológico
- Reações alérgicas graves.
Fígado
- Problemas graves no fígado (muitos pacientes usavam outros remédios que causam isso).
Durante o uso:
- Raros: fraturas incomuns no fêmur;
- Muito raros: morte óssea no ouvido.
Informe ao médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.
Uso em grupos especiais
Crianças e adolescentes
Não é recomendado para menores de 18 anos.
Formas do D'Orto disponíveis
Comprimido revestido 150 mg
Embalagem com 1 comprimido.
Uso oral.
Para adultos.
Medicamento similar equivalente ao de referência.
O que contém o D'Orto?
Cada comprimido revestido contém:
Risedronato sódico* | 150 mg |
Excipientes q.s.p. | 1 comprimido revestido |
*150 mg de risedronato sódico equivalem a 139,2 mg de ácido risedrônico.
Componentes inativos: hiprolose, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante azul.
Superdose: o que acontece se tomar mais D'Orto do que o indicado?
Não há informações específicas sobre tratamento para overdose de risedronato sódico.
Pode ocorrer diminuição de cálcio no sangue em casos de grande overdose. Alguns pacientes podem ter sintomas de falta de cálcio.
Tomar leite ou antiácidos com cálcio, magnésio ou alumínio pode ajudar a reduzir a absorção. Em casos graves, lavagem estomacal pode ser considerada.
Se tomar uma dose muito alta, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001.
Interação com outros remédios: o que acontece se tomar D'Orto com outros medicamentos?
Interação entre remédios
Pacientes em estudos usaram vários remédios juntos (como anti-inflamatórios, antiácidos, remédios para pressão) sem problemas relevantes.
O risedronato não é processado pelo fígado e não interfere em outras enzimas. Pode ser usado com terapia hormonal.
Remédios com cálcio, magnésio, ferro ou alumínio atrapalham a absorção. Tome em horários diferentes.
Antiácidos podem reduzir a absorção. Tome em horários separados.
Interação com alimentos
Comidas e bebidas (exceto água) podem atrapalhar a absorção. Siga as orientações de uso.
Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.
Não use outros medicamentos sem conhecimento médico.
Posso tomar D'Orto com alimentos?
Comprimido Revestido de Liberação Retardada
Alimentos não interferem na absorção devido ao revestimento especial.
Comprimido Revestido Comum
Comidas e bebidas (exceto água) podem atrapalhar a absorção. Siga as orientações de uso.
Como o D'Orto age no corpo?
Resultados de eficácia
Estudos mostraram que risedronato sódico aumenta a densidade óssea e reduz fraturas em mulheres após a menopausa e homens com osteoporose. O medicamento também mostrou benefícios em casos de osteoporose causada por corticoides.
Características farmacológicas
O risedronato sódico inibe a perda óssea, ligando-se ao osso e reduzindo a ação das células que quebram o osso. É pouco absorvido pelo intestino (cerca de 0,63%), não é metabolizado e é eliminado principalmente pelos rins. Não requer ajuste de dose para idosos ou pessoas com problemas leves/moderados nos rins.
Como guardar o D'Orto?
Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da umidade.
Verifique o lote e validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aparência do medicamento
Comprimido revestido azul ou azul claro, redondo, liso dos dois lados.
Se notar mudanças na aparência, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais sobre o D'Orto
M.S.: 1.0043.1288
Farm. Resp.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116
Fabricado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Engenheiro Heitor Antônio Eiras Garcia, 2756
São Paulo - SP
Embalado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Atibaia - SP
Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.