Bula Dorspan Composto

Dorspan^® Composto é usado para aliviar sintomas de cólicas no intestino, estômago, vias urinárias, vias biliares, órgãos genitais femininos e cólicas menstruais.

Dorspan^® Composto age como antiespasmódico, reduzindo contrações dolorosas e aliviando cólicas, dores abdominais e desconfortos de forma rápida e duradoura. Também possui efeito analgésico que diminui a sensação de dor.

O remédio começa a fazer efeito logo após o uso e seu alívio dura entre 6 e 8 horas.

Não use Dorspan^® Composto se tiver alergia à dipirona ou remédios parecidos (como isopropilaminofenazona ou fenilbutazona), ao butilbrometo de escopolamina ou qualquer componente do produto. Isso inclui casos de agranulocitose (febre com dor de garganta e redução de glóbulos brancos) após uso dessas substâncias.

Também não use se tiver asma desencadeada por analgésicos, reações alérgicas graves (inchaço de lábios/língua/garganta) ou broncoespasmo após tomar analgésicos comuns como paracetamol ou ibuprofeno.

É contraindicado em casos de problemas na medula óssea, deficiência da enzima G6PD, porfiria, glaucoma, aumento da próstata com dificuldade para urinar, obstrução gastrointestinal, íleo, megacólon, taquicardia, miastenia grave, no último trimestre de gravidez ou durante amamentação.

Dorspan^® Composto não deve ser usado a partir do 6° mês de gravidez.

Não use este remédio na gravidez sem orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Gotas

O frasco vem com gotejador fácil de usar:

Rompa o lacre, vire o frasco na vertical. Bata levemente no fundo para começar a gotejar a quantidade necessária.

Dosagem

1 mL = 20 gotas.

Cada gota tem 0,33 mg de butilbrometo de escopolamina e 16,67 mg de dipirona.

Adultos

• 20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 6 anos

• 10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos

• 5 a 10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

As gotas podem ser dissolvidas em água.

Dosagem por peso corporal (baseada no butilbrometo de escopolamina):

Crianças de 1 a 6 anos

• 0,1 mg/kg/dose a 0,2 mg/kg/dose, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 6 anos

• 0,2 mg/kg/dose, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 12 anos usam dose de adulto.

Não use em bebês menores de 12 meses.

Não use doses altas ou por longo período sem orientação médica.

Idosos ou pessoas com problemas renais devem usar doses menores.

Pacientes com problemas nos rins ou fígado devem evitar doses altas repetidas.

Siga as instruções de uso. Se os sintomas continuarem, consulte um médico ou dentista.

Comprimido

Engula os comprimidos inteiros com água.

Dosagem

1 a 2 comprimidos de 10 mg/250 mg, 3 a 4 vezes ao dia.

Não use doses altas ou por longo período sem orientação médica.

Idosos ou pessoas com problemas renais devem usar doses menores.

Pacientes com problemas nos rins ou fígado devem evitar doses altas repetidas.

Não parta ou mastigue o comprimido.

Siga as instruções de uso. Se os sintomas continuarem, consulte um médico ou dentista.

Dorspan^® Composto é geralmente usado quando necessário. Se usar regularmente e esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Não tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Gotas / Comprimido

Dores abdominais sem causa conhecida

Se a dor abdominal forte persistir ou piorar, ou vier com febre, vômito, alterações intestinais, sensibilidade abdominal, pressão baixa, desmaio ou sangue nas fezes, procure um médico imediatamente.

Problemas no sangue

Se tiver sinais de alterações sanguíneas como agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia ou pancitopenia, pare o uso e faça exames de sangue.

Consulte um médico se tiver:

• Mal-estar, infecção, febre persistente, hematomas, sangramento ou palidez.

Reações alérgicas graves

Risco maior em pacientes com asma induzida por analgésicos, urticária crônica, intolerância a corantes ou conservantes. A dipirona pode causar choque anafilático raro. Cuidado em pacientes asmáticos ou alérgicos.

Queda de pressão

Pode causar pressão baixa, principalmente em pessoas com desidratação, insuficiência respiratória ou febre alta. Monitoramento é essencial em casos de problemas cardíacos graves.

Reações graves na pele

Podem ocorrer síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica. Pare o uso imediatamente se aparecerem bolhas na pele ou mucosas.

Sangramento digestivo

Foi relatado em pacientes que usaram dipirona, especialmente com outros analgésicos ou doses altas.

Pressão nos olhos

Pode aumentar em pacientes com glaucoma não diagnosticado.

Dirigir e operar máquinas

Não dirija ou faça atividades perigosas se usar doses altas, principalmente com álcool.

Gravidez e amamentação

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. Entre 4°-6° mês, use apenas se benefícios superarem riscos. Após 6 meses, é contraindicado. Derivados da dipirona passam para o leite: evite amamentar durante o uso e por 48 horas após.

Comprimido: Contém corante tartrazina que pode causar alergias, especialmente em alérgicos a ácido acetilsalicílico.

Gotas

Excipientes

Contém sódio: 241,44 mg na dose máxima diária para adultos. Considere isso em dietas com restrição de sal.

• Comuns (1%-10%): pressão baixa, tontura, boca seca.
• Incomuns (0,1%-1%): agranulocitose (incluindo casos fatais), leucopenia, manchas na pele, choque, vermelhidão.
• Raros (0,01%-0,1%): reações alérgicas graves, asma, erupções cutâneas.
• Muito raros (<0,01%): trombocitopenia, necrólise epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson, problemas renais.
• Frequência desconhecida: sepse, choque anafilático (às vezes fatal), falta de ar, alergias, suor excessivo, taquicardia, sangramento digestivo, dificuldade para urinar, urina colorida, anemia aplástica, pancitopenia (incluindo casos fatais), síndrome de Kounis.

Pare o uso imediatamente se piorar seu estado geral, febre persistir ou voltar, aparecerem feridas na boca/nariz/garganta ou reações na pele.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito adverso.

Use apenas com orientação médica em idosos ou pessoas com problemas renais/hepáticos.

Comprimido: Cuidado em pacientes cardíacos. Monitore se ocorrer taquicardia.

Gotas (6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL)

Frasco de 15 mL ou 20 mL.

Uso oral. Para adultos e crianças acima de 1 ano.

Comprimidos revestidos (10 mg + 250 mg)

Cartela com 20 comprimidos.

Uso oral. Para adultos.

Gotas

Cada mL (20 gotas) contém:

Veículo: ácido cítrico, ciclamato de sódio, sacarina sódica, água purificada.

Comprimido

Cada comprimido contém:

Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, amarelo de tartrazina, hipromelose + macrogol, água purificada.

Sintomas

• Náusea, vômito, dor abdominal, problemas renais, dificuldade para urinar, parada respiratória, danos ao fígado, tontura, sonolência, coma, agitação, convulsões, pressão baixa, choque, taquicardia, retenção de líquidos, boca seca, visão turva, pupilas dilatadas, intestino preso e aumento da temperatura corporal.

Urina pode ficar avermelhada após doses muito altas.

Tratamento

Procure socorro médico imediatamente levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

• Metotrexato: Pode aumentar toxicidade sanguínea. Evite combinação.
• Clorpromazina: Pode causar queda grave da temperatura corporal.
• Ácido acetilsalicílico: Pode reduzir efeito de afinar o sangue.
• Bupropiona: Pode reduzir níveis no sangue.
• Ciclosporina: Pode reduzir eficácia. Monitorar níveis sanguíneos.
• Anticolinérgicos: Pode intensificar efeitos como boca seca e prisão de ventre.
• Metoclopramida: Pode reduzir efeito no sistema digestivo.
• Remédios para pressão (beta-bloqueadores): Pode aumentar taquicardia.
• Álcool: Intensifica efeitos de ambos.
• Anticoagulantes, captopril, lítio: Possíveis interações.

Exames laboratoriais

Pode interferir em testes de glicemia em diabéticos.

Informe seu médico sobre outros remédios em uso.

Eficácia

Estudos mostraram alívio da dor em 81,5% dos pacientes com cólicas usando Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona.

Referência: Gregório M, et al. Panmin Med 1969;11:436-440.

Características farmacológicas

Como age

Combina antiespasmódico (butilbrometo de escopolamina) e analgésico (dipirona). O antiespasmódico age na musculatura lisa do sistema digestivo e urinário sem afetar o sistema nervoso central. A dipirona alivia dor, febre e espasmos.

Como o corpo processa

Butilbrometo de escopolamina

Absorção parcial via oral. Concentração máxima em 2 horas. Não atravessa barreira cerebral. Eliminado principalmente pelos rins.

Dipirona

Absorção rápida e completa. Transformada no fígado em metabólitos ativos. Eliminada pela urina. Meia-vida de eliminação: cerca de 10 horas. Idosos e pessoas com problemas hepáticos/renais podem ter eliminação mais lenta.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Gotas

Líquido transparente, incolor a amarelado, sem cheiro e com gosto amargo.

Comprimido

Comprimido amarelo redondo com faces arredondadas.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Gotas

MS-1.0235.0225

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Fabricante:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Comprimido

Registro M.S. nº. 1.0235.0225

Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF - SP nº 19.710

EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Hortolândia - SP - CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
SAC: 0800 – 191914

Siga corretamente o modo de usar. Se sintomas persistirem, procure orientação médica.