Para que serve o Dormonid Injetável? Indicações e usos
Dormonid® injetável deve ser usado apenas com prescrição médica.
Dormonid® injetável é indicado para induzir o sono em adultos e crianças, incluindo recém-nascidos, exclusivamente em hospitais como sedativo antes e durante exames ou tratamentos, com ou sem anestesia local. Também serve como pré-anestésico em cirurgias e para sedação em UTI.
Como age o Dormonid Injetável no corpo?
Dormonid® injetável pertence ao grupo dos benzodiazepínicos.
Tem efeito sedativo e para dormir rápido e intenso, além de reduzir ansiedade, convulsões e relaxar músculos. Após aplicação na veia ou músculo, o paciente não lembra do que aconteceu durante o efeito máximo do remédio. Começa a agir em cerca de 2 minutos quando injetado na veia, com efeito máximo entre 5 e 10 minutos.
Quem não pode usar Dormonid Injetável? Contraindicações
Não use Dormonid® injetável se tiver alergia a benzodiazepínicos ou qualquer componente da fórmula.
Como aplicar o Dormonid Injetável? Modo de uso
Dose habitual
Midazolam é um sedativo forte que precisa ser aplicado lentamente, com dose ajustada para cada pessoa.
A dose varia conforme necessidade clínica, estado de saúde, idade e outros remédios em uso.
O profissional de saúde preparará o medicamento corretamente.
Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
O que fazer se esquecer uma dose do Dormonid Injetável?
Seu médico determinará quando aplicar a próxima dose de Dormonid® injetável.
Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.
Cuidados importantes ao usar Dormonid Injetável
Uso prolongado pode causar dependência em pessoas predispostas.
Não beba álcool durante o tratamento, pois pode aumentar o efeito do remédio, causando sonolência grave, coma ou até morte.
Benzodiazepínicos não são indicados como tratamento principal para transtornos psicóticos.
Use apenas em hospital, pois pode causar (embora raramente) problemas graves no coração e respiração, como parada respiratória ou cardíaca.
Midazolam é potente e deve ser aplicado lentamente. A dose é individualizada conforme necessidade clínica, idade e outros remédios.
Riscos são maiores em idosos acima de 60 anos, pessoas com problemas respiratórios, hepáticos, cardíacos ou crianças com instabilidade cardiovascular. Pacientes de alto risco precisam de doses menores e monitoramento constante.
Use com extrema cautela se tiver apneia do sono.
Use com cuidado em pacientes com histórico de abuso de álcool ou drogas.
Se tiver doença renal grave, pode ter mais efeitos adversos. O médico ajustará a dose com cuidado.
Após aplicação, alta hospitalar só com autorização médica e acompanhante. Recomenda-se ter companhia ao voltar para casa.
Dirigir e operar máquinas
Sonolência, esquecimento, falta de concentração e fraqueza muscular prejudicam dirigir ou operar máquinas. Não realize essas atividades até recuperação total. O médico dirá quando retomar.
Falta de sono ou consumo de álcool aumentam o risco de falta de atenção.
Gravidez e amamentação
Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.
Não use nos primeiros três meses de gravidez. Pode causar danos ao bebê. Mulheres amamentando devem suspender o leite por 24 horas após cada dose.
Não há informações de que cause doping.
Efeitos colaterais do Dormonid Injetável
Podem ocorrer:
Problemas no sistema imunológico
- Reações alérgicas (manchas na pele, problemas cardíacos, chiado no peito), inchaço e choque anafilático.
Problemas psiquiátricos
- Confusão mental, desorientação, alterações de humor e libido.
Reações inesperadas como agitação, nervosismo, raiva, agressividade, ansiedade, pesadelos, alucinações ou comportamento inadequado podem ocorrer, principalmente em crianças e idosos.
Dependência
- Uso prolongado pode causar dependência física. Parar bruscamente pode causar sintomas de abstinência, incluindo convulsões.
Problemas no sistema nervoso
- Sonolência prolongada, falta de atenção, dor de cabeça, tontura, perda de coordenação e esquecimento de eventos após a aplicação.
Convulsões foram relatadas em bebês prematuros e recém-nascidos.
Problemas cardíacos
- Eventos raros como parada cardíaca, pressão baixa, batimentos cardíacos lentos e dilatação de vasos sanguíneos.
Problemas respiratórios
- Eventos raros como dificuldade para respirar, apneia, parada respiratória e contração das vias aéreas.
Problemas digestivos
- Náusea, vômito, prisão de ventre e boca seca.
Problemas na pele
- Manchas vermelhas, urticária e coceira.
Reações no local da aplicação
- Vermelhidão, dor, inflamação na veia e formação de coágulos.
Quedas e fraturas
- Maior risco em idosos ou quem usa outros sedativos ou álcool.
Informe ao médico qualquer reação adversa. Avise também o serviço de atendimento.
Tipos e embalagens do Dormonid Injetável
Solução injetável para veia, músculo ou reto
- Caixa com 5 ampolas de 15 mg/3 mL.
- Caixa com 5 ampolas de 50 mg/10 mL.
Via veia / músculo / reto.
Para adultos e crianças.
Benzodiazepínico de ação rápida para sedação e anestesia.
Composição do Dormonid Injetável
Ampola de 3 mL:
15 mg (5 mg/mL) de midazolam.
Outros componentes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico 37% e água para injetáveis.
Ampola de 10 mL:
50 mg (5 mg/mL) de midazolam.
Outros componentes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico 37% e água para injetáveis.
Superdose: consequências de dose excessiva
Sintomas
Doses altas podem causar sonolência extrema, perda de coordenação, fala enrolada e movimentos oculares involuntários. Casos graves podem levar à perda de reflexos, parada respiratória, coma ou morte.
O álcool e outros depressores do sistema nervoso aumentam esses efeitos.
O que fazer
Monitorar os sinais vitais e fornecer suporte clínico. Pode ser usado carvão ativado se ingerido por via oral. Em casos graves, pode ser administrado flumazenil (antídoto) sob supervisão médica.
Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.
Interações com outros remédios
Dormonid® pode ter efeitos alterados quando usado com outros medicamentos.
Informe ao médico todos os remédios que você usa.
Medicamentos que interagem:
- Pressão/coração: diltiazem, verapamil
- Sistema nervoso: carbamazepina, fenitoína
- Antibióticos: eritromicina, claritromicina
- Estômago: cimetidina, ranitidina
- Antifúngicos: cetoconazol, fluconazol
- Anticoncepcionais, ciclosporina
- Álcool
- Antirretrovirais: ritonavir, efavirenz
- Redutores de colesterol: atorvastatina
- Antidepressivos: fluvoxamina
Não use outros remédios sem orientação médica.
Interação com alimentos
Não tome suco de toranja (grapefruit) durante o tratamento.
Como a substância do Dormonid Injetável age?
Eficácia
Injetável
Midazolam é eficaz como pré-anestésico em idosos (2-3 mg no músculo). Também usado para sedação em exames gastrointestinais. Dose varia conforme idade.
Referências científicas disponíveis.
Solução Oral
Estudos mostram que produz amnésia e sedação pós-operatória. Em crianças, dose oral de 1,0 mg/kg promove sedação segura antes de procedimentos.
Referências científicas disponíveis.
Características farmacológicas
Injetável
Como age
Age aumentando a ação de neurotransmissores inibidores no cérebro. Midazolam tem ação rápida e curta.
No organismo
Absorção rápida no músculo. Distribui-se pelo corpo, ligando-se a proteínas do sangue. Metabolizado no fígado. Eliminado principalmente pela urina.
Meia-vida prolongada em idosos, crianças pequenas, obesos e pessoas com problemas hepáticos/renais.
Solução Oral
Como age
Efeitos similares aos benzodiazepínicos: sedação, redução de ansiedade e amnésia.
No organismo
Absorção rápida pela boca. Biodisponibilidade de cerca de 36% em crianças. Ligação a proteínas plasmáticas ~97%. Metabolizado no fígado e intestino. Eliminado pela urina.
Tabela 1. Farmacocinética após dose oral única
| Nº/Idade | Dose mg/kg | Tmax h | Cmax ng/mL | T ½ h | ASC0~∞ ng.h/mL |
| 6 meses a <2 anos | |||||
| 1 | 0,25 | 0,17 | 28,0 | 5,82 | 67,6 |
| 1 | 0,50 | 0,35 | 66,0 | 2,22 | 152 |
| 1 | 1,00 | 0,17 | 61,2 | 2,97 | 224 |
| 2 a <12 anos | |||||
| 18 | 0,25 | 0,72 ± 0,44 | 63,0 ± 30,0 | 3,16 ± 1,50 | 138 ± 89,5 |
| 18 | 0,50 | 0,95 ± 0,53 | 126 ± 75,8 | 2,71 ± 1,09 | 306 ± 196 |
| 18 | 1,00 | 0,88 ± 0,99 | 201 ± 101 | 2,37 ± 0,96 | 743 ± 642 |
| 12 a <16 anos | |||||
| 4 | 0,25 | 2,09 ± 1,35 | 29,1 ± 8,2 | 6,83 ± 3,84 | 155 ± 84,6 |
| 4 | 0,50 | 2,65 ± 1,58 | 118 ± 81,2 | 4,35 ± 3,31 | 821 ± 568 |
| 2 | 1,00 | 0,55 ± 0,28 | 191 ± 47,4 | 2,51 ± 0,18 | 566 ± 15,7 |
Como guardar o Dormonid Injetável?
Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Mantenha as ampolas na caixa para protegê-las da luz. Não congele.
O profissional de saúde saberá como armazenar após abertura.
Verifique lote e validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto do produto
Líquido transparente, incolor ou amarelado, sem partículas.
Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Alertas importantes
Leia atentamente todas as informações. Em caso de dúvida, consulte seu médico.
Informações legais
MS-1.0390.0204
Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499
Importado por:
Farmoquímica S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1,
1º andar, Barra da Tijuca.
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Fabricado por:
Roemmers S.A.I.C.F.
Alvaro Barros, Nº 1113 Luis Guillon
Partido de Esteban Echeverria – Provincia de Buenos Aires
Republica Argentina
Venda sob prescrição médica.
O abuso pode causar dependência.
Uso restrito a hospitais.