Precauções - Dormire Solução Oral

Use apenas em hospitais ou clínicas com monitoramento cardíaco e respiratório. Nunca use sem ajuste individual da dose.

Monitore sinais de respiração lenta, obstrução das vias aéreas ou apneia com equipamentos como oxímetro. Essas complicações podem levar à falta de oxigênio ou parada cardíaca.

Mantenha oxigênio, remédios de emergência, flumazenil e equipamentos de ventilação adequados à idade do paciente.

Uso com inibidores ou indutores da CYP3A4

Remédios que afetam a enzima CYP3A4 alteram a intensidade e duração do Dormire^®. Use com cautela junto a cetoconazol, itraconazol ou saquinavir apenas se essencial, com equipamento para emergências respiratórias.

Pacientes usando inibidores da CYP3A4 devem receber a menor dose possível, pois o efeito será mais forte e prolongado.

Problemas respiratórios e uso com outros sedativos

Pacientes com doenças respiratórias, cardíacas congênitas, infecção grave ou pulmão debilitado têm maior risco de complicações.

Ocorreram sérios problemas respiratórios quando usado com outros sedativos como opioides, álcool ou anestésicos. Esses eventos incluem respiração lenta, falta de oxigênio, apneia e, raramente, parada cardíaca.

Crianças com problemas cardíacos ou respiratórios são mais sensíveis. As que fazem procedimentos na garganta (como endoscopia) são especialmente vulneráveis.

Os efeitos variam conforme a dose, estado do paciente e uso de outros sedativos. Fique atento a sinais precoces de complicações.

Reações incomuns

Podem ocorrer agitação, movimentos involuntários, hiperatividade ou agressividade em adultos e crianças. Se acontecer, avalie a resposta antes de continuar o procedimento. O flumazenil pode reverter essas reações.

Perda de memória

Dormire^® causa esquecimento (efeito desejado) nas primeiras horas após o uso. Garanta 7-8 horas de sono ininterrupto após a administração. Estudos mostram que 69% dos pacientes não lembram da colocação da máscara anestésica.

Risco de dependência

Não use para tratamentos longos.

Benzodiazepínicos podem causar dependência física. A interrupção brusca em crianças pode causar inchaço abdominal, náuseas, vômitos e taquicardia.

Risco de câncer, mutações e infertilidade

Câncer

Estudos em animais mostraram aumento de tumores no fígado e tireoide com doses altas.

Mutação genética

Não causou mutações em testes com bactérias e células humanas.

Fertilidade

Não afetou fertilidade em ratos com doses equivalentes às humanas.

Gravidez - Categoria D

Embora não estudado em grávidas, benzodiazepínicos aumentam risco de malformações. Informe-se sobre os perigos para o feto.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Parto

O midazolam passa pela placenta. Não recomendado em obstetrícia por risco de depressão no recém-nascido.

Amamentação

O midazolam passa para o leite materno. Use com cautela em lactantes.

Bebês prematuros

Não estudado em menores de 6 meses. Proibido nesta faixa etária.

Dirigir ou operar máquinas

A decisão de retomar atividades perigosas deve ser individual. Testes simples não garantem segurança.

Não dirija ou opere máquinas até os efeitos (como sonolência) desaparecerem, ou até um dia após cirurgia.