Bula Dorilax DT

Este remédio é usado para aliviar dores causadas por tensão muscular, incluindo cefaleia por estresse.

Dorilax DT combate a dor (ação analgésica) e ajuda a relaxar os músculos.

Não use Dorilax DT nestas situações:

• Pessoas com miastenia grave (doença neuromuscular que causa fraqueza muscular extrema).
• Alergia ao paracetamol, citrato de orfenadrina, cafeína ou qualquer ingrediente da fórmula.
• Pacientes com glaucoma, bloqueios intestinais, problemas de deglutição, úlceras estomacais avançadas ou aumento da próstata com dificuldade para urinar.

Não deve ser usado por quem tem problemas graves no fígado ou rins.

Tome os comprimidos inteiros com água, por via oral.

Dosagem para Dorilax DT 450 mg + 50 mg + 35 mg

• 1 a 2 comprimidos a cada 6 ou 8 horas, longe das refeições (alimentos podem atrasar seu efeito).

Máximo de 8 comprimidos por dia.

O tratamento não deve passar de 3 dias sem orientação médica.

Use somente por via oral, conforme orientação profissional.

Parando o tratamento

Pode ser interrompido a qualquer momento sem riscos.

Siga exatamente as instruções. Se os sintomas continuarem, procure um médico.

Não quebre, abra ou mastigue os comprimidos.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal.

Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Paracetamol não deve ser usado por longos períodos sem acompanhamento médico. É bem tolerado por quem tem gastrite ou úlcera.

Danos ao fígado podem ocorrer mesmo em doses normais.

Cuidado em pacientes sensíveis à aspirina ou anti-inflamatórios.

Reações graves na pele

• Podem ocorrer reações cutâneas graves como síndrome de Stevens-Johnson. Se surgirem manchas, bolhas ou lesões, pare o uso e busque ajuda médica imediata.

A orfenadrina pode causar sonolência e alterar reflexos. Use com cuidado em pacientes com problemas cardíacos.

Use sob supervisão médica se tiver:

• Problemas hepáticos leves a moderados;
• Insuficiência renal grave;
• Consumo crônico de álcool;
• Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
• Síndrome de Gilbert.

Pare o uso imediatamente se tiver reação alérgica.

Interrompa o tratamento e consulte o médico se:

• Sintomas não melhorarem;
• Novos sintomas aparecerem;
• Dor ou febre piorarem;
• Houver vermelhidão ou inchaço.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez sob orientação médica. Paracetamol passa para o leite materno em quantidades mínimas.

Não use na gravidez sem orientação profissional.

Dirigir e operar máquinas

A orfenadrina pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar equipamentos.

• Muito comum (mais de 10% dos usuários).
• Comum (1% a 10% dos usuários).
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários).
• Raro (0,01% a 0,1% dos usuários).
• Muito raro (menos de 0,01% dos usuários).
• Frequência desconhecida.

Podem ocorrer reações alérgicas, manchas na pele, urticária, febre, baixa glicose e icterícia. Raramente podem surgir alterações sanguíneas como redução de plaquetas ou glóbulos brancos.

Em casos raros: reações cutâneas graves, danos hepáticos, problemas respiratórios ou anemia.

A orfenadrina pode causar boca seca, taquicardia, visão turva e retenção urinária.

Em doses excessivas:

Confusão mental, pele seca, taquicardia, dificuldade para urinar, pupilas dilatadas, tonturas e sonolência.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Pacientes idosos

Pode causar confusão mental. Avaliar função hepática e renal antes do uso.

Comprimidos de 450 mg + 50 mg + 35 mg

Embalagens com 12 ou 100 comprimidos.

Via oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: amido, povidona, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Busque ajuda médica imediata mesmo sem sintomas.

Sintomas

Náuseas, vômitos, dor abdominal e palidez nas primeiras 24h. Pode causar danos graves ao fígado, sangramentos, coma ou morte.

Tratamento

Lavagem estomacal, carvão ativado e hidratação. Antídoto específico pode ser usado sob supervisão médica.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001 ou busque socorro.

Medicamentos

Evite usar com: anticonvulsivantes, rifampicina, álcool, anticoagulantes ou zidovudina. Pode aumentar toxicidade hepática.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de glicemia e ácido úrico.

Alimentos

Comidas gordurosas podem atrasar a absorção.

Álcool

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento. Consumo diário de álcool aumenta riscos hepáticos.

Não use outros produtos com paracetamol.

Alimentos gordurosos podem retardar sua absorção. Prefira tomar fora das refeições.

Resultados de eficácia

Estudo com 90 pacientes mostrou que a combinação alivia dores musculares melhor que substâncias isoladas.

Referência: Pinheiro GC, et al. Folha Méd 1981.

Características farmacológicas

Paracetamol: age no sistema nervoso central controlando a dor. Orfenadrina: relaxa músculos e bloqueia receptores da dor. Cafeína: potencializa o efeito analgésico.

Farmacocinética

Paracetamol: absorção rápida, meia-vida de 1-4h. Orfenadrina: pico em 2-4h, meia-vida 13-20h. Cafeína: absorção completa em 1h, meia-vida 3-5h.

Manter em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido branco, redondo e liso.

Descartar se houver alteração de cor/textura.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0573.0715

Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - São Paulo/SP
CNPJ 60.659.463/0029-92

Produzido em: Guarulhos/SP ou Cabo de Santo Agostinho/PE

Embalagem 100 comprimidos

Embalado por: Serpac Comércio e Indústria Ltda. - São Paulo/SP

Em caso de persistência dos sintomas, procure atendimento médico.