Bula Doriflan

Doriflan é indicado para aliviar sintomas de inflamação, como inchaço e dor, nas seguintes situações:

Torções, machucados, pancadas, estiramentos, torcicolo, dores nas costas, dor muscular, dor após acidentes e lesões por esportes; tendinite (inflamação de tendão), cotovelo de tenista, bursite (inflamação dolorosa nas articulações) e alguns tipos de dores leves nas juntas (artralgia) nos joelhos e dedos.

Doriflan também pode ser usado para outras condições conforme orientação médica.

Como o Doriflan age?

Doriflan é um remédio anti-inflamatório de uso na pele que age diretamente na área inflamada, reduzindo o inchaço e a dor.

Não use Doriflan se você:

Já teve reação alérgica (como erupção na pele ou falta de ar) a remédios com diclofenaco, aspirina, ibuprofeno ou similares; ou tem alergia ao diclofenaco ou qualquer componente da fórmula.

Lave bem as mãos após cada aplicação, exceto se estiver tratando as próprias mãos.

Dosagem e tempo de uso

Aplique Doriflan massageando suavemente a área dolorida ou inchada, 3 a 4 vezes por dia.

Use a quantidade adequada ao tamanho da região afetada.

Se não houver melhora após 7 dias ou se piorar, consulte um médico.

Use corretamente conforme as instruções. Persistindo os sintomas, busque ajuda médica.

Não use após o prazo de validade.

Verifique o aspecto do produto antes de usar.

Aplique somente sobre pele íntegra, sem feridas ou machucados abertos.

Evite contato com mucosas (boca, nariz, olhos).

Se acidentalmente atingir os olhos, lave com água e procure um médico.

Doriflan não deve ser engolido.

Não é indicado para menores de 14 anos, exceto em casos de artrite juvenil.

Doriflan pode causar alguns efeitos indesejados:

Comuns:

Coceira, vermelhidão, inchaço ou bolhas no local aplicado.

Raros:

Manchas vermelhas pelo corpo; reações alérgicas como falta de ar ou inchaço no rosto.

Muito raros:

Aumento da sensibilidade da pele ao sol.

Se notar esses sintomas ou outros não listados, suspenda o uso e busque atendimento médico imediatamente.

Gravidez e amamentação:

Gravidez:

Não há dados suficientes para recomendar o uso durante a gravidez, especialmente em grandes áreas da pele ou por mais de uma semana.

“Não use este medicamento na gravidez sem orientação médica.”

Cada 1,0 g do produto contém:

Excipientes: carbopol, etoxi etil propil benzil parabeno, lauril sulfato de sódio, álcool isopropílico, essência koala, propilenoglicol, óleo de coco, álcool oléico etoxilado, polissorbato, trietanolamina, óleo mineral leve, água.

Este produto é apenas para uso externo.

Em caso de ingestão acidental, busque atendimento médico imediato.

As interações abaixo foram observadas com comprimidos de diclofenaco ou outras formas:

Interações importantes:

• Medicamentos como voriconazol podem aumentar efeitos do diclofenaco;
• Lítio: pode aumentar concentrações no sangue. Monitorar níveis;
• Digoxina: pode elevar concentrações. Monitorar níveis;
• Remédios para pressão alta: podem ter efeito reduzido. Monitorar pressão e função renal;
• Ciclosporina e tacrolimo: risco de toxicidade renal. Usar doses menores;
• Diuréticos que poupam potássio: pode aumentar potássio no sangue;
• Antibióticos quinolônicos: risco de convulsões.

Outras interações possíveis:

• Outros anti-inflamatórios ou corticoides: podem aumentar efeitos gastrointestinais;
• Anticoagulantes: pode aumentar risco de sangramento. Monitorar;
• Antidepressivos ISRS: risco de sangramento gastrointestinal;
• Antidiabéticos: pode alterar níveis de glicose. Monitorar;
• Fenitoína: monitorar níveis sanguíneos;
• Metotrexato: pode aumentar toxicidade. Evitar uso próximo;
• Rifampicina: pode reduzir efeito do diclofenaco.

Eficácia do diclofenaco

Estudos mostram que diclofenaco alivia dores de enxaqueca^1,2,3. Doses de 50-100 mg via oral agem em cerca de 90 minutos^4,5. É eficaz para dores pós-operatórias, osteoartrite e cólicas menstruais⁶. Reduz inflamação tecidual e consumo de analgésicos fortes após cirurgias^7-12. Também eficaz em dores musculares, lombares e cólicas biliares^13-18.

Referências Bibliográficas

1.Bigail ME et al. Arq Neuropsiquiatr 1999; 2.Bussone G et al. Cephalalgia 1999; 3. Kubitzek F et al. Eur J Pain 2003; 4. Dahlof C. Cephalalgia 1993; 5. McNeely W et al. Drugs 1999; 6. Novartis Pharmaceuticals; 7. Burian M et al. Clin Pharmacol Ther 2003; 8. Rhodes M et al. J Thorac Cardiovasc Surg 1992; 9. Laitinen J et al. Anesthesiology 1992; 10. Anderson SK et al. Anaesth Intensive Care 1991; 11. Casali R et al. Acta Anaest Ital 1985; 12. Kantor TG. Am J Med 1986; 13. Bakshi R et al. Clin Ther 1995; 14. Greber W et al. Clin Ther 2003; 15. Schattenkirchner M et al. Clin Rheumatol 2003; 16. Dreiser RL et al. Int J Clin Pharmacol Ther 2003; 17. Akriviadis EA et al. Gastroenterology 1997; 18. Thornell E et al. Lancet 1979.

Propriedades farmacológicas

Grupo farmacoterapêutico: anti-inflamatório não esteroidal (código ATC: M01A B05).

Como age

Diclofenaco inibe a produção de prostaglandinas, substâncias envolvidas na dor, inflamação e febre. Age rapidamente no alívio de dores moderadas a intensas.

Efeitos no corpo

Alivia dor espontânea e durante movimentos, reduz inchaço e sangramento menstrual. Não danifica cartilagens nas doses terapêuticas.

Como o corpo processa o remédio

Absorção

Absorvido rapidamente após uso oral. Concentração máxima no sangue em 20-60 minutos. Alimentos não reduzem absorção total.

Distribuição

99,7% ligado a proteínas sanguíneas. Penetra no líquido sinovial (articulações). Pequena passagem para leite materno.

Metabolismo

Transformado no fígado em metabólitos, principalmente por hidroxilação.

Eliminação

60% excretado na urina, resto nas fezes. Meia-vida no sangue: 1-2 horas.

Pacientes especiais

Idosos: sem diferenças relevantes. Insuficiência renal grave: metabólitos podem acumular. Hepatite/cirrose: metabolismo normal.

Testes em laboratório

Estudos não indicam riscos teratogênicos ou para fertilidade em doses terapêuticas. Em animais, altas doses associadas a complicações na gestação e parto.

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Manter fora do alcance de crianças.

Aparência:

Gel branco perolado e homogêneo.

Reg. MS-1.0404.1954.001-0

Farm. Resp.:
Christian Gregory Burgos de Menezes - CRF-SP no 30.098

LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039-A • Bragança Paulista - SP
CEP: 12929-600 • CNPJ: 61.299.111/0001-35
Indústria Brasileira

SAC: 0800-551066

Lote, Fabricação e Validade: Ver embalagem.