Bula Dorflex UNO

Este remédio é usado para aliviar dores e baixar febre.

Dorflex UNO contém dipirona, substância que trata dor e febre.

Quanto tempo demora para fazer efeito?

Começa a agir entre 30 e 60 minutos após tomar e costuma durar cerca de 4 horas.

Não use Dorflex UNO se você tiver:

• Alergia grave a este remédio ou reações na pele;
• Alergia à dipirona ou componentes da fórmula, ou a medicamentos como fenazona ou fenilbutazona;
• Problemas na medula óssea ou doenças do sangue;
• Chiado no peito, urticária, rinite ou inchaço após usar analgésicos;
• Porfiria hepática (doença metabólica);
• Deficiência de G6PD (risco de anemia);
• Estiver grávida ou amamentando.

Não use em bebês menores de 3 meses ou com menos de 5 kg.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Comprimido

Dorflex UNO comprimidos 1g

• Adultos e adolescentes acima de 15 anos: ½ a 1 comprimido até 4 vezes ao dia.
• Se uma dose não for suficiente, pode repetir respeitando a dose máxima diária. Pode parar o tratamento a qualquer momento.

Só use por via oral. Não há estudos sobre outras formas de uso.

Pacientes com problemas nos rins ou fígado

• Evite doses altas. Em tratamentos curtos, não precisa reduzir a dose.

Idosos ou pacientes frágeis

• Fígado e rins podem não funcionar tão bem.

Tome os comprimidos com água.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure médico ou dentista.

Não mastigue os comprimidos.

Comprimido efervescente

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

• 1 comprimido até 4 vezes ao dia.

Dissolva em meio copo de água e beba logo após dissolver.

Pode parar o tratamento a qualquer momento. Se uma dose não for suficiente, repita respeitando a dose máxima.

Só use por via oral.

Pacientes com problemas nos rins ou fígado

Evite doses altas. Em tratamentos curtos, não precisa reduzir a dose.

Idosos ou pacientes frágeis

Fígado e rins podem não funcionar tão bem.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure médico ou dentista.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos efervescentes.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere. Nunca tome dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico, médico ou dentista.

• Agranulocitose (redução de células de defesa no sangue): rara, mas grave. Pare de usar e consulte médico imediatamente se tiver febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca.
• Pancitopenia (redução de células sanguíneas): pare de usar se sentir mal-estar, infecção, febre persistente, manchas roxas, sangramento ou palidez.
• Choque anafilático (reação alérgica grave): pode ocorrer em pessoas sensíveis. Use com cuidado se tem asma ou alergias.
• Reações graves na pele: pare de usar se aparecerem bolhas, feridas em mucosas, erupções cutâneas com febre ou inchaço de gânglios.

Dirigir ou operar máquinas

Nas doses recomendadas, geralmente não afeta. Mas em doses altas pode reduzir atenção, especialmente com álcool.

Reações alérgicas graves

Converse com seu médico se tiver:

• Asma ou intolerância a analgésicos;
• Rinite com pólipos nasais;
• Urticária crônica;
• Intolerância a álcool;
• Alergia a corantes ou conservantes.

Informe seu médico sobre alergias antes de usar.

Queda de pressão

Dorflex UNO pode causar pressão baixa. Cuidado redobrado se:

• Já tem pressão baixa, desidratação ou problemas circulatórios;
• Tem doença cardíaca grave ou risco de AVC.

Use com supervisão médica nesses casos.

Danos no fígado

Pare de usar e contate médico se tiver: náuseas, vômitos, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes claras, pele amarelada ou dor abdominal.

Uso com outros remédios

Informe seu médico se estiver tomando:

• Bupropiona (depressão/parar de fumar);
• Efavirenz (HIV/AIDS);
• Metadona (dependência);
• Valproato (epilepsia);
• Tacrolimo (transplantes);
• Sertralina (depressão).

Gravidez e amamentação

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. Só use entre 4° e 6° mês se médico avaliar riscos. Não use nos últimos 3 meses. Evite amamentar durante e até 48h após uso.

Idosos

Fígado e rins podem não funcionar tão bem.

Crianças

Menores de 3 meses ou 5 kg não podem usar. Comprimidos não são para menores de 15 anos. Crianças pequenas só com supervisão médica.

Alergia cruzada

Quem tem alergia a Dorflex UNO pode ter reações a outros analgésicos.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Rara (0,01% a 0,1%);
• Muito rara (menos de 0,01%);
• Desconhecida (não estimada).

Problemas cardíacos

Síndrome de Kounis (eventos cardíacos com reações alérgicas).

Reações alérgicas graves

Choque anafilático pode ocorrer mesmo em quem já usou antes sem problemas. Sintomas leves incluem coceira, vermelhidão e falta de ar. Podem evoluir para inchaço grave, chiado no peito, queda de pressão e desmaio.

Problemas de pele

Erupções cutâneas, síndrome de Stevens-Johnson ou Lyell (reações graves com bolhas e descamação).

Pare de usar e procure médico se tiver:

Manchas vermelhas, bolhas, descamação, feridas na boca/olhos/região genital, febre acima de 38°C ou inchaço de gânglios.

Alterações no sangue

Anemia, redução de células de defesa ou plaquetas. Pare de usar se tiver infecções frequentes, sangramentos ou manchas roxas.

Queda de pressão

Pode causar tontura e desmaio.

Problemas nos rins

Piora da função renal, redução de urina ou perda de proteínas. Urina pode ficar avermelhada.

Problemas digestivos

Sangramento gastrointestinal.

Danos no fígado

Hepatite, icterícia (pele amarelada) ou alterações em exames.

Pare de usar e procure médico se tiver:

Náuseas, vômitos, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes claras, pele amarelada, coceira ou dor abdominal superior.

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.

Comprimidos 1g

Embalagens com 10, 20 ou 100 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e adolescentes acima de 15 anos.

Comprimidos efervescentes 1g

Embalagem com 10 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e adolescentes acima de 15 anos.

Cada comprimido tem:

1000 mg de dipirona monoidratada.

Outros componentes: estearato de magnésio, macrogol 4000.

Cada comprimido efervescente tem:

1000 mg de dipirona monoidratada.

Outros componentes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aroma de limão, carbonato de sódio, macrogol 6000 e sucralose.

Sintomas

Enjoo, vômito, dor na barriga, problemas nos rins, tontura, sonolência, convulsões, queda de pressão e batimentos cardíacos acelerados. Urina pode ficar avermelhada.

Tratamento

Não há antídoto específico. Procure socorro médico imediato. Leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Efeitos no metabolismo

Dorflex UNO pode reduzir o efeito de: bupropiona, efavirenz, metadona, tacrolimo, sertralina e valproato.

Evite usar com metotrexato (aumenta toxicidade no sangue). Pode reduzir efeito do ácido acetilsalicílico.

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de exames de creatinina, triglicérides, colesterol HDL e ácido úrico.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Não há dados sobre interação com alimentos.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que a dipirona (substância ativa) age contra dor e febre. Comprimidos começam a fazer efeito em 30-60 minutos. Efeito dura cerca de 4 horas. Em estudos com enxaqueca e dor de cabeça tensional, mostrou-se eficaz comparado a placebo.

Características farmacológicas

Derivado pirazolônico com efeito analgésico, antipirético e relaxante muscular. Após ingestão, transforma-se em metabólitos ativos. Não se sabe completamente como age, mas atua no sistema nervoso central controlando dor e febre. É absorvido rapidamente e eliminado principalmente pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Comprimidos: proteger da luz e umidade.

Aspecto do produto

Comprimido

Comprimido oblongo quase branco, com vinco e letra "N".

Comprimido efervescente

Comprimido cilíndrico, quase branco. Ao dissolver em água, forma líquido transparente com cheiro de limão.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.8620.0009

Registrado por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 175 - Suzano - SP
CNPJ: 38.391.432/0001-43

Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano - SP
Indústria Brasileira.

® Marca Registrada.

Siga corretamente o modo de usar. Se sintomas persistirem, procure médico.