Bula Dorene Tabs

Dorene Tabs é usado para tratar:

• Dor nos nervos em adultos (causada por danos ou mau funcionamento do sistema nervoso);
• Crises de epilepsia parcial em adultos;
• Ansiedade constante (Transtorno de Ansiedade Generalizada) em adultos;
• Fibromialgia (dor crônica no corpo, cansaço e problemas de sono) em adultos.

Dorene Tabs controla a transmissão de sinais entre células nervosas. Seus efeitos costumam aparecer cerca de uma semana após o início do tratamento.

Não use se você tem alergia à pregabalina ou a qualquer ingrediente deste remédio.

Tome por via oral, com ou sem alimentos. Só é eficaz quando ingerido por via oral.

Doses recomendadas:

Dor nos nervos, ansiedade e epilepsia

• 150 a 600 mg por dia, divididos em 2 tomadas.

Fibromialgia

• 150 a 450 mg por dia, divididos em 2 tomadas.

Comece com 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia). Seu médico pode aumentar a dose gradativamente conforme sua resposta, até a dose máxima indicada. Efeitos podem ser notados na primeira semana. Nunca mude a dose sem orientação médica.

Idosos e pessoas com problemas nos rins podem precisar de doses ajustadas. A interrupção deve ser gradual (ao longo de 1 semana) e sempre com acompanhamento médico.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare de usar sem consultá-lo.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se faltar menos de 6 horas para a próxima, pule a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico se você tem:

• Intolerância à lactose ou galactose;
• Diabetes (pode afetar controle de peso e glicemia);
• Problemas renais (pode exigir ajuste de dose);
• Insuficiência cardíaca (piora dos sintomas já ocorreu).

Dorene Tabs pode causar tontura e sonolência, aumentando risco de quedas em idosos. Evite dirigir ou operar máquinas até conhecer seus efeitos.

Pare imediatamente se tiver sinais de alergia grave (inchaço no rosto, dificuldade para respirar). Relatos incluem visão turva temporária - sintomas podem melhorar ao parar o remédio.

Não use na gravidez ou amamentação, exceto sob rigorosa indicação médica. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos.

Suspensão abrupta pode causar insônia, náusea, ansiedade ou convulsões. Sempre descontinue gradualmente com acompanhamento.

Pacientes com histórico de depressão ou pensamentos suicidas exigem monitoramento. Combinação com álcool ou opioides aumenta risco de depressão respiratória.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Tontura e sonolência são os efeitos mais comuns. Reações geralmente são leves a moderadas.

Reações relatadas:

• Muito comum (>10% dos pacientes);
• Comum (1-10%);
• Incomum (0,1-1%);
• Rara (0,01-0,1%).

Principais efeitos por sistema:

Sistema nervoso: tontura (muito comum), sonolência, tremor, dificuldade de fala.
Olhos: visão turva (comum), diplopia (visão dupla).
Gastrointestinal: vômito, prisão de ventre, boca seca.
Pele: coceira, urticária.
Geral: inchaço, cansaço, ganho de peso.
Psiquiátricos: confusão, insônia, alterações de humor.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comprimidos de 75 mg e 150 mg

Embalagens com 7, 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Comprimido 75 mg:

75 mg de pregabalina + excipientes (celulose, crospovidona, dióxido de silício).

Comprimido 150 mg:

150 mg de pregabalina + excipientes (mesmos componentes).

Em casos de superdose, podem ocorrer sonolência, confusão, agitação ou depressão. O tratamento inclui suporte clínico e hemodiálise pode ser necessária.

Em caso de overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem.

Dorene Tabs pode potencializar efeitos de álcool, oxicodona e lorazepam. Quando combinado com opioides, pode causar prisão de ventre severa.

Sempre informe seu médico sobre todos os remédios que usa. Nunca se automedique.

Mecanismo de ação

A pregabalina regula a transmissão de sinais nervosos, reduzindo a liberação de substâncias causadoras de dor. Seu efeito inicia-se em cerca de 1 hora após ingestão, com pico em 1 hora. É eliminada principalmente pelos rins.

Eficácia comprovada

Estudos mostram eficácia em:

• Dor neuropática: redução significativa da dor em 1 semana.
• Epilepsia: redução de crises parciais.
• Ansiedade: melhora dos sintomas em 1 semana.
• Fibromialgia: alívio da dor, melhora do sono e função física.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original fora do alcance de crianças.

MS 1.0573.0464
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP 30.138
Fabricante: Aché Laboratórios
Venda sob prescrição médica com retenção de receita.