Bula Doralex

Este remédio é indicado para alívio de dores e redução de febre.

Doralex contém dipirona, substância usada para tratar dores e febre.

Tempo para começar a fazer efeito: Entre 30 e 60 minutos após o uso, com ação durando cerca de 4 horas.

Não use este remédio se você tiver:

• Alergia grave a este medicamento (como reações na pele);
• Alergia ou intolerância à dipirona, outros componentes da fórmula, ou medicamentos similares (como fenazona ou fenilbutazona), incluindo casos prévios de redução grave de glóbulos brancos;
• Problemas na medula óssea ou doenças do sangue;
• Histórico de chiado no peito, urticária, coriza ou inchaço após usar remédios para dor (como aspirina, paracetamol ou ibuprofeno);
• Porfiria hepática (doença metabólica rara);
• Deficiência de G6PD (problema genético que pode causar anemia);
• Estiver grávida ou amamentando.

Não deve ser usado por bebês com menos de 3 meses ou pesando menos de 5 kg.

Grávidas só devem usar sob orientação médica. Informe seu médico imediatamente em caso de suspeita de gravidez.

Atenção: Contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em asmáticos.

Tome os comprimidos com água (cerca de ½ a 1 copo), pela boca.

Doralex comprimidos 500 mg

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

• 1 a 2 comprimidos até 4 vezes ao dia.
• Não partir nem mastigar os comprimidos.

Doralex comprimidos 1 g

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

• ½ a 1 comprimido até 4 vezes ao dia.
• Não mastigar os comprimidos.

O comprimido de 1g pode ser partido. Guarde a parte não usada na embalagem original e use em até 90 dias.

Se uma dose não aliviar suficientemente, pode repetir a dose seguindo as orientações acima. O tratamento pode ser interrompido a qualquer momento sem riscos.

Use apenas pela boca. Não há estudos para outras formas de uso.

Em pacientes com problemas nos rins ou fígado

• Evite doses altas, pois a eliminação do remédio é mais lenta. Para tratamentos curtos, não é necessário ajuste.

Em idosos ou pacientes debilitados

• Considere que rins e fígado podem não funcionar plenamente.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas continuarem, procure seu médico ou dentista.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

• Agranulocitose: Redução grave de glóbulos brancos (raro, mas pode ser fatal). Pare o remédio e procure médico imediatamente se tiver febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca.
• Pancitopenia: Redução de todas as células do sangue. Pare imediatamente e procure médico se sentir mal-estar, infecções, febre persistente, manchas roxas, sangramento ou palidez.
• Choque anafilático: Reação alérgica grave. Use com cautela se tiver asma ou alergias.

Reações graves na pele

Podem ocorrer síndromes raras como Stevens-Johnson ou Lyell (reações com bolhas e descamação da pele). Pare o remédio e busque ajuda médica imediata se surgirem manchas, bolhas, febre ou inchaço.

Dirigir ou operar máquinas

Nas doses recomendadas, geralmente não afeta. Mas com doses altas pode reduzir atenção, principalmente com álcool.

Reações alérgicas graves

Risco maior se você tiver:

• Asma desencadeada por analgésicos;
• Asma com pólipos nasais;
• Urticária crônica;
• Intolerância a álcool (vermelhidão facial);
• Alergia a corantes ou conservantes.

Informe seu médico sobre alergias antes de usar.

Queda de pressão

Pode causar redução da pressão, principalmente em aplicações injetáveis. Cuidado redobrado se tiver pressão baixa, desidratação, febre alta, doenças cardíacas ou circulatórias.

Danos ao fígado

Casos raros de hepatite foram relatados. Pare o remédio e contate médico se tiver náuseas, vômitos, cansaço, pele amarelada, urina escura ou dor abdominal.

Gravidez e amamentação

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. No segundo trimestre, só com avaliação médica. Não use nos últimos 3 meses. Evite amamentar durante e até 48h após o uso.

Idosos

Função renal e hepática podem estar reduzidas.

Crianças

Não use em menores de 3 meses ou menos de 5 kg. Comprimidos não são recomendados para menores de 15 anos. Crianças pequenas devem usar sob supervisão médica.

Sensibilidade cruzada

Quem teve reações alérgicas a dipirona pode ter risco similar com outros analgésicos.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários)
• Comum (1% a 10% dos usuários)
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários)
• Rara (0,01% a 0,1% dos usuários)
• Muito rara (menos de 0,01% dos usuários)
• Desconhecida (dados insuficientes)

Problemas cardíacos

Síndrome de Kounis (eventos cardíacos com reações alérgicas).

Reações alérgicas

Choque anafilático (grave, pode ser fatal mesmo com uso anterior sem problemas). Sintomas leves: coceira, vermelhidão, inchaço. Sintomas graves: inchaço na garganta, chiado, queda de pressão.

Problemas de pele

Erupções, bolhas, descamação (incluindo síndromes raras como Stevens-Johnson). Pare o remédio e busque ajuda se surgirem manchas, bolhas ou febre com lesões.

Problemas no sangue

Redução de glóbulos brancos, vermelhos ou plaquetas (pode ocorrer mesmo após usos anteriores). Sintomas: febre persistente, infecções, sangramentos, manchas roxas.

Pressão baixa

Queda de pressão (ocasional, principalmente em injeções).

Problemas renais

Piora súbita da função renal (muito raro). Urina pode ficar avermelhada.

Sangramento digestivo

Casos relatados.

Danos ao fígado

Hepatite, icterícia, aumento de enzimas hepáticas. Pare o remédio e busque médico se tiver: náuseas, pele amarelada, urina escura, fezes claras ou dor abdominal superior.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comprimido simples

• 500 mg: caixas com 10, 20, 30, 200 ou 500 comprimidos.
• 1 g: caixas com 10, 20, 100, 200, 300, 400 ou 500 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e maiores de 15 anos.

Comprimido de 500 mg:

Outros componentes: povidona, metabissulfito de sódio, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool etílico*, água purificada*.

*Evaporam durante a fabricação.

Comprimido de 1 g:

Outros componentes: povidona, metabissulfito de sódio, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool etílico*, água purificada*.

*Evaporam durante a fabricação.

Sintomas

Enjoo, vômitos, dor abdominal, problemas nos rins, tontura, sonolência, convulsões, pressão baixa e arritmias. Urina pode ficar avermelhada.

Tratamento

Não há antídoto específico. Podem ser feitas lavagem gástrica ou uso de carvão ativado. Em casos graves, hemodiálise pode ser necessária.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico se estiver usando:

• Bupropiona (para depressão ou parar de fumar);
• Efavirenz (para HIV);
• Metadona (para dependência química);
• Valproato (para epilepsia);
• Tacrolimo (para transplantes);
• Sertralina (para depressão).

Doralex pode reduzir efeitos de outros medicamentos. Use com cautela junto com ácido acetilsalicílico ou metotrexato.

Pode interferir em exames de sangue (creatinina, triglicérides, colesterol, ácido úrico).

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não há dados conhecidos sobre interação com alimentos.

A dipirona é analgésica e antipirética. Começa a agir em 30-60 minutos e dura cerca de 4 horas. Estudos mostram eficácia contra dores de cabeça e febre comparável a outros analgésicos.

Referências disponíveis no documento original.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

• Doralex 500 mg: comprimido redondo branco ou levemente amarelado.
• Doralex 1 g: comprimido oblongo branco ou levemente amarelado com risco no meio.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.0392.0101

Fabricante:
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 Quadra 2ª Módulo 01
Daia - Anápolis - GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas persistirem, procure médico.