Bula Dopcor HCT

Dopcor HCT é usado para controlar pressão alta. Pressão alta sobrecarrega o coração e as artérias.

Se não for tratada, pode danificar vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, levando a derrame, insuficiência cardíaca ou problemas nos rins.

Pressão alta aumenta o risco de infarto. Controlar a pressão reduz o risco dessas complicações.

Como o Dopcor HCT age no organismo?

Dopcor HCT combina um bloqueador de angiotensina II com um diurético para baixar a pressão arterial.

A angiotensina II é uma substância natural que aperta os vasos sanguíneos, aumentando a pressão. A valsartana no Dopcor HCT bloqueia esse efeito, relaxando os vasos e baixando a pressão.

O diurético reduz sal e água no corpo através da urina. Com o tempo, isso ajuda a controlar a pressão arterial.

Se tiver dúvidas sobre como Dopcor HCT funciona ou por que foi receitado, consulte seu médico.

Não use Dopcor HCT se:

• Você tem alergia a valsartana, hidroclorotiazida, sulfonamidas ou qualquer componente deste remédio;
• Tem doença renal grave sem produção de urina (anúria);
• Tem níveis baixos de potássio ou sódio no sangue, ou níveis muito altos de cálcio mesmo com tratamento;
• Tem gota;
• Está grávida ou planeja engravidar;
• Tem doença hepática grave com cirrose biliar ou colestase;
• Tem diabetes tipo 2 com açúcar alto no sangue e usa alisquireno para pressão.

Se algum desses casos se aplicar a você, consulte seu médico antes de usar Dopcor HCT.

Este remédio não deve ser usado por pacientes com insuficiência hepática ou renal grave.

Grávidas não devem usar sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Tome os comprimidos com um copo de água.

Dopcor HCT é para uso oral apenas.

Siga as instruções do seu médico. Não exceda a dose.

Pressão alta geralmente não causa sintomas. Mesmo se sentir-se bem, tome o remédio conforme orientado e vá às consultas médicas.

Dosagem de Dopcor HCT:

Seu médico dirá quantos comprimidos tomar.

Conforme sua resposta, o médico pode ajustar a dose.

A dose comum é um comprimido de Dopcor HCT (80/12,5mg, 160/12,5mg, 160/25mg, 320/12,5mg ou 320/25mg) uma vez ao dia.

Não mude a dose ou pare o tratamento sem falar com seu médico.

Horário de tomar:

Tomar no mesmo horário diariamente ajuda a lembrar.

Pode ser tomado com ou sem comida.

Tempo de tratamento:

Continue tomando conforme orientação médica. Consulte seu médico sobre a duração do tratamento.

Cuidados durante o uso:

Seu médico fará acompanhamento regular para verificar se o remédio está funcionando.

Você pode precisar de exames de sangue para verificar eletrólitos (potássio, sódio, cálcio, magnésio) e função renal, especialmente se tiver mais de 65 anos, doenças cardíacas, hepáticas ou renais, ou usar suplementos de potássio.

Se parar de tomar:

Parar o tratamento pode piorar sua condição. Não interrompa sem orientação médica.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

O que fazer se esquecer uma dose?

Tome assim que lembrar. Se faltar menos de 12 horas para a próxima dose, tome normalmente. Não tome dose dupla.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Só use Dopcor HCT após avaliação médica. Pode não ser adequado para todos. Siga as orientações do seu médico.

Tenha cuidado especial se:

• Tem problemas renais;
• Já teve inchaço no rosto ou garganta com outros remédios (pare imediatamente se ocorrer e não use novamente);
• Tem diabetes (açúcar alto no sangue);
• Tem febre, erupção na pele e dor nas juntas (sinais de lúpus);
• Tem baixo potássio no sangue (fraqueza muscular, cãibras ou ritmo cardíaco irregular);
• Tem baixo sódio no sangue (cansaço, confusão, cãibras ou convulsões);
• Tem cálcio alto no sangue (náusea, vômito, prisão de ventre, dor no estômago, urina frequente, sede, fraqueza);
• Tem ácido úrico alto;
• Tem alergia ou asma;
• Tem colesterol ou triglicerídeos altos;
• Está com vômito ou diarreia, ou usa diuréticos fortes;
• Está amamentando;
• Tem visão turva ou dor nos olhos (pode ser glaucoma);
• Tem insuficiência cardíaca ou já teve infarto;
• Usa inibidor da ECA ou alisquireno.

Se algum desses casos se aplicar, informe seu médico antes de usar. Se tiver sintomas, avise imediatamente.

Gravidez:

Não use se estiver grávida ou planejando engravidar. Remédios similares podem causar danos ao feto. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Seu médico explicará os riscos potenciais.

Amamentação:

Não é recomendado durante a amamentação. O diurético passa para o leite e pode reduzir sua produção. Evite usar a menos que orientado pelo médico.

Dirigir e operar máquinas:

Pode causar tontura ou desmaio. Verifique como reage ao remédio antes de atividades que exigem atenção.

Este remédio pode causar doping em testes esportivos.

Como todo remédio, Dopcor HCT pode causar efeitos adversos, embora não em todos.

Reações graves (frequência desconhecida):

• Falta de ar (edema pulmonar);
• Desmaio repentino;
• Pouca urina (problemas renais);
• Febre, garganta inflamada ou feridas na boca (infecções);
• Fraqueza muscular, cãibras, ritmo cardíaco irregular (baixo potássio);
• Cansaço, confusão, cãibras, convulsões (baixo sódio).

Se tiver esses sintomas, procure ajuda médica imediata.

Reações incomuns (0,1% a 1% dos pacientes):

• Sede intensa, urina escura, pele seca (desidratação);
• Formigamento ou dormência;
• Problemas de visão;
• Cansaço;
• Tosse;
• Dor muscular;
• Zumbido no ouvido;
• Tontura ou sensação de desmaio (pressão baixa).

Reações raras (menos de 0,01%):

• Tontura;
• Diarreia;
• Dor nas juntas.

Também relatados (frequência desconhecida):

• Alterações em exames de função renal;
• Alterações em exames de fígado.

Outros efeitos observados em estudos:

• Dor abdominal;
• Ansiedade;
• Dor nas costas;
• Dor no peito;
• Desconforto estomacal;
• Gripe;
• Dor de cabeça;
• Náusea;
• Inchaço nas mãos ou pés;
• Infecções urinárias ou respiratórias.

Se efeitos forem intensos, avise seu médico.

Efeitos relatados com componentes isolados:

Valsartana: anemia, erupções na pele, problemas renais.
Hidroclorotiazida: reações alérgicas, pancreatite, alterações sanguíneas, problemas de pele.

Informe qualquer efeito não listado nesta bula ao seu médico ou farmacêutico.

Apresentações:

Dopcor HCT 80 mg + 12,5 mg:

Embalagem com 30 comprimidos.

Dopcor HCT 160 mg + 12,5 mg:

Embalagem com 30 comprimidos.

Dopcor HCT 160 mg + 25 mg:

Embalagem com 30 comprimidos.

Dopcor HCT 320 mg + 12,5 mg:

Embalagem com 30 comprimidos.

Dopcor HCT 320 mg + 25 mg:

Embalagem com 30 comprimidos.

Via oral. Uso adulto.

Composição por comprimido:

Outros ingredientes: lactose, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, talco, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, álcool isopropílico, cloreto de metileno, óxido de ferro vermelho (160/12,5mg e 320/12,5mg), óxido de ferro amarelo (160/25mg).

Se tiver tontura forte, desmaio, cansaço extremo, fraqueza, cãibras ou batimentos cardíacos irregulares, procure seu médico imediatamente.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, incluindo os sem receita.

Pode ser necessário ajustar doses ou suspender algum medicamento.

Atenção especial com:

• Outros remédios para pressão alta, especialmente inibidores da ECA ou alisquireno;
• Suplementos de potássio ou sal light com potássio;
• Antibióticos (rifampicina), imunossupressores (ciclosporina) ou antirretrovirais (ritonavir);
• Lítio, antidepressivos, antipsicóticos;
• Anti-inflamatórios (como ibuprofeno, diclofenaco);
• Cortisona, esteroides;
• Remédios para coração (digoxina);
• Relaxantes musculares usados em cirurgias;
• Alopurinol (para gota);
• Amantadina (para Parkinson ou gripe);
• Quimioterápicos;
• Remédios para diabetes (insulina ou comprimidos);
• Vitaminas D e cálcio.

Nunca use outros medicamentos sem informar seu médico.

Eficácia comprovada

Valsartana reduz a pressão arterial sem afetar os batimentos cardíacos. O efeito começa em 2 horas, atinge o máximo em 4-6 horas e dura 24 horas. Em combinação com hidroclorotiazida, o efeito anti-hipertensivo é maior.

Referências científicas disponíveis na bula original.

Mecanismo de ação

Grupo terapêutico: combinação de antagonista de angiotensina II (valsartana) com diurético (hidroclorotiazida).

Valsartana bloqueia os efeitos da angiotensina II (vasoconstrição), relaxando os vasos sanguíneos. Hidroclorotiazida aumenta a eliminação de sal e água pela urina, reduzindo o volume sanguíneo.

Aviso sobre câncer de pele: uso prolongado de hidroclorotiazida pode aumentar o risco de câncer de pele não melanoma. Proteja-se do sol e faça exames dermatológicos regulares.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características dos comprimidos:

80 mg + 12,5 mg:

Branco, oval, com "1071" em um lado.

160 mg + 12,5 mg:

Rosa, oval, com "1072" em um lado.

160 mg + 25 mg:

Amarelo, oval, com sulcos.

320 mg + 12,5 mg:

Rosa, oval, com "1074" em um lado.

320 mg + 25 mg:

Branco, oval, com sulco em um lado.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: 1.3764.0130.

Farm. Resp.:
Dra. Juliana Aguirre M. Pinto.
CRF-ES 3198.

Fabricado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Índia.

Importado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Serra - ES.
CNPJ 02.433.631/0001-20.

Venda sob prescrição médica.

Lote, fabricação e validade: vide embalagem.