Bula Dopabane

Dopabane^® é usado em casos de pressão arterial baixa, choque (cardiogênico, séptico, anafilático, hipovolêmico [com reposição cuidadosa de líquidos]) e retenção de água e sal de diferentes origens.

Este medicamento ajuda a elevar a pressão do sangue, fortalece a contração do coração e regula os batimentos cardíacos em situações graves de choque onde a pressão não melhora apenas com soro na veia. Em casos de choque circulatório, Dopabane faz com que as artérias se contraiam, aumentando a pressão arterial. Seu efeito começa em cerca de 5 minutos.

Não use Dopabane se tiver feocromocitoma (tumor na glândula adrenal), alergia aos componentes, hipertireoidismo (tireoide muito ativa) ou arritmias cardíacas (taquiarritmias não tratadas ou fibrilação ventricular).

Idosos, crianças e grupos especiais

Idosos devem seguir as orientações da bula, começando com a dose mais baixa possível.

A segurança e dose correta para crianças ainda não foram definidas. O uso em menores só é indicado se os benefícios forem maiores que os riscos, com monitoramento constante.

Pacientes com problemas renais só devem usar se houver volume adequado de sangue e falta de resposta a diuréticos. Se não houver melhora, o tratamento deve ser interrompido.

Em pacientes queimados, o metabolismo do remédio pode ser alterado.

Hipertensos podem ter reações intensas mesmo com doses pequenas, incluindo alterações na pressão e batimentos cardíacos.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Dopabane^® só deve ser aplicado por profissionais treinados em locais com monitoramento adequado.

Siga sempre as instruções do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Nunca pare o tratamento sem consultá-lo.

Como este remédio é dado por profissionais de saúde em hospitais, não há risco de esquecimento.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

• Uso exclusivo por injeção na veia. Aplicações sob a pele ou no músculo podem causar problemas locais, e o remédio não funciona se tomado por boca.
• Monitorar constantemente pressão arterial, urina e, quando possível, função cardíaca durante o uso.
• Em pacientes com infarto, usar doses baixas com acompanhamento eletrocardiográfico para evitar arritmias.
• Pode aumentar batimentos cardíacos e causar arritmias. Reduza a dose se surgirem batimentos irregulares.
• Corrija desequilíbrios como falta de líquidos, oxigênio ou acidez antes de começar o tratamento.
• Não misture com soluções alcalinas como bicarbonato, pois perde o efeito.
• Ajuste a dose conforme orientação médica até atingir a pressão desejada. Se não funcionar, pode ser necessário outro medicamento.
• Contém sulfitos - não use se tiver alergia a esta substância.
• Use com cuidado em pacientes com problemas de circulação nas extremidades.
• Não existem estudos seguros em grávidas. Só use se os benefícios superarem os riscos para o bebê.
• Alguns remédios para pressão podem causar hipertensão grave no pós-parto.
• Não se sabe se aparece no leite materno. Cuidado ao usar durante amamentação.
• Segurança em crianças não está comprovada.

Categoria C de risco na gravidez.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Reações adversas classificadas por frequência:

• Muito comum (> 1/10);
• Comum (> 1/100, < 1/10);
• Incomum (> 1/1.000, < 1/100);
• Rara (> 1/10.000, <1/1.000);
• Muito rara (< 1/10.000);
• Desconhecida (frequência indeterminada).

Reações de frequência desconhecida

• Coração e vasos: batimentos irregulares, dor no peito, pressão alta ou baixa, arritmias, gangrena nas extremidades;
• Respiração: falta de ar, baixo oxigênio no sangue;
• Digestão: náuseas, vômitos, desconforto abdominal;
• Metabolismo: alterações nos níveis de sódio, potássio e glicose;
• Sistema nervoso: dor de cabeça, ansiedade;
• Pele: arrepios, necrose no local da injeção.

Outros efeitos

Podem ocorrer dores no peito, falta de ar e reações vasculares. Pacientes com problemas circulatórios prévios têm maior risco de complicações. O efeito dura cerca de 2 minutos, permitindo controle rápido ao interromper o uso.

Se houver vazamento da injeção, pode ocorrer necrose. Procure ajuda médica imediata nestes casos.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Solução Injetável 5 mg/mL

Cartucho com 10 ampolas de 10 mL.

Via de aplicação: intravenosa.

Para adultos e crianças.

Cada mL contém:

Componentes inativos: Cloreto de sódio, metabissulfito de sódio e água para injeções.

Em caso de dose excessiva (indicada por pressão muito alta), reduza ou interrompa a aplicação. Como o efeito é rápido, geralmente não são necessárias outras medidas. Se persistir, use fentolamina intravenosa.

Em overdose, busque socorro médico imediato levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

• Inibidores da MAO exigem redução de dose para 1/10 do normal;
• Antidepressivos tricíclicos podem aumentar efeitos cardiovasculares;
• Diuréticos podem potencializar aumento do fluxo urinário;
• Outros vasopressores podem causar hipertensão grave;
• Bloqueadores beta (como propranolol) reduzem efeitos cardíacos;
• Não misturar com soluções alcalinas (bicarbonato) - inativa o remédio;
• Incompatível com furosemida, tiopental, insulina e outros medicamentos específicos;
• Pode alterar resultados de testes de glicose.

Informe ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Não use sem prescrição médica.

Eficácia

Dopamina é um agente intravenoso que imita a dopamina natural do corpo. Seus efeitos dependem da dose: em quantidades baixas melhora fluxo sanguíneo renal, em doses médias fortalece o coração, e em altas doses contrai vasos sanguíneos. É o tratamento preferido para choque séptico.

Estudos mostram que restaura a pressão arterial em 24% dos pacientes sépticos, com dose média de 15 mcg/kg/min. Também é útil em ressuscitação cardiopulmonar e insuficiência cardíaca grave.

Retenção de água e sal

Doses baixas aumentam a produção de urina e eliminação de sódio em pacientes críticos.

Preparo cirúrgico

Não é recomendado para proteção renal em sepse.

Referências Bibliográficas

[Lista de referências mantida igual]

Características farmacológicas

Dopamina é uma catecolamina natural com efeitos vasopressores e inotrópicos. Sensível a álcalis e oxidantes. Age de forma distinta: em baixas doses aumenta fluxo renal sem alterar pressão ou batimentos cardíacos.

Farmacodinâmica

Estimula diferentes receptores conforme a dose: vasodilatação renal (doses baixas), fortalecimento cardíaco (doses médias) e vasoconstrição (doses altas). Efeitos começam em 5 minutos.

Farmacocinética

Início de ação em 5 minutos, duração de 10 minutos. Metabolizado no fígado, rins e plasma. Excretado principalmente pela urina. Meia-vida plasmática de 2 minutos.

Guarde Dopabane^® em temperatura ambiente (15^oC a 30^oC), protegido da luz.

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Após abertura

Não guarde ampolas abertas - use todo o conteúdo imediatamente.

Características

Solução límpida, incolor ou levemente amarelada, sem partículas.

Se observar alterações no produto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS nº 1.1637.0120

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares
Km 30,5 n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030 – Cotia – SP
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0013-01
Rua Adherbal Stresser, 84
CEP 05566-000 – São Paulo – SP
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Uso hospitalar restrito.