Bula Donepezila FURP

FURP-Donepezila é indicado para tratar a doença de Alzheimer.

FURP-Donepezila aumenta os níveis de acetilcolina (substância química do cérebro) ao bloquear temporariamente a enzima que a destrói (acetilcolinesterase).

O efeito terapêutico começa em cerca de 2 semanas após o início do tratamento, quando o medicamento atinge níveis estáveis no sangue.

Não use este remédio se tiver alergia ao cloridrato de donepezila, derivados de piperidina ou qualquer componente da fórmula.

Tome por via oral, uma vez ao dia.

Adultos e Idosos

Dose inicial: 5 mg diários. Após 4-6 semanas, pode aumentar para 10 mg/dia. Doses eficazes: 5 mg (Alzheimer leve a moderado) ou 10 mg (moderado a grave). Dose máxima diária: 10 mg.

Tratamento Contínuo

Mantenha o tratamento enquanto houver benefícios. A interrupção causa perda gradual dos efeitos, sem sintomas de abstinência.

Problemas nos Rins ou Fígado

Pacientes com insuficiência renal ou hepática leve a moderada podem usar as mesmas doses.

Uso em Crianças

Não há estudos que comprovem segurança ou eficácia em crianças.

Tome à noite, antes de dormir, com ou sem alimentos.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e doses.

Não interrompa sem consultar seu médico.

Não parta nem mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Anestesia

Avise seu médico sobre o uso, pois pode aumentar efeitos de anestésicos.

Problemas Cardíacos

Pode causar desmaios em pacientes com doenças cardíacas.

Problemas Digestivos

Pode aumentar a acidez estomacal. Pacientes com úlcera ou que usam anti-inflamatórios devem ser monitorados. Diarreia, náusea e vômito são comuns no início do tratamento.

Problemas Neurológicos

Pode desencadear convulsões. Em casos raros, pode causar síndrome neuroléptica maligna (febre alta, tremores) ou rabdomiólise (destruição muscular). Procure médico se sentir dores generalizadas, urina escura ou fraqueza.

Doenças Respiratórias

Use com cautela em asmáticos ou pacientes com enfisema.

Crianças

Não recomendado para crianças.

Pode causar doping em atletas.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

A versão de 10 mg contém corante que pode causar alergias.

Informe seu médico se engravidar ou amamentar durante o tratamento.

Contém lactose.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Muito comuns (mais de 10% dos usuários)

Diarreia, dor de cabeça, náusea e queda de cabelo.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

Dores, acidentes, cansaço, desmaios, vômitos, perda de apetite, cãibras, insônia, tontura, sonhos estranhos, resfriado e desconforto abdominal.

Podem ocorrer: batimento cardíaco lento, alterações no ritmo cardíaco e baixo potássio no sangue.

Relatos raros: alucinações, agitação, convulsões, inflamação no fígado, úlceras estomacais, sangramentos digestivos, destruição muscular e síndrome neuroléptica maligna.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

FURP-Donepezila 5 mg

Caixa com 10 comprimidos revestidos.

FURP-Donepezila 10 mg

Caixa com 10 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Para adultos.

FURP-Donepezila 5 mg

Cada comprimido tem 5 mg de cloridrato de donepezila.

Componentes: amido, celulose, lactose, estearato de magnésio e outros excipientes.

FURP-Donepezila 10 mg

Cada comprimido tem 10 mg de cloridrato de donepezila.

Componentes: amido, celulose, lactose, estearato de magnésio, corante amarelo e outros excipientes.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediatamente.

Sintomas de overdose

Náusea intensa, vômitos, salivação, sudorese, batimento cardíaco lento, pressão baixa, dificuldade respiratória, fraqueza muscular e convulsões.

Em caso de overdose, procure emergência médica e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Evite usar com outros remédios para Alzheimer.

Itraconazol, cetoconazol, eritromicina, fluoxetina e quinidina podem aumentar os efeitos.

Rifampicina, fenitoína, carbamazepina e álcool podem reduzir os efeitos. Pode interferir com remédios para arritmia, relaxantes musculares e betabloqueadores.

Não consuma álcool durante o tratamento.

Alimentos não alteram sua absorção.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Nunca use medicamentos sem orientação médica.

Resultados clínicos

Alzheimer Leve a Moderado

Estudos mostram que donepezila inibe a enzima que quebra a acetilcolina, melhorando sintomas cognitivos. Pacientes tratados com 5mg ou 10mg tiveram melhor desempenho em testes cognitivos após 6 meses.

Alzheimer Grave

Em pacientes com Alzheimer grave, donepezila demonstrou melhorias significativas em funções cognitivas e atividades diárias após 6 meses de tratamento com 10 mg diários.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Donepezila bloqueia seletivamente a enzima que destrói a acetilcolina no cérebro, aumentando sua disponibilidade.

Absorção e eliminação

É absorvido em 3-4 horas. Atinge nível estável no sangue em 2-3 semanas. Meia-vida longa (cerca de 70 horas). Eliminado principalmente pelos rins.

Segurança em animais

Estudos não mostraram riscos de câncer, mutações genéticas ou malformações fetais em doses terapêuticas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique o lote e validade na embalagem.

Fabricado 3 anos antes do vencimento.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência

• Comprimidos de 5 mg: redondos, brancos, com risco.
• Comprimidos de 10 mg: redondos, amarelos.

Descartar se houver alteração na aparência.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.1039.0162

Farmacêutico Responsável:
Dr. Gidel Soares
CRF-SP nº 14.652

Fabricante:
Fundação Para o Remédio Popular (FURP)
Rua Endres, 35 - Guarulhos - SP
CNPJ 43.640.754/0001-19

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.