Bula Dolamin Flex

Dolamin Flex^® é indicado para tratar dores nos músculos e ossos, principalmente quando acompanhadas de contratura muscular (quando o músculo fica travado e não relaxa), como ocorre após cirurgias, dor nas costas (lombalgia), dor no pescoço que vai para o braço (cervicobraquialgia), fibromialgia (dores no corpo todo por longo tempo) e torcicolo (pescoço duro).

Dolamin Flex^® funciona como analgésico (alivia a dor) e relaxante muscular. O clonixinato de lisina age contra várias dores, incluindo dor muscular. Já a ciclobenzaprina relaxa os músculos agindo no sistema nervoso, aliviando contrações sem afetar a função muscular.

Não tome este remédio nas seguintes situações:

• Se estiver usando remédios para depressão chamados IMAO ou até 2 semanas após parar;
• Problemas cardíacos;
• Tireoide muito ativa (hipertireoidismo);
• Asma, chiado no peito, pólipos nasais ou alergia a anti-inflamatórios como aspirina;
• Úlcera ativa no estômago ou intestino;
• Tendência a sangramentos digestivos;
• Se estiver amamentando;
• Alergia a qualquer componente da fórmula.

Este remédio não deve ser usado por mulheres amamentando. Avise seu médico se estiver amamentando.

Não deve ser usado por menores de 15 anos.

Tome 1 comprimido 3 vezes ao dia, em horários regulares. A dose pode variar conforme a intensidade da dor.

Engula o comprimido inteiro com líquido, sem mastigar.

Dose máxima diária: 6 comprimidos.

Não use por mais de 2 ou 3 semanas seguidas.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Tome a dose esquecida logo que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome a seguinte no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

• A ciclobenzaprina pode potencializar efeitos de álcool, calmantes e outros depressores do sistema nervoso;
• Pacientes com problemas renais, cirrose hepática ou síndrome nefrótica podem ter piora do quadro. Acompanhe a função renal;
• Use com cuidado se tiver histórico de úlcera, gastrite ou usar anticoagulantes;
• Se surgirem reações alérgicas, sintomas de úlcera ou sangramento gastrointestinal, pare o tratamento;
• Cuidado em casos de dificuldade para urinar ou glaucoma.

Idosos

Idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos deste medicamento, devido à semelhança da ciclobenzaprina com antidepressivos tricíclicos.

Gravidez

Estudos em animais não mostraram riscos, mas não há estudos adequados em grávidas. Não use sem orientação médica.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

A ciclobenzaprina pode reduzir atenção e reflexos. Evite dirigir ou operar máquinas durante o tratamento.

Nas doses indicadas, Dolamin Flex^® é geralmente bem tolerado.

Procure ajuda médica imediata se surgirem reações graves como alergias.

• Comuns (1-10%): fraqueza, enjoo, má digestão, prisão de ventre, alteração de paladar, visão turva, dor de cabeça, nervosismo;
• Incomuns (0,1-1%): cansaço, batimentos cardíacos irregulares, pressão baixa, falta de apetite, vômitos, diarreia, dor abdominal, gastrite, sede, gases, alterações hepáticas;
• Muito raros (<0,01%): hepatite, bloqueio de vias biliares, reação alérgica grave, inchaço facial, coceira, alergia de pele, fraqueza muscular, tontura, fala arrastada, tremores, rigidez, convulsões, confusão mental, insônia, depressão, ansiedade, agitação, alucinações, dormência, visão dupla, suor excessivo, perda de paladar, zumbido, alterações urinárias.

A ciclobenzaprina pode causar sonolência, boca seca ou náuseas.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Comprimidos revestidos 125 mg + 5 mg

Embalagens com 6, 12 ou 15 comprimidos.

Via oral.

Para adultos e adolescentes acima de 15 anos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, corante azul patente V laca de alumínio, hipromelose, dióxido de titânio, triacetina e água purificada.

Em caso de superdose, podem ocorrer:

• Confusão mental, alucinações, agitação, reflexos exagerados, rigidez muscular, vômitos, febre alta, temperatura baixa, batimentos cardíacos acelerados, pupilas dilatadas, convulsões, pressão muito baixa, paralisia ou coma.

Podem ocorrer também outros efeitos descritos na seção de efeitos colaterais.

Procure atendimento de emergência imediatamente.

Em caso de superdose, busque ajuda médica urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interações entre medicamentos

• Anti-inflamatórios (como diclofenaco ou aspirina) aumentam risco de úlcera e sangramento;
• Anticoagulantes (como varfarina) aumentam risco de sangramento;
• Metotrexato pode ter sua toxicidade aumentada;
• Pode reduzir efeito de remédios para pressão alta;
• Antidepressivos IMAO (como fenelzina) podem causar reações graves;
• Pode aumentar níveis de lítio no sangue.

Interações com substâncias

Álcool pode ter seus efeitos potencializados. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudo com 55 pacientes com dores no pescoço e braço mostrou que a associação clonixinato de lisina + ciclobenzaprina foi mais eficaz que clonixinato isolado para reduzir inchaço e limitação articular após 2 dias.

Outro estudo com 173 pacientes com dores musculares na coluna mostrou que a associação com fisioterapia foi significativamente mais eficaz que apenas calor local para alívio de espasmos e dor.

Referências Bibliográficas

1 – Nasswetter G, et al. Pren Méd. Argent. 1998; 85:507-514.
2 – Espagnol R, et al. Pre Méd Argent. 1998;85:102-109.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Clonixinato de lisina é anti-inflamatório não esteroide com forte ação analgésica. Age bloqueando prostaglandinas inflamatórias. Ciclobenzaprina relaxa músculos esqueléticos agindo no sistema nervoso central, reduzindo contrações involuntárias sem afetar função muscular.

Farmacocinética

Clonixinato de lisina: absorção rápida (40-60 min), meia-vida de 104 min, eliminado principalmente pelos rins. Ciclobenzaprina: absorção boa, meia-vida de 1-3 dias, início de ação em 1 hora, eliminada por rins e fígado. Estudos mostram que a combinação não altera a farmacocinética individual.

Conservar em temperatura ambiente (15° a 30°C), na embalagem original, protegido da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimidos redondos azuis, com marca "FQM" em uma face, sem partículas estranhas e odor característico.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0390.0174

Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499

Registrado por:
Farmoquímica S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1
Barra da Tijuca - RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58

Fabricado por:
Laborvida Laboratório Farmacêutico Ltda. ou
Farmoquímica S/A
Rio de Janeiro-RJ

Venda sob prescrição médica.