Composição - Docelibbs

Bula Docelibbs

Princípio ativo: Docetaxel

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Taxanos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do Docelibbs?

Solução Injetável

Cada frasco-ampola contém:

Docelibbs® 20 mg/1,0mL

Docetaxel tri-hidratado, equivalente a 20 mg de docetaxel (anidro) em 1,0 mL de solução 50/50 (v/v) de polissorbato 80/álcool etílico e ácido cítrico.

Docelibbs® 80 mg/4,0mL

Docetaxel tri-hidratado, equivalente a 80 mg de docetaxel (anidro) em 4,0 mL de solução 50/50 (v/v) de polissorbato 80/álcool etílico e ácido cítrico.

Docelibbs® 120 mg/6,0mL

Docetaxel tri-hidratado, equivalente a 120 mg de docetaxel (anidro) em 6,0 mL de solução 50/50 (v/v) de polissorbato 80/álcool etílico e ácido cítrico.

Solução Concentrada

Cada 0,5 mL de solução concentrada contém:

21,34 mg de docetaxel tri-hidratado (equivalente a 20 mg de docetaxel anidro).

Volume preenchido: 24,4 mg/0,61 mL.

Cada 2 mL de solução concentrada contém:

85,35 mg de docetaxel tri-hidratado (equivalente a 80 mg de docetaxel anidro).

Volume preenchido: 94,4 mg/2,36 mL.

Veículos da solução concentrada: polissorbato 80, ácido cítrico e álcool etílico.

Cada 1 mL de solução diluente contém 130 mg de álcool etílico em água para injeção.