Bula Dobtan

Dobtan é usado para tratar insuficiência cardíaca aguda.

A dobutamina age direto no coração, aumentando sua força de bombeamento. Começa a agir em 1 a 2 minutos após aplicação, mas pode levar até 10 minutos se a infusão for lenta.

Não use Dobtan se tiver: estreitamento abaixo da válvula aórtica, coração com músculo muito espesso, tumor na glândula adrenal, batimentos cardíacos irregulares ou alergia à dobutamina.

Dobtan é injetável e deve ser aplicado por profissionais em serviços de saúde. É administrado apenas por infusão na veia.

Precisa ser diluído antes do uso.

Administrado exclusivamente por infusão venosa.

Abrindo a ampola

1. Segure a ampola inclinada a 45°;
2. Apoie os polegares conforme a figura:
   
3. Pressione a parte superior com o indicador até abrir:
   

Diluição

Líquidos para diluir

• Soro glicosado 5%; soro fisiológico 0,9%; glicose 5% em soro fisiológico; glicose 10%; ou Ringer Lactato.

A diluição depende das necessidades de líquidos do paciente.

Concentrações

• Cada ampola tem 250 mg em 20 mL
• Diluído em 1.000 mL: 250 mcg/mL
• Diluído em 500 mL: 500 mcg/mL
• Diluído em 250 mL: 1.000 mcg/mL

Importante: A concentração máxima é 5.000 mcg/mL (250 mg diluídos em 50 mL).

Aparência após diluir

• Transparente

Pode ficar levemente rosado, o que não reduz o efeito se respeitados os limites de estabilidade.

Duração após diluir

Temperatura ambiente (15° a 30°C)

• 24 horas

Não congele para evitar formação de cristais.

Não use se houver partículas visíveis.

Use equipamento que controle a velocidade da infusão para evitar doses excessivas.

O que não misturar

Não misture com soluções alcalinas como bicarbonato de sódio 5%. Evite produtos com bissulfito de sódio ou álcool.

Medicamentos incompatíveis:

• Hidrocortisona, cefazolina, cefamandol, cefalotina, penicilina, ácido etacrínico e heparina.

O que pode misturar

Pode ser administrado junto com dopamina, lidocaína, verapamil e cloreto de potássio usando conexão em Y.

Doses de Dobtan

Atenção: As doses referem-se à dobutamina.

Doses e velocidade

Dose usual: 2,5 a 10 mcg/kg/min. Comece com 2,5 mcg/kg/min. O médico ajusta conforme resposta do paciente. Alguns podem precisar de doses maiores.

Adultos

Inicie com 2,5 mcg/kg/min e ajuste conforme necessidade. A maioria usa entre 2,5 a 10 mcg/kg/min.

Às vezes são necessárias até 20 mcg/kg/min. Raramente até 40 mcg/kg/min.

Veja velocidades na Tabela 1.

Crianças

Geralmente 5 a 20 mcg/kg/min, conforme resposta individual.

Veja velocidades na Tabela 1.

Tabela 1 – Velocidade de infusão conforme concentração e dose

^*Velocidade necessária para cada dose nas três concentrações principais.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e duração. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

Dobtan é administrado em serviços de saúde. Perder doses pode prejudicar o tratamento.

Em dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.

Alérgicos podem ter coceira, manchas na pele, febre ou falta de ar. Contém bissulfito de sódio que pode causar reações graves em asmáticos.

Durante o tratamento, monitore pressão arterial, batimentos cardíacos e velocidade da infusão.

Quedas bruscas de pressão podem ocorrer. Se o paciente tiver pressão baixa por falta de líquidos, reponha líquidos antes de usar Dobtan.

Pode aumentar batimentos e pressão arterial. Pacientes com batimentos irregulares ou pressão alta têm maior risco.

Pode causar alterações nos batimentos cardíacos.

Não melhora pacientes com obstruções mecânicas importantes no coração.

Segurança após infarto não está comprovada. Pacientes com risco de ruptura cardíaca precisam de avaliação cuidadosa.

Pode reduzir potássio no sangue.

Parto

Efeitos no trabalho de parto são desconhecidos.

Gravidez

Categoria B.

Use somente com orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para leite materno. Interrompa amamentação durante tratamento.

Crianças

Aumenta volume de sangue bombeado em crianças de todas idades. Em prematuros, é menos eficaz que dopamina para aumentar pressão.

Idosos

Podem ser mais sensíveis. Dose deve ser ajustada devido a possível redução da função de órgãos.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

Pressão alta, batimentos acelerados, enjoo, dor de cabeça, dor no peito, palpitações, falta de ar.

Outros efeitos

Inflamação no local da injeção, manchas na pele, redução de plaquetas, baixo potássio no sangue.

Informe ao médico qualquer reação adversa.

Solução injetável 12,5 mg/mL

Caixa com ampola de 20 mL.

Uso venoso (só por infusão).

Adultos e crianças.

Medicamento similar equivalente.

Cada mL contém:

12,5 mg de dobutamina (como cloridrato de dobutamina).

Componentes: bissulfito de sódio, edetato dissódico e água para injeção.

Sintomas

Falta de apetite, enjoo, vômitos, tremores, ansiedade, palpitações, dor de cabeça, falta de ar, dor no peito, pressão muito alta ou baixa, batimentos irregulares.

Tratamento

Pare a infusão, garanta respiração e trate os sintomas.

Em caso de overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

A dobutamina pode:

• Aumentar efeito de remédios para pressão (adrenalina, noradrenalina)
• Aumentar risco de arritmias com antidepressivos tricíclicos
• Ter efeito reduzido ou reduzir efeito de betabloqueadores
• Causar reações graves com cocaína ou IMAO (evite usar até 3 semanas depois)
• Aumentar risco de arritmias com digitálicos (digoxina)
• Potencializar efeito de doxapram

Com nitroprussiato, aumenta volume de sangue bombeado.

Anestésicos como halotano podem aumentar risco de arritmias.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Eficácia

Dobutamina fortalece o coração com menos efeitos nos batimentos que medicamentos similares. Estudos mostram aumento de 16% a 28% no bombeamento sanguíneo em doses de 5-10 mcg/kg/min.

Melhora função cardíaca mesmo em doses baixas.⁽⁵⁾

É eficaz após cirurgias cardíacas sem causar arritmias graves.⁽⁷⁾

Aumenta débito cardíaco significativamente a partir de 2,5 mcg/kg/min.⁽⁸⁾

Produz melhorias hemodinâmicas na maioria dos pacientes com insuficiência cardíaca.⁽⁹⁾

Melhora função vascular por pelo menos duas semanas após 72h de uso.⁽¹⁰⁾

Mais eficaz que dopamina para aumentar volume sanguíneo bombeado.^(11,12)

Melhora desempenho cardíaco pós-operatório.⁽¹³⁾

Preferível à dopamina para insuficiência cardíaca crônica.⁽¹⁴⁾

Características

Descrição

Substância sintética derivada de catecolamina. Fórmula C₁₈H₂₃N_O3, peso 301,39.

Farmacologia

Age principalmente nos receptores beta 1 do coração. Não depende da liberação de noradrenalina. Aumenta volume sanguíneo bombeado sem elevar muito a pressão.

Pode melhorar função renal. Geralmente não aumenta consumo de oxigênio pelo coração.

Dose efetiva varia por paciente.

Farmacocinética

Começa a agir em 1-2 minutos. Concentração estável em 10 minutos. Meia-vida: 2 minutos. Duração: menos de 5 minutos.

Metabolizado no fígado. Eliminado principalmente pela urina.

Referências disponíveis no documento original.

Mantenha na embalagem original em temperatura ambiente (15° a 30°C).

Validade: 18 meses após fabricação.

Após diluir: usar em até 24 horas em temperatura ambiente.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento.

Aparência

Líquido transparente, incolor ou levemente amarelado.

Pode ficar rosado sem perder eficácia se dentro dos limites.

Não use se houver alterações visíveis.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0497.0256

Registrado por:
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Rua Coronel Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ 60.665.981/0001-18

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

Fabricado em:
Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4.550
Pouso Alegre – MG – CEP: 37560-100
CNPJ: 60.665.981/0005-41

Embalado por:
Anovis Industrial Farmacêutica Ltda.
Taboão da Serra – SP

SAC
0800 011 1559

Venda sob prescrição médica.