Bula D.Nova D3

Este remédio tem alta dose de Vitamina D e ajuda no enfraquecimento dos ossos por perda de minerais antes e depois da menopausa e na osteoporose. Também trata raquitismo (ossos fracos), osteomalácia (ossos moles) e evita quedas e fraturas em idosos com falta de Vitamina D.

A Vitamina D controla como o corpo usa e fixa o cálcio. Ela é essencial para absorver e usar cálcio e fosfato, ajudando a deixar os ossos mais fortes.

A Vitamina D começa a agir entre 10 e 24 horas depois de tomar.

Não tome se tiver alergia a qualquer componente deste remédio.

Também é proibido para quem tem excesso de Vitamina D, muito cálcio ou fosfato no sangue, ou ossos com má-formação.

Crianças não devem usar este medicamento.

Os níveis de Vitamina D no sangue variam conforme idade e saúde. Veja as orientações médicas:

Acima de 20 ng/mL

• Ideal para pessoas saudáveis até 60 anos.

Entre 30 - 60 ng/mL

Recomendado para quem tem mais risco:

• Idosos (acima de 60 anos), pessoas com fraturas ou quedas, grávidas, mães que amamentam, osteoporose, doenças ósseas, problemas renais, doenças de má-absorção (como cirurgia bariátrica), uso de remédios como antirretrovirais, corticoides e anticonvulsivantes, câncer, perda muscular e diabetes.

Doses recomendadas:

Enfraquecimento dos ossos e osteoporose

• 800 a 1000 UI por dia.

Raquitismo

• Início: 1000 a 2000 UI/dia. Depois: 400 UI/dia.

Osteomalácia

• 10000 a 50000 UI por dia.

Evitar fraturas e quedas

• 400 a 1000 UI por dia.

Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com ele.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se esqueceu uma dose, tome no próximo horário. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Quem tem problemas cardíacos, endurecimento das artérias, excesso de fosfato no sangue ou rins fracos deve consultar o médico antes. Em caso de excesso de Vitamina D, recomenda-se dieta com pouco cálcio, tomar bastante líquido e usar corticoides se necessário.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em idosos

Idosos podem usar normalmente. Estudos mostram que idosos costumam ter menos Vitamina D, principalmente com pouca exposição solar.

Doses altas podem causar intoxicação. Mais de 10.000 UI/dia em crianças ou 60.000 UI/dia em adultos podem causar excesso de cálcio no sangue, vômitos, dor de barriga, muita sede, urina em excesso, diarreia e desidratação.

Uso prolongado em excesso pode causar acúmulo de cálcio em órgãos como estômago, rins e pulmões, e inflamação nos olhos (principalmente em crianças).

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Colecalciferol 1.000 UI

Caixas com 10, 30, 60, 100 (fracionada) ou 200 comprimidos (hospitalar).

Colecalciferol 7.000 UI

Caixas com 4, 10, 30, 60, 100 (fracionada) ou 200 comprimidos (hospitalar).

Colecalciferol 50.000 UI

Caixas com 4, 10, 30, 60, 100 (fracionada) ou 200 comprimidos (hospitalar).

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido de 1.000 UI contém:

*Colecalciferol, amido modificado, sacarose, ascorbato de sódio, triglicérides, dióxido de silício, racealfatocoferol

Excipientes: lactose, croscarmelose sódica, celulose, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco.

Cada comprimido de 7.000 UI contém:

*Colecalciferol, amido modificado, sacarose, ascorbato de sódio, triglicérides, dióxido de silício, racealfatocoferol.

Excipientes: lactose, croscarmelose sódica, celulose, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante amarelo.

Cada comprimido de 50.000 UI contém:

*Colecalciferol, amido modificado, sacarose, ascorbato de sódio, triglicérides, dióxido de silício, racealfatocoferol.

Excipientes: lactose, croscarmelose sódica, celulose, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante vermelho.

Excesso é raro. Intoxicação grave pode ocorrer após uso prolongado de doses altas.

Os sintomas são os mesmos descritos em "Efeitos colaterais".

Se ocorrer superdose, pare de tomar e busque tratamento. Em intoxicação leve, monitore cálcio e fósforo no sangue.

Pare de usar Vitamina D e cálcio, coma pouco cálcio e tome bastante líquido.

Se não puder tomar líquidos, aumente a eliminação de cálcio pela urina.

Em intoxicação grave:

• Excesso de cálcio: pare suplementos e use corticoides (como prednisona).
• Bifosfonatos (pamidronato) podem tratar excesso grave de cálcio.
• Calcitonina também pode ser usada.
• Hemodiálise pode ser necessária em casos graves.
• Problemas cardíacos podem ocorrer. Faça eletrocardiograma e monitoramento.
• Monitore sistema nervoso e rins.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Antiácidos com magnésio podem causar excesso de magnésio no sangue se usados com Vitamina D. Não use com calcifediol (efeito tóxico aumentado).

Remédios com muito cálcio ou diuréticos (como hidroclorotiazida) aumentam risco de excesso de cálcio no sangue. Remédios com muito fósforo aumentam risco de excesso de fosfato.

Fenitoína, fenobarbital e similares podem reduzir o efeito da Vitamina D.

Colestiramina e colestipol reduzem absorção de vitaminas lipossolúveis.

Não há problemas em tomar com alimentos.

Alterações em exames:

• Toxicidade por Vitamina D pode causar problemas renais, pressão alta e psicose.
• Pode alterar taxas de gordura no sangue (reduz HDL e aumenta LDL).

Informe seu médico sobre outros remédios que usa.

Não use sem orientação médica.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Resultados de Eficácia

Eficácia

A Vitamina D é amplamente usada para tratar sua falta. Estudos mostram que mesmo em regiões ensolaradas como Recife, mulheres após menopausa podem ter deficiência. Falta de Vitamina D aumenta com idade: 30% em mulheres de 50-60 anos e 80% acima de 80 anos.¹

Estudo em SP com 250 idosos mostrou que 57% tinham níveis baixos de Vitamina D.²

Deficiência de Vitamina D é comum em crianças e adultos com pouca exposição solar ou pele mais escura. Quantidade adequada melhora força muscular e reduz quedas.³

Prevenção de quedas e fraturas

Vitamina D age diretamente na força muscular. Suplementação melhora equilíbrio e reduz quedas em idosos com deficiência.^5,29-31

Análise de oito estudos mostrou que doses diárias de 700-1000 UI reduzem quedas em 19-26% em idosos.³¹

Metanálise mostrou que Vitamina D reduz fraturas na coluna e tende a reduzir outras fraturas.³²

Raquitismo e Osteomalácia

Tratamento para raquitismo inclui doses iniciais de 1000-2000 UI/dia, depois 400 UI/dia. Crianças amamentadas sem suplementação têm maior risco.^6,29

Osteoporose

Pacientes com baixa Vitamina D que receberam suplementação tiveram aumento de 4-5% na densidade óssea.⁷

Segurança

Estudos mostram segurança em doses até 10.000 UI/dia em adultos saudáveis.²⁵ Intoxicação geralmente ocorre apenas com doses acima de 40.000 UI/dia por longo período.⁸

Referências bibliográficas: (resumidas para espaço)

1. Bandeira F, et al. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4)...
... (outras referências compactadas)

Como funciona

Comprimido

Vitamina D regula o cálcio no corpo, ajudando na absorção de cálcio/fosfato e fortalecimento ósseo. Age no intestino, ossos e rins.

Começa a agir em 10-24h. Meia-vida de 19-48h.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Evite luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características:

1.000 UI

Comprimido branco, oblongo.

7.000 UI

Comprimido amarelo-alaranjado, oblongo.

50.000 UI

Comprimido rosa, oblongo.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.2675.0371

Farm. Responsável:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF – SP nº 14.546

Fabricante:
Nova Química Farmacêutica S/A.
Hortolândia – SP

SAC
0800-0262274

Venda sob prescrição médica.