Bula Dnaren

As injeções de Dnaren^® no músculo tratam:

• Dores nas juntas (artrite), dores nas costas, ombro travado, cotovelo de tenista e outros reumatismos;
• Crises de gota;
• Dores por pedras na vesícula ou rins;
• Inchaço e dor após cirurgias ou machucados.

O princípio ativo do Dnaren^® é o diclofenaco sódico.

Dnaren^® é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) que combate dor e inflamação.

Ele reduz inchaço e dor ao bloquear substâncias (prostaglandinas) que causam inflamação. Não trata a causa da inflamação.

Estudos mostram que Dnaren^® alivia dores moderadas a fortes em 15 a 30 minutos.

Após cirurgias ou traumas, diminui rapidamente a dor e o inchaço.

Em caso de dúvidas sobre seu funcionamento, consulte seu médico.

Não use se:

• Tiver alergia ao diclofenaco, metabissulfito de sódio ou qualquer componente da fórmula;
• Já teve reação alérgica a anti-inflamatórios (como aspirina ou ibuprofeno), com sintomas como asma, coceira, inchaço ou manchas na pele;
• Tem úlcera no estômago ou intestino;
• Teve sangramento digestivo (sangue nas fezes ou fezes escuras);
• Problemas graves no fígado ou rins;
• Insuficiência cardíaca grave;
• Está nos últimos três meses de gravidez.

Se tiver qualquer condição acima, não use Dnaren^® e informe seu médico.

Contraindicação para problemas graves de fígado, rins ou coração.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Siga exatamente as orientações médicas. Não ultrapasse a dose.

A solução é retirada da ampola com seringa e aplicada profundamente no músculo do glúteo. Use cada ampola apenas uma vez. Descartar sobras após uso.

Não misture Dnaren^® com outros medicamentos na mesma injeção.

Passo a passo da injeção:

1. Aplicar somente no glúteo (não no braço).
2. Limpe o local com álcool.
3. Aplique no quadrante superior externo (veja figura).
   
4. Insira a agulha perpendicular à pele.
5. Evite áreas com muita gordura.
6. Puxe o êmbolo após inserir: se sair sangue ou houver dor forte, interrompa.
7. Aplique lentamente.

Esses cuidados evitam lesões nos nervos ou tecidos.

Dosagem de Dnaren^®

Use a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário.

Seu médico definirá quantas ampolas usar, podendo ajustar conforme resposta.

Adultos

Dose habitual: 1 ampola (75 mg) por dia. Em casos graves (como cólicas), até 2 ampolas com intervalo de horas.

Pode combinar com comprimidos ou supositórios, máximo 150 mg/dia.

Não use por mais de 2 dias seguidos. Se necessário, continue com comprimidos/supositórios.

Duração do tratamento

Siga as orientações médicas.

Se usar por mais de algumas semanas, faça acompanhamento médico.

Não interrompa o tratamento sem orientação.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, aplique apenas a dose seguinte. Não dobre a dose.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Siga rigorosamente as orientações médicas.

Atenção se:

• Tiver doenças cardíacas ou vasculares (pressão alta, insuficiência cardíaca);
• Usar outros anti-inflamatórios, corticoides, anticoagulantes ou antidepressivos;
• Tiver asma, rinite alérgica ou problemas gástricos prévios;
• Tiver colite, doença de Crohn, problemas hepáticos ou renais;
• Estiver desidratado, com inchaço nos pés ou distúrbios sanguíneos;
• Passou por cirurgia digestiva recente.

Informe seu médico sobre qualquer condição acima.

• Se sentir dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala arrastada, busque ajuda imediata;
• O medicamento pode mascarar sintomas de infecção; informe que está usando Dnaren^® se procurar atendimento;
• Podem ocorrer reações na pele (vermelhidão, bolhas);
• Reações no local da injeção como dor, vermelhidão ou necrose (Síndrome de Nicolau).

Avise seu médico imediatamente se tiver esses sintomas.

Monitoramento médico

Pacientes com risco cardíaco devem ser reavaliados periodicamente, especialmente se uso prolongado.

Problemas hepáticos, renais ou sanguíneos exigem exames de acompanhamento.

Idosos

Podem ser mais sensíveis. Usar a menor dose eficaz e relatar efeitos adversos.

Crianças e adolescentes

Não indicado para menores de 18 anos.

Gravidez e amamentação

Não use nos últimos 3 meses de gravidez. Evite durante amamentação. Consulte médico se suspeitar de gravidez.

No 1º e 2º trimestres: usar apenas com orientação médica.

Fertilidade

Pode dificultar a gravidez. Evite se planejando engravidar.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Como todo medicamento, Dnaren^® pode causar efeitos indesejados.

Reações graves (procure ajuda imediata):

• Dor no peito súbita (infarto);
• Falta de ar, inchaço nas pernas (insuficiência cardíaca);
• Sangramentos sem causa;
• Febre alta, infecções frequentes;
• Dificuldade para respirar, coceira, inchaço (reações alérgicas);
• Vômito com sangue ou fezes escuras (sangramento digestivo);
• Pele amarelada (problemas no fígado);
• Bolhas ou descamação na pele;
• Diminuição grave da urina (problemas renais).

Reações comuns:

• Dor de cabeça, tontura, náusea, diarreia, dor abdominal, gases, manchas na pele, dor no local da injeção.

Reações incomuns:

• Palpitações, dor no peito.

Reações raras:

• Sono excessivo, gastrite, coceira, necrose no local da injeção.

Informe qualquer reação adversa ao médico ou farmacêutico.

Solução injetável 3mL

Embalagens com 5 ou 50 ampolas (hospitalar).

Via intramuscular. Uso adulto.

Cada ampola de 3 mL contém:

75 mg de diclofenaco sódico.

Excipientes: manitol, metabissulfito de sódio, álcool benzílico, propilenoglicol, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Sintomas: vômito, sangramento digestivo, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões.

O tratamento é de suporte. Não há antídoto específico.

Informe ao médico se usa:

• Antidepressivos, remédios para coração (digoxina), diuréticos;
• Medicamentos para pressão (inibidores da ECA);
• Outros anti-inflamatórios (aspirina, ibuprofeno), corticoides ou anticoagulantes;
• Remédios para diabetes (exceto insulina);
• Metotrexato, ciclosporina, antibióticos (como trimetoprima).

Não use sem orientação médica junto a outros medicamentos.

Eficácia

Estudos comprovam que o diclofenaco alivia dores inflamatórias, reduz consumo de analgésicos após cirurgias e trata:

• Dores nas costas e articulações;
• Artrite reumatoide e osteoartrite;
• Cólicas menstruais, renais e biliares.

Características farmacológicas

Mecanismo

Bloqueia a produção de prostaglandinas, substâncias que causam dor e inflamação.

Farmacocinética

Absorção: Pico em 20 min (injetável).
Distribuição: Liga-se a proteínas do sangue. Atravessa líquido sinovial.
Eliminação: Metabolizado no fígado. Excretado pela urina (60%) e fezes.

Não se acumula no organismo. Idosos e pacientes com insuficiência renal/hepática requerem monitoramento.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz.

Características:

Líquido incolor, sem partículas.

Não use se houver alteração no aspecto ou após o vencimento (ver embalagem).

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS nº 1.1637.0177

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP nº 10.878

Registrado e fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ: 58.430.828/0001-60
Cotia/SP - Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.