Bula Dixil

Este remédio é usado para tratar calvície hereditária (alopecia androgenética) em homens adultos.

Este medicamento pode ajudar a recuperar os cabelos em casos de calvície hereditária quando aplicado diretamente no couro cabeludo.

São necessários pelo menos dois meses de uso, duas vezes ao dia, para começar a ver crescimento capilar. O tempo para melhores resultados e quantidade de cabelo que volta varia de pessoa para pessoa.

Não use se você tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres.

Só para uso externo.

Não precisa lavar o cabelo antes de usar. Se lavar, evite xampus com silicone. Aplique somente com o couro cabeludo e cabelos totalmente secos.

Espere pelo menos quatro horas após aplicar para lavar o cabelo novamente.

Secador, gel, creme ou spray para cabelo não reduzem o efeito.

Tinturas ou permanentes não interferem, mas para evitar irritação, certifique-se que não reste Dixil no couro cabeludo antes de usar produtos químicos.

Para melhores resultados, não aplique no mesmo dia que usar esses produtos.

Aplique 1mL no couro cabeludo, na área calva e ao redor, duas vezes ao dia, começando no centro da região afetada.

Bomba spray

Aponte para o centro da área calva, pressione uma vez e espalhe com os dedos. Repita até seis vezes para completar 1mL.

1. Direcione o spray para o centro da área, pressione uma vez e espalhe com os dedos.
   
2. Repita em todas as áreas afetadas.
   
3. Massageie o couro cabeludo com movimentos circulares. Penteie normalmente, sem enxaguar.
   

Lave bem as mãos após aplicar.

A dose diária máxima é de 2mL (1mL de manhã e 1mL à noite).

Se parar de usar, o crescimento para e em 3-4 meses pode voltar à situação anterior.

Atenção: a válvula pode entupir por cristalização do produto.

Usar corretamente conforme orientação médica reduz esse risco.

Limpe o aplicador após cada uso.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se esquecer, use assim que lembrar.

Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e use na hora certa. Nunca use dose dupla.

Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use apenas na quantidade recomendada. Verifique se o couro cabeludo está saudável antes de aplicar. Não use se houver irritação, vermelhidão ou lesões.

Não é indicado para queda súbita, calvície total, queda por remédios, quimioterapia, doenças ou danos no couro cabeludo.

Informe seu médico se tem problemas cardíacos. Não use se não houver histórico familiar de calvície ou se a causa da queda for desconhecida.

Alguns pacientes podem ter mudança na cor ou textura do cabelo.

Uso exclusivamente externo. Em caso de ingestão, busque ajuda médica imediata.

Contém álcool.

Pode causar ardência nos olhos. Evite contato com olhos e pele irritada. Em caso de contato, lave com água corrente. Não inale o spray.

Produto inflamável. Não aplique perto de fogo ou ao fumar.

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

A eficácia depende das condições do paciente.

Informe seu médico se vermelhidão ou irritação persistirem.

• Em casos raros, pode causar efeitos em todo o corpo como palpitações, dor no peito, tontura, ganho de peso, suor ou inchaço. Se ocorrer, pare de usar e busque ajuda médica.
• Efeitos comuns: crescimento de pelos fora do couro cabeludo, coceira, pele seca, descamação e aumento temporário da queda (entre 2-6 semanas). Se a queda persistir, suspenda e consulte seu médico.
• Efeitos raros: inflamação na pele ou folículos capilares.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique efeitos adversos ao SAC.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Solução spray capilar 50 mg/mL

Frasco plástico com válvula spray de 25 mL ou 50 mL.

Uso capilar.

Exclusivo para homens adultos.

Cada mL da solução spray capilar de minoxidil 5% contém:

Veículos: propilenoglicol, álcool etílico e água purificada.

Não há casos conhecidos de superdose por uso tópico.

Ingestão acidental pode causar dilatação dos vasos sanguíneos, com sintomas como pressão baixa e coração acelerado.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica imediata. Leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use junto com outros produtos no couro cabeludo (como tretinoína ou antralina), pois podem aumentar a absorção.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostraram eficácia no tratamento da hipertensão resistente com doses de 2,5 a 60 mg diárias.

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Nawar T, Nolin L, Plante GE, Caron C, Montambault P. Long-term treatment of severe hypertension with minoxidil. Can Med Assoc J. 1977 Nov 19;117(10):1178-82.
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Características Farmacológicas

O minoxidil dilata os vasos sanguíneos periféricos, reduzindo a pressão arterial. Isso pode aumentar a frequência cardíaca e retenção de líquidos, que devem ser controlados com outros remédios.

Farmacodinâmica

Como age

Age relaxando a musculatura dos vasos sanguíneos através da ativação de canais de potássio.

Efeitos secundários

Pode aumentar a frequência cardíaca e causar retenção de líquidos.

Farmacocinética

Absorção

Absorvido rapidamente no trato gastrointestinal.

Ligação às proteínas

Não se liga a proteínas do sangue.

Passagem em líquido cefalorraquidiano

Não atravessa a barreira cerebral.

Metabolismo

Metabolizado principalmente no fígado.

Eliminação

Meia-vida de cerca de 4 horas. Eliminado pelos rins.

Insuficiência hepática

Pode necessitar de ajuste de dose em pacientes com problemas no fígado.

Dados de Segurança Pré-Clínicos

Em animais, altas doses causaram lesões cardíacas, mas estes efeitos não foram observados em humanos.

Carcinogenicidade

Não mostrou potencial cancerígeno relevante em estudos.

Mutagenicidade

Não demonstrou ser mutagênico.

Toxicidade na reprodução

Pode reduzir fertilidade em animais. Evitar uso na gravidez.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz, calor e umidade. Feche bem após o uso.

Lote e validade: Ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características

Solução clara, levemente amarelada com odor característico.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0043.1433

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete Aparecida Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Theraskin Farmacêutica Ltda.
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Venda sob prescrição médica.