Bula Diu Andalan Comfort Cu 250

É indicado para úteros com tamanho interno (histerometria) entre 6 e 9 cm.

O Andalan Comfort Cu 250 tem menos cobre, o que em muitos casos pode causar cólicas mais leves e menstruação menos intensa comparado a outros DIUs.

Como outros DIUs, pode ser removido a qualquer momento se desejar interromper o uso.

Tempo de duração: 3 anos.

Não use este DIU se tiver uma ou mais destas condições:

• Grávida ou suspeita de gravidez;
• Problemas no formato do útero ou colo do útero;
• Infecções ou inflamações atuais ou passadas na região pélvica;
• Infecções recorrentes nos órgãos genitais superiores;
• Pólipos ou miomas no útero;
• Infecção após parto ou aborto nos últimos três meses;
• Câncer no útero ou colo do útero, suspeito ou confirmado, inclusive com exame de Papanicolau alterado;
• Sangramento vaginal sem causa conhecida;
• Infecção no colo do útero não tratada;
• Doença de Wilson (problema com acúmulo de cobre no corpo);
• Alergia ao cobre;
• Já teve gravidez fora do útero (ectópica);
• Você ou seu parceiro têm vários parceiros sexuais;
• Doenças que aumentam o risco de infecções, como leucemia, diabetes, AIDS ou uso contínuo de corticoides;
• Infecção por actinomicose nos órgãos genitais;
• Já tem um DIU colocado e não foi removido.

Antes da colocação

Profissionais de saúde devem ser treinados. A paciente deve entender o método e passar por avaliação médica.

Preparação

• Faça exame ginecológico completo para verificar a saúde e posição do útero. Descartar gravidez e contra-indicações. Incluir Papanicolau e exames para infecções.
• Use antibiótico preventivo uma hora antes, se necessário.
• Mantenha tudo limpo durante o procedimento. Use espéculo para visualizar o colo do útero.
• Limpe o colo com antisséptico e use pinça para alinhar o útero.
• Com o espéculo colocado, meça a profundidade do útero com histerômetro.

Passo a passo para colocar o DIU

Atenção: Não use se a embalagem estiver aberta ou danificada. Mantenha tudo esterilizado.

Prepare o DIU dentro da embalagem estéril ou com luvas estéreis.

1. Verifique se o DIU está totalmente dentro do tubo aplicador.
2. Coloque a embalagem (lado claro para cima) em superfície limpa. Abra a parte inferior até a marca azul.
3. Segure a embalagem com a abertura para cima. Dobre as abas para manter o êmbolo estéril. Com a outra mão, pegue o êmbolo e encaixe no tubo aplicador até encostar no DIU. A marca azul mostra a profundidade do útero.
4. Examine o útero para saber sua posição. Limpe o colo do útero e vagina com antisséptico. Use uma pinça para puxar o colo e alinhar o canal. Insira o aplicador com o DIU até a marca azul tocar o colo ou sentir resistência no fundo do útero.
5. Segure a pinça e o anel do êmbolo. Puxe o aplicador até tocar o anel para liberar os braços do DIU no fundo do útero.
6. Empurre o aplicador para cima até sentir leve resistência, garantindo que o DIU está bem posicionado. Segure o aplicador e retire o êmbolo.
7. Retire o aplicador lentamente. Os fios devem ficar visíveis, com 3 a 4 cm para fora do colo.

Como retirar o DIU

O DIU deve ser trocado após 5 anos. Para retirar, puxe suavemente os fios. Prepare a região como na colocação. Use uma pinça para alinhar o útero. Se não sair facilmente, pode estar grudado.

Motivos para retirar o DIU:

• Sangramento contínuo;
• Cólicas fortes e constantes;
• Infecção persistente ou perfuração;
• Risco de gravidez ou perfuração.

Se os fios se romperem, pode ser necessário histeroscopia ou pinça especial. Se engravidar, o ideal é retirar nos primeiros meses. Continuar com o DIU na gravidez traz riscos.

Atenção: Não use se a embalagem estiver aberta ou violada.

Orientações para a mulher

O médico deve conhecer bem o DIU. A mulher deve ler as instruções e tirar dúvidas. Compareça às consultas de revisão. Saiba que o DIU pode sair sozinho, principalmente na menstruação. Este DIU não protege contra HIV ou outras infecções sexualmente transmissíveis.

Avaliação médica

Faça histórico médico completo. O exame físico deve incluir toque vaginal, Papanicolau e exames para infecções. Confirme que não está grávida.

Examine o útero antes de colocar para evitar perfurações. Se houver resistência, não force.

Úteros menores que 6 cm aumentam o risco de dor, sangramento, expulsão do DIU, perfuração e gravidez.

O melhor momento para colocar é no final da menstruação. O risco de perfuração é maior se o útero não voltou ao normal após o parto ou em mulheres amamentando. Coloque o DIU no fundo do útero para melhor eficácia e menos riscos.

Mulheres com sangramentos intensos podem ter anemia. Avalie com cuidado se tem anemia ou histórico de sangramento. Quem usa anticoagulantes ou tem problemas de coagulação tem maior risco de sangramento.

Durante a colocação ou retirada, pode ocorrer desmaio ou tontura, principalmente em mulheres sensíveis ou com colo estreito.

Se houver infecção no colo do útero, espere tratar antes de colocar o DIU.

Mulheres com problemas nas válvulas do coração têm maior risco de infecção cardíaca. Use antibióticos preventivos ao colocar o DIU.

Quem usa corticoides ou insulina deve ser acompanhada para evitar infecções.

Verifique a posição do DIU após a primeira menstruação, aos 6 meses e todo ano. Após 5 anos, deve ser trocado.

Cólicas ou sangramento leve são normais nas primeiras semanas. Se continuarem ou forem fortes, avise o médico. Verifique se os fios estão visíveis. Não tente retirar sozinha.

Raramente pode ocorrer alergia ao cobre (urticária). Se tiver sintomas, informe ao médico.

Cuidados na colocação

Para prevenir infecções, o médico pode indicar antibiótico antes. Exemplos: Doxiciclina 200 mg uma hora antes ou Eritromicina 500 mg uma hora e seis horas depois. Não use antibióticos em mulheres amamentando.

Troca e retirada

Troque o DIU antes de completar 5 anos. A eficácia dura 5 anos. Volte ao médico para retirar e colocar novo.

Motivos para retirar:

• Sangramento intenso com anemia, infecção pélvica, dor persistente, gravidez, suspeita de tumor, perfuração ou deslocamento do DIU.

Se não encontrar os fios, o DIU pode ter se deslocado. Localize com ultrassom ou raio-X. Siga as instruções de remoção.

Acompanhamento

Procure o médico se tiver dor, corrimento com cheiro, sangramento, febre, feridas ou atraso menstrual.

Se os fios mudarem de tamanho, o DIU pode ter se movido e deve ser retirado. Um novo pode ser colocado na mesma hora ou na próxima menstruação (se não estiver grávida).

Se engravidar com o DIU:

• Verifique se é gravidez fora do útero;
• Converse sobre os riscos de manter ou retirar o DIU durante a gravidez.

Se possível, remova o DIU após explicar os riscos. Se for difícil, informe a mulher sobre os riscos de continuar a gravidez com o DIU.

Ressonância magnética

Este DIU não se move nem esquenta durante ressonância da pelve.

Alertas importantes

Gravidez

Aborto infeccioso

Há risco aumentado de aborto infeccioso, infecção grave e morte se engravidar com o DIU. A maioria ocorre após o terceiro mês. Se engravidar, retire o DIU se os fios estiverem visíveis e a remoção for fácil. Saiba que mexer pode causar aborto. Se não conseguir retirar, discuta os riscos.

Continuar a gravidez

Continuar com o DIU aumenta o risco de infecção, aborto e parto prematuro. Acompanhe com mais atenção. Avise imediatamente sintomas como febre, cólica, sangramento ou corrimento.

Gravidez fora do útero

Gravidez com DIU tem maior chance de ser fora do útero. Se engravidar, avalie essa possibilidade, principalmente com atraso menstrual, sangramento leve ou dor em um lado da barriga.

Infecção pélvica

Não use se tiver infecção pélvica ou histórico. O DIU pode aumentar o risco de infecção nos primeiros 4 meses. Antibióticos preventivos ajudam.

Mulheres com maior risco

O risco é maior em mulheres com vários parceiros sexuais ou que já tiveram infecção pélvica.

Consequências

A infecção pode causar infertilidade, gravidez fora do útero ou necessidade de cirurgia. Reconheça sintomas: sangramento anormal, corrimento, dor na barriga ou pélvica, dor na relação, calafrios e febre.

Infecção sem sintomas

A infecção pode não dar sintomas e ainda assim causar danos.

Tratamento

Se suspeitar de infecção, faça exames. Comece antibióticos rápido e retire o DIU. Se houver infecção por actinomicose, retire o DIU e trate com antibióticos.

DIU grudado

O DIU pode grudar na parede do útero, dificultando a retirada. Em casos raros, pode quebrar e precisar de cirurgia.

Perfuração

Raramente, o DIU pode furar o útero durante a colocação ou uso. Se furar, retire o DIU, às vezes com cirurgia. Se ficar na barriga, pode causar infecção ou lesão em outros órgãos.

Eletroterapia

Não faça eletroterapia (como ondas curtas) na barriga ou região pélvica com este DIU, pois o metal pode esquentar e queimar.

Efeito do cobre

Mulheres com doença de Wilson podem ter piora. Não se sabe os efeitos a longo prazo em bebês de mulheres que usaram DIU de cobre na gravidez.

Os efeitos abaixo não estão em ordem de frequência ou gravidade.

Possíveis efeitos colaterais de DIUs:

Infecção no útero, aborto espontâneo, aborto infeccioso, infecção generalizada, perfuração do útero, DIU grudado ou quebrado, infecção pélvica, abscesso, dano nas trompas, corrimento, ferida no colo do útero, gravidez, gravidez fora do útero, dano ao bebê, dificuldade para retirar, expulsão do DIU (principalmente em úteros pequenos), menstruação irregular, sangramento prolongado, anemia, atraso menstrual, dor e cólica, dor na relação, tontura ou desmaio na colocação. Se o DIU furar e ir para a barriga, pode causar peritonite, infecção, lesão em órgãos ou obstrução intestinal. Raramente: alergia na pele (urticária). Alguns desses problemas podem causar infertilidade, cirurgia, desequilíbrio hormonal ou morte.

Menor quantidade de cobre que outros DIUs.

Atenção: Avise seu fisioterapeuta que usa DIU de cobre. O cobre pode interferir em eletroterapia ou radiação na região pélvica.

Alguns remédios como corticoides, anti-inflamatórios (incluindo aspirina) podem reduzir a eficácia do DIU. Mulheres usando corticoides ou imunossupressores têm maior risco de infecções. Se precisar de tratamento prolongado com esses remédios, use outro método contraceptivo junto. Antibióticos como tetraciclina podem diminuir a eficácia do DIU.

Como age

O DIU de cobre causa reação no útero que dificulta a passagem dos espermatozoides. Aumenta células de defesa, prostaglandinas e enzimas no útero e trompas. Isso atrapalha o caminho dos espermatozoides e pode danificá-los. O cobre liberado imobiliza os espermatozoides.

O DIU altera o ambiente do útero, impedindo a gravidez antes da fecundação. Não impede a ovulação. Os espermatozoides precisam de condições ideais para chegar ao óvulo. O cobre muda o muco do útero, reduzindo nutrientes e oxigênio, dificultando a movimentação dos espermatozoides. Também bloqueia a subida dos espermatozoides e age contra germes. O principal efeito é impedir que espermatozoide e óvulo se encontrem.

Eficácia

O DIU é 99% eficaz no primeiro ano, mas não 100%. Em 3 anos de uso, cerca de 2,6 em cada 100 mulheres engravidam.

Continuidade de uso

Estudos mostram que 89 em 100 mulheres continuam usando após um ano. Das que param, 11% é por problemas médicos (sangramento ou dor) e 5,3% porque o DIU saiu.

Estudos

Resultados de estudos variam. A tabela abaixo compara métodos contraceptivos:

Tabela 1 - Porcentagem de falha (gravidez) no primeiro ano e continuidade após 1 ano (EUA):

Adaptado de J. Trussel et al, Tabela 1, Studies in Family Planning 21:51, 199013 (*) K.H.KURZ e P.A. MEIER-OEHLKE,1991 N/D: Não Disponível.

Tabela 2 - Efeitos colaterais comuns e raros no primeiro ano:

Tabela 3 - Resultados acumulados em 100 usuárias do DIU Cu375:

Referências Bibliográficas

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N. Registro Ministério da Saúde: 10208250036

DKT do Brasil 
CNPJ 38.756.680/0001-40