Como usar - Diprospan

Para administração intramuscular, intra-articular, periarticular, intrabúrsica, intradérmica, intralesional e em tecidos moles.

Não está indicado para uso intravenoso ou subcutâneo. Este produto só poderá ser injetado por via intramuscular profunda na região glútea usando exclusivamente agulha calibre 30/7.

Por se tratar de uma suspensão injetável, o Diprospan^® deve ser aplicado por um profissional de saúde.

Agite antes de usar. Técnica estritamente asséptica é mandatória para o uso do produto.

Instruções de uso do conjunto seringa e agulha com sistema de segurança

1. Se a agulha já estiver previamente conectada, puxe para trás o dispositivo de segurança azul;
   
2. Caso a agulha não esteja conectada, conecte-a à seringa com firmeza;
3. Se precisar girar o dispositivo de segurança para orientar o bisel ou ler a escala, segure o dispositivo azul de segurança no ponto em que ele se conecta com a seringa com uma das mãos e gire a seringa com a outra mão;
4. Remova o protetor da agulha e realize o procedimento de aspiração da suspensão de Diprospan^® da ampola normalmente;
   
   Atenção: Não use as duas mãos para fechar o dispositivo azul de segurança após aplicação.
   
5. Após a aplicação, empurre o dispositivo azul com o dedo;
   
6. Continue a apertar até que a agulha esteja totalmente coberta pelo dispositivo e o dispositivo esteja travado. Você ouvirá um clique quando o dispositivo de segurança azul estiver travado. Confirme visualmente se a agulha está coberta;
   
7. Aperte o êmbolo para quebra-lo, impedindo assim a sua reutilização;
8. Após o único uso, descarte o conjunto agulha + seringa imediatamente num recipiente aprovado para objetos cortantes, conforme normas de segurança.
   

Advertências

A quebra do dispositivo pode causar respingos. Assegure-se de que a seringa esteja vazia antes de quebrar o êmbolo. Para maior segurança, ao quebrar o êmbolo, segure a seringa voltada para baixo, longe de si próprio e dos outros.

Caso o êmbolo quebre prematuramente durante a injeção, continue a apertá-lo até que a dose seja completamente administrada.

Instruções de uso (conjunto Hypak^®)

Abertura do blister

1. Puxe o alumínio pelo lado indicado na ilustração abaixo;
   
2. A seguir, veja as instruções de montagem.

Montagem do conjunto Hypak^®

1. Enrosque a haste do êmbolo de borracha do sistema Hypak^® esterilizado, descartável;
2. Com a seringa na vertical, retire o protetor de borracha e adapte a agulha esterilizada. Retire o protetor da agulha e expulse o ar.
   

Uso da agulha com dispositivo de segurança

1. Com a agulha previamente conectada à seringa, puxe para trás o dispositivo de segurança cor-de-rosa;
   
2. Remova o protetor da agulha e realize o procedimento empregando a técnica usual;
3. Não use as duas mãos para ativar o dispositivo de segurança;
   
4. Para ativar o dispositivo de segurança, utilizando apenas uma mão, empurre o dispositivo rosa com o dedo polegar;
   
5. Você ouvirá um "clique" quando o dispositivo de segurança estiver travado. Confirme visualmente se a agulha está protegida;
   
6. Depois de uma única utilização, descarte em um coletor de perfurocortantes aprovado de acordo com as regulamentações e políticas institucionais.
   

Atenção: O produto depois de aberto não pode ser reutilizado. O conteúdo restante não deve ser utilizado em outras aplicações. Caso houver sobra, seu conteúdo deve ser descartado.

A seringa após a aplicação não deve ser reutilizada. Deve ser descartada em recipiente apropriado.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como alterações osteomusculares, gastrintestinais, dermatológicas, neurológicas, psiquiátricas, hiper ou hipopigmentação, atrofia cutânea e subcutânea, abscessos estéreis, rubor local pós-injeção (em seguida ao uso intra-articular).

As necessidades posológicas são variáveis e deverão ser individualizadas com base na doença específica, na gravidade do quadro e na resposta do paciente ao tratamento.

A dose inicial deverá ser mantida ou ajustada até que uma resposta satisfatória seja obtida. Se uma resposta clínica satisfatória não ocorrer após um período de tempo razoável, o tratamento com Diprospan^® deverá ser descontinuado e deverá ser iniciada outra terapia apropriada.

Administração sistêmica

• Para o tratamento sistêmico, Diprospan^® deverá ser iniciado com 1 a 2mL na maioria das condições, repetindo-se a terapia, quando necessário. A administração é através de injeção intramuscular (IM) profunda na região glútea. A dosagem e a frequência das administrações irão depender da gravidade da condição do paciente e da resposta terapêutica. Em doenças graves, como lúpus eritematoso sistêmico ou estado de mal asmático já controlados por medidas de emergência, 2mL poderão ser necessários inicialmente.
• Grande variedade de condições dermatológicas respondem à administração IM de corticoides. Uma injeção de 1mL, repetida de acordo com a resposta terapêutica, foi considerada como eficaz.
• Em doenças do trato respiratório, o início da melhora dos sintomas ocorre dentro de poucas horas após a Injeção Intramuscular de Diprospan^®. O controle efetivo dos sintomas com 1 a 2mL é obtido na asma brônquica, febre do feno, bronquite alérgica e rinite alérgica.
• No tratamento da bursite aguda ou crônica, resultados excelentes foram obtidos com 1 a 2mL de Diprospan^® administrados por via intramuscular, repetidos se necessário.

Administração local

• O uso de anestésicos locais raramente é necessário. Se isto for desejável, Diprospan^® poderá ser misturado (na seringa e não no frasco) com lidocaína ou procaína 1% a 2% ou anestésicos locais similares. Devem ser evitadas formulações que contenham metilparabeno, propilparabeno e fenol.
• A dose necessária de Diprospan^® é transferida para a seringa e, em seguida, o anestésico. A mistura na seringa deve ser agitada levemente.
• Em bursites agudas subdeltoides, subcromiais, olecraniais e pré-patelares, uma injeção intrabúrsica de 1 a 2mL de Diprospan^® poderá aliviar a dor e restaurar a completa movimentação dentro de poucas horas. A bursite crônica poderá ser tratada com doses reduzidas, assim que os sintomas agudos estejam controlados. Em tenossinovite aguda, tendinite e peritendinite, uma injeção de Diprospan^® poderá trazer alívio. Em formas crônicas destas doenças, poderão ser necessárias injeções repetidas, de acordo com as necessidades do paciente.
• Após administração intra-articular de 0,5mL a 2mL de Diprospan^® ocorre alívio da dor, da sensibilidade e rigidez associadas à osteoartrite e à artrite reumatoide dentro de 2 a 4 horas. A duração do alívio, que varia amplamente nas duas condições, é de 4 semanas ou mais, na maioria dos casos.

Uma injeção intra-articular de Diprospan^® é bem tolerada pela articulação e pelos tecidos periarticulares. As doses recomendadas para injeção intra-articular são:

Grandes articulações (joelho, bacia, ombro)

• 1 – 2mL.

Médias articulações (cotovelo, punho, tornozelo)

• 0,5 – 1mL.

Pequenas articulações (pé, mão, tórax)

• 0,25 – 0,5mL.

Afecções dermatológicas poderão responder à administração intralesional de Diprospan^®. A resposta de algumas lesões não tratadas diretamente poderá ser devida à um leve efeito sistêmico do fármaco. No tratamento intralesional, é recomendada uma dose intradérmica de 0,2mL/cm² de Diprospan^® distribuída igualmente com uma seringa do tipo tuberculina e agulha de calibre 26. A quantidade total de Diprospan^® aplicada em todas as áreas não deverá exceder 1mL por semana.

Diprospan^® poderá ser usado eficazmente em afecções do pé que sejam suscetíveis aos corticoides. Bursite sob heloma (espessamento de uma das camadas da pele) duro ou mole poderá ser controlada com duas injeções sucessivas, de 0,25mL cada. Em algumas condições, como hallux rigidus, 5º dedo varo e artrite gotosa aguda, a melhora dos sintomas poderá ser rápida. Uma seringa do tipo tuberculina e uma agulha de calibre 25 são adequadas para a maioria das injeções.

As doses recomendadas, em intervalos de aproximadamente uma semana, são:

• Bursite sob heloma duro ou mole, 0,25mL – 0,5mL;
• Bursite sob esporão de calcâneo, 0,5mL;
• Bursite sobre hallux rigidus, 0,5mL;
• Bursite sobre o 5º dedo varo, 0,5mL;
• Cisto sinovial, 0,25mL – 0,5mL;
• Neuralgia de Morton (metatarsalgia), 0,25mL – 0,5mL;
• Tenossinovite, 0,5mL;
• Periostite do cuboide, 0,5mL;
• Artrite gotosa aguda, 0,5mL – 1mL.

Depois de obtida uma resposta favorável, a dosagem de manutenção deverá ser determinada através da diminuição da dose inicial em decréscimos graduais, a intervalos apropriados, até que seja encontrada a dose mínima capaz de manter uma resposta clínica adequada.

A exposição do paciente à situações de estresse não relacionadas à doença em curso poderá necessitar de aumento da dose de Diprospan^®. Se for necessária a descontinuação do fármaco após tratamento prolongado, a dose deverá ser reduzida gradualmente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como alterações osteomusculares, gastrintestinais, dermatológicas, neurológicas, psiquiátricas, hiper ou hipopigmentação, atrofia cutânea e subcutânea, abcessos estéreis, rubor local pós-injeção (em seguida ao uso intra-articular).