Bula Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina Medley

Este remédio é usado para aliviar inflamações na pele que respondem a corticoides e estão com infecções por bactérias sensíveis à gentamicina, ou quando há suspeita dessas infecções.

Pode ser usado para:

Psoríase, eczema alérgico, dermatite atópica, líquen simples crônico, líquen plano, assaduras inflamadas, bolhas nas mãos e pés, seborreia, dermatite esfoliativa, queimaduras solares, dermatite por má circulação e coceiras na região íntima.

Combate inflamações e bactérias, começa a agir rápido e seu efeito dura bastante, permitindo uso duas vezes ao dia.

O dipropionato de betametasona é um anti-inflamatório forte e a gentamicina mata vários tipos de bactérias.

Não use se já teve alergia a qualquer componente deste remédio.

Também não é indicado para infecções de pele por vírus ou fungos e tuberculose cutânea.

Não aplicar nos olhos.

Proibido para crianças menores de 2 anos.

Antes de usar, bata levemente o tubo com a tampa para cima numa superfície plana, para evitar desperdício ao abrir.

Passe uma camada fina sobre a área afetada duas vezes ao dia (a cada 12 horas). Em alguns casos, o médico pode reduzir a frequência após melhora.

Suspenda o uso assim que a pele melhorar, como ocorre com todos corticoides tópicos fortes.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem avisar seu médico.

Aplique assim que lembrar e depois volte ao horário normal (manhã e noite).

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pare de usar se tiver irritação ou alergia.

Efeitos comuns de corticoides orais (como problemas na glândula adrenal) podem ocorrer com uso na pele, principalmente em crianças.

O corpo absorve mais remédio se passar em áreas grandes ou usar curativos fechados. Tenha cuidado nesses casos ou em tratamentos longos, especialmente em crianças.

Uso prolongado pode causar problemas nos rins ou ouvido devido à gentamicina. Fique atento ao tratar áreas extensas ou pele machucada.

Antibióticos tópicos podem fazer crescer fungos ou bactérias resistentes. Se isso acontecer ou surgir nova infecção, interrompa e busque tratamento adequado.

Uso em crianças

Crianças absorvem mais corticoides pela pele que adultos, podendo ter mais efeitos colaterais.

Já foram relatados em crianças:

Problemas na glândula adrenal, ganho de peso, rosto inchado e vermelho, estrias, crescimento lento e pressão alta no crânio (causando dor de cabeça).

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se realmente necessário. Evite grandes quantidades ou uso prolongado.

Existem riscos ao bebê, mas o médico pode indicar em doenças graves sem opções mais seguras.

Não use sem orientação médica. Avise imediatamente se engravidar.

Não se sabe se passa para o leite materno. Decida com seu médico se interrompe o tratamento ou a amamentação.

Durante amamentação, só use remédios com orientação médica, pois podem passar para o leite e afetar o bebê.

Remédios podem causar reações além do efeito desejado.

Avise seu médico se tiver qualquer reação.

Podem ocorrer:

• Comuns (0,1%-1%): vermelhidão, coceira, alergia, irritação, afinamento da pele, infecções, vasinhos visíveis, ardência, manchas roxas, inflamação nos pelos.
• Raros (0,01%-0,1%): estrias, aumento de pelos, acne, feridas, urticária, manchas brancas, pele sensível, queda de cabelo, ressecamento, bolinhas.
• Frequência desconhecida: ardência, dermatite ao redor da boca, dermatite de contato.

Com curativos fechados podem surgir:

Amolecimento da pele, infecções, afinamento da pele e estrias.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação. Avise também o serviço de atendimento da empresa.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Pomada

Pomada de 0,5 mg/g + 1,0 mg/g em tubo com 30 g.

Para passar na pele.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Creme

Creme de 0,5 mg/g + 1,0 mg/g em tubo com 30 g.

Para passar na pele.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada grama de pomada contém:

Excipientes: vaselina líquida e vaselina sólida.

Cada grama de creme contém:

Excipientes: álcool benzílico, álcool cetílico, emulsificante, fosfato de sódio, vaselina líquida, vaselina sólida, água purificada.

Uso excessivo ou prolongado de corticoides na pele pode causar problemas na glândula adrenal, ganho de peso, rosto inchado e vermelho, estrias, fraqueza muscular e pressão alta.

Uso prolongado de gentamicina pode aumentar infecções por fungos ou bactérias resistentes.

Se usar quantidade muito grande, especialmente por tempo longo, procure o médico.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar.

Não há relatos de interações importantes. Converse com seu médico sobre outros remédios que usa.

Informe seu médico sobre todos os remédios que toma.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos com 51 pacientes com problemas de pele como desidrose, eczema infectado e psoríase mostraram que 43 tiveram cura completa usando o remédio 2x ao dia por 3 semanas¹.

Outra pesquisa com 50 pacientes com dermatoses infectadas mostrou cura em 45 pessoas: 28 na 1ª semana, 12 na 2ª e 5 na 3ª semana².

Em 64 pacientes com eczema infectado, 33 tiveram cura completa, 24 melhoraram muito e 7 melhoraram moderadamente após uso 2x ao dia³.

Referências:

1 Viegas AC. A Folha Médica 1974.
2 Gip L. Current Therapeutic Research 1974.
3 Björnberg A et al. Current Therapeutic Research 1975.

Características Farmacológicas

Combate inflamação, coceira e reduz vermelhidão com ação prolongada (uso 2x/dia).

A betametasona é anti-inflamatório potente e a gentamicina mata bactérias como Staphylococcus, Streptococcus e Pseudomonas. Estudos confirmam que um não atrapalha o efeito do outro.

Começa a agir rapidamente.

Manter em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Lote e validade: ver na embalagem.

Não use com prazo vencido. Guarde na embalagem original.

Características:

Pomada

Branca e cremosa.

Creme

Branco e fácil de espalhar.

Se notar mudança na aparência, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Venda sob prescrição médica – retenção de receita.

Pomada

Responsável:
Mauricio R. Marante
CRF-SP 28.847

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Suzano/SP
CNPJ 10.588.595/0010-92

Fabricante:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Campinas/SP

Creme

Responsável:
Tatiana de Campos
CRF-SP 29.482

Medley Farmacêutica Ltda.
Campinas/SP
CNPJ 10.588.595/0007-97