Bula Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina Legrand

Este remédio é usado para diminuir inchaço e inflamação na pele quando há infecção por bactérias sensíveis à gentamicina, ou quando existe suspeita dessas infecções.

Trata problemas de pele como:

• Psoríase, eczema alérgico, dermatite atópica, coceira crônica, manchas na pele, assaduras, bolhas nas mãos e pés, caspa, pele descamativa, queimadura solar, inflamação nas pernas e coceira na região íntima.

Combina efeito contra inflamação e ação antibiótica. Começa a agir rápido e seu efeito dura bastante, permitindo uso duas vezes ao dia.

O corticosteroide reduz inchaço e vermelhidão, enquanto o antibiótico combate bactérias causadoras de infecção.

Não use se já teve reação alérgica a qualquer componente da fórmula.

Também não é indicado para infecções por vírus ou fungos, nem para tuberculose de pele.

Não aplicar nos olhos.

Proibido para crianças menores de 2 anos.

Antes de abrir, bata suavemente o tubo com a tampa para cima para evitar desperdício.

Aplique uma camada fina sobre a área afetada duas vezes ao dia (manhã e noite). Em alguns casos, o médico pode reduzir a frequência.

Suspenda o uso assim que a pele melhorar.

Siga exatamente as orientações médicas sobre quantidade, horários e tempo de tratamento.

Aplique assim que lembrar e retome o esquema normal. Não aplique dose dobrada.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Interrompa se ocorrer irritação ou alergia.

Efeitos de corticoides via oral podem ocorrer com uso na pele, especialmente em crianças.

Evite tratar grandes áreas do corpo ou usar curativos fechados por muito tempo.

O antibiótico pode facilitar o crescimento de fungos. Se ocorrer, suspenda o tratamento.

Crianças

Podem absorver mais medicamento pela pele, aumentando risco de efeitos como ganho de peso, rosto inchado e pressão alta.

Podem ocorrer em crianças:

Alteração nas glândulas, crescimento lento, estrias e dor de cabeça.

Gravidez e amamentação

Use somente se benefícios superarem riscos. Não use grandes quantidades ou por tempo prolongado.

Informe seu médico se engravidar durante o tratamento.

Não se sabe se passa para o leite materno. Avalie com seu médico se interrompe tratamento ou amamentação.

Grávidas e lactantes só devem usar com orientação médica.

Medicamentos podem causar reações indesejadas. Informe seu médico se ocorrerem.

Reações podem incluir:

• Vermelhidão, coceira, alergia, irritação, afinamento da pele, infecção, ardor, manchas roxas ou inflamação nos pelos (incomuns).
• Estrias, aumento de pelos, espinhas, feridas, urticária, clareamento da pele, queda de cabelo ou bolhas (raros).
• Dermatites ou ardência (frequência desconhecida).
• Com curativos fechados: amolecimento da pele, infecções, afinamento da pele e estrias.

Comunique qualquer reação ao seu médico ou à empresa.

Medicamento Genérico.

Creme 0,5mg/g + 1mg/g

Bisnagas de 20g, 30g ou 45g.

Uso na pele. Adultos e crianças acima de 2 anos.

Pomada 0,5mg/g + 1mg/g

Bisnagas de 20g, 30g ou 45g.

Uso na pele. Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada grama do creme contém:

*Equivalente a 0,5mg de betametasona.
**Equivalente a 1,0mg de gentamicina.
***Componentes: álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado, oleato de decila, fenoxietanol, parabenos (etilparabeno, metilparabeno, butilparabeno e propilparabeno), fosfato de sódio monobásico, simeticona, propilenoglicol, metabissulfito de sódio, petrolato líquido, hidróxido de sódio e água purificada.

Cada grama de pomada contém:

*Equivalente a 0,5mg de betametasona.
**Equivalente a 1,0mg de gentamicina.
***Componentes: petrolato líquido e polietileno.

Uso excessivo ou prolongado pode causar problemas nas glândulas adrenais, ganho de peso, rosto inchado, estrias, fraqueza muscular e pressão alta.

Pode também aumentar infecções por fungos ou bactérias resistentes.

Em caso de superdose, procure imediatamente um médico.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Não há relatos de interações importantes. Converse com seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Nunca combine remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos com 51 pacientes mostraram melhora em desidrose, eczema e psoríase. 43 tiveram cura completa com aplicação duas vezes ao dia¹.

Em 50 pacientes com dermatites infectadas, 45 apresentaram cura em até três semanas².

Outra pesquisa com 64 pacientes com eczema infectado mostrou cura em 33 e melhora significativa em 24 após uma semana³.

Referências:

1 Viegas AC. A Folha Médica 1974.
2 Gip L. Current Therapeutic Research 1974.
3 Björnberg A et al. Current Therapeutic Research 1975.

Características farmacológicas

Age contra inflamação, coceira e reduz vasos sanguíneos. O corticosteroide tem alta potência e o antibiótico combate bactérias como estafilococos e Pseudomonas.

Estudos confirmam que os componentes não interferem na ação um do outro. Início rápido de ação.

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Características:

Creme

Branco, homogêneo e sem grumos.

Pomada

Translúcida, homogênea e sem impurezas.

Não use se houver alteração no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farm. Resp:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ 05.044.984/0001-26

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC
0800-500600

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.