Bula Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina EMS

Esta combinação é indicada para reduzir inflamações na pele que respondem a corticoides e apresentam infecções por bactérias sensíveis à gentamicina, ou quando existe suspeita dessas infecções.

Pode ser usado para tratar:

Psoríase, eczema de contato, dermatite atópica, coceira crônica (liquen simples), manchas na pele (liquen plano), assaduras inflamadas, bolhas nas mãos e pés (disidrose), caspa severa (dermatite seborreica), pele descamativa, queimaduras solares, feridas em pernas por má circulação e coceira anal/genital.

Combina ação contra inflamação e combate a bactérias, com efeito rápido e duradouro que permite aplicação duas vezes ao dia.

O dipropionato de betametasona é um corticoide potente contra inflamações, enquanto a gentamicina elimina diversos tipos de bactérias.

Não use se você tem alergia a qualquer componente da fórmula.

Também não deve ser usado em infecções por vírus ou fungos, nem em tuberculose cutânea.

Não aplicar nos olhos.

Proibido para crianças menores de 2 anos.

Antes de usar, bata levemente o tubo com a tampa para cima para evitar desperdício.

Espalhe uma camada fina sobre a área afetada duas vezes ao dia (manhã e noite). Em alguns casos, o médico pode reduzir a frequência após melhora.

Suspenda o uso assim que a lesão melhorar.

Siga sempre as orientações médicas sobre dose e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Aplique assim que lembrar e retome o esquema normal (manhã e noite).

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Interrompa se ocorrer irritação ou reação alérgica.

Efeitos de corticoides sistêmicos podem ocorrer com uso na pele, especialmente em crianças.

Absorção aumenta se aplicado em grandes áreas ou com curativos fechados. Cuidado em tratamentos longos.

Uso prolongado pode causar crescimento de fungos ou bactérias resistentes. Se isso acontecer, suspenda e procure tratamento adequado.

Uso em crianças

Crianças podem absorver mais medicamento devido à proporção pele/peso, podendo apresentar efeitos como supressão adrenal, ganho de peso, rosto arredondado, estrias, atraso no crescimento e dor de cabeça.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se benefícios superarem riscos. Não aplicar em grandes áreas ou por longos períodos.

Não use sem orientação médica se estiver grávida. Informe imediatamente em caso de suspeita de gravidez.

Durante amamentação, decida com seu médico entre suspender o remédio ou interromper a amamentação.

Consulte seu médico antes de usar durante amamentação ou doação de leite.

Medicamentos podem causar reações indesejadas além do efeito esperado.

Informe seu médico se notar qualquer reação.

Reações relatadas:

• Vermelhidão, coceira, alergia, irritação, afinamento da pele, infecções locais, vasinhos visíveis, ardência, manchas roxas ou inflamação na raiz dos pelos (incomuns).
• Estrias, aumento de pelos, acne, feridas, urticária, manchas brancas, sensibilidade aumentada, queda de cabelo, pele seca ou pequenas bolhas (raros).
• Ardor, dermatite ao redor da boca ou dermatite de contato (frequência desconhecida).

Com curativos fechados podem ocorrer:

• Amolecimento da pele, infecções, afinamento cutâneo e estrias.

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamento Genérico.

Creme 0,5mg/g + 1mg/g

Bisnagas de 20g, 30g ou 45g.

Uso na pele.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada grama de creme contém:

Componentes adicionais: álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, oleato de decila, fenoxietanol, parabenos (etilparabeno, metilparabeno, butilparabeno e propilparabeno), fosfato de sódio, simeticona, propilenoglicol, metabissulfito de sódio, vaselina líquida, hidróxido de sódio e água purificada.

Uso prolongado ou em excesso pode prejudicar a glândula adrenal, causando ganho de peso, rosto arredondado, estrias, fraqueza muscular e pressão alta.

Uso prolongado da gentamicina pode favorecer infecções por fungos ou bactérias resistentes.

Em caso de aplicação excessiva, especialmente por longo tempo, busque atendimento médico.

Em superdosagem, procure socorro imediato levando a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Não há relatos de interações importantes. Converse com seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Informe todos os remédios que está tomando.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados clínicos

Estudos com 51 pacientes mostraram cura em 43 casos e melhora nos demais após três semanas de uso duas vezes ao dia em condições como eczema infectado e psoríase pustulosa, sem efeitos adversos ¹.

Em 50 pacientes com dermatoses infectadas, 45 apresentaram cura clínica entre uma e três semanas de tratamento ².

Outra pesquisa com 64 pacientes com eczema infectado mostrou cura em 33, melhora acentuada em 24 e moderada em 7, principalmente na primeira semana ³.

Referências:

1 Viegas AC. A Folha Médica 1974.
2 Gip L. Current Therapeutic Research 1974.
3 Björnberg A et al. Current Therapeutic Research 1975.

Mecanismo de ação

Combina efeito anti-inflamatório e antibacteriano com ação rápida e prolongada.

O corticoide betametasona controla inflamações enquanto a gentamicina elimina bactérias como Staphylococcus, Streptococcus e Pseudomonas.

Estudos comprovam que os componentes mantêm sua eficácia quando combinados.

Manter em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Conserve na embalagem original.

Aspecto físico

Creme branco, homogêneo, sem grumos ou partículas.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.0713

Farm. Resp.:
Dr. Telma Elaine Spina
CRF-SP n° 22.234

Fabricado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65

SAC
0800 0191914

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.