Bula Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina Cimed

Dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina é usado para aliviar inflamações de pele que respondem a corticoides quando há infecção por bactérias que a gentamicina mata, ou quando há suspeita dessas infecções.

Inclui problemas de pele como:

Psoríase, eczema de contato (dermatite alérgica), dermatite atópica, líquen simples crônico, líquen plano, intertrigo, disidrose (bolhas nas mãos e pés), dermatite seborreica (seborreia), dermatite esfoliativa, dermatite solar, dermatite de estase e coceira no ânus e região genital.

Combate inflamações e mata bactérias, começa a agir rápido e seu efeito dura bastante, permitindo uso duas vezes ao dia.

O dipropionato de betametasona é um corticoide forte contra inflamação e a gentamicina é um antibiótico que age contra vários tipos de bactérias.

Não use se você é alérgico a qualquer componente da fórmula.

Também não deve ser usado em infecções de pele por vírus ou fungos e tuberculose de pele.

Não é para uso nos olhos.

Crianças menores de 2 anos não devem usar.

Antes de usar, bata de leve o tubo em uma superfície plana com a tampa para cima, para o creme ficar no fundo e evitar desperdício ao abrir.

Passe uma camada fina cobrindo toda a área afetada, duas vezes por dia (manhã e noite). Em alguns casos, o médico pode reduzir a frequência. Siga sempre as orientações sobre quantidade e tempo de tratamento.

Pare de usar assim que a doença de pele estiver controlada.

Siga as orientações do médico sobre horários e duração. Não pare sem orientação médica.

Aplique assim que lembrar e depois volte ao horário normal (manhã e noite).

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Pare se tiver irritação ou alergia.

Efeitos de corticoides via oral (como diminuição da adrenal) podem ocorrer com uso na pele, principalmente em crianças.

A absorção aumenta se usar em grandes áreas do corpo ou com curativo fechado. Cuidado com tratamento prolongado, especialmente em crianças.

Uso prolongado da gentamicina pode prejudicar rins e ouvido se aplicada em grandes áreas ou feridas abertas.

Antibióticos tópicos podem causar crescimento de fungos ou bactérias resistentes. Se isso acontecer, interrompa o tratamento.

Uso em crianças

Crianças têm maior risco de efeitos adversos porque absorvem mais o remédio.

Em crianças já foram relatados:

Diminuição da adrenal, sintomas de excesso de corticoide (ganho de peso, rosto vermelho e redondo, estrias), crescimento lento e pressão alta na cabeça (pode causar dor de cabeça).

Uso na gravidez e amamentação

Só use na gravidez se benefícios superarem riscos ao bebê. Evite grandes quantidades ou uso prolongado.

Estudos em animais mostraram riscos ao feto. Só use se necessário em casos graves, quando não houver alternativa mais segura.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Como não se sabe se passa para o leite, decida entre parar amamentação ou parar tratamento, conforme importância para mãe.

Na amamentação, só use com orientação médica, pois pode causar reações no bebê.

Medicamentos podem causar reações indesejadas.

Informe ao médico se ocorrer alguma reação.

Podem ocorrer:

• Incomuns (0,1%-1%): vermelhidão, coceira, alergia, irritação, pele mais fina, infecção, inflamação, vasinhos visíveis, ardor, manchas roxas, inflamação na raiz do pelo.
• Raras (0,01%-0,1%): estrias, mais pelos, espinhas, feridas, urticária, manchas brancas, pele sensível, queda de cabelo, pele seca, bolhinhas.
• Frequência desconhecida: ardência, dermatite perioral, dermatite de contato.

Curativos fechados podem causar: amolecimento da pele, infecção, pele mais fina e estrias.

Informe reações indesejadas ao médico ou empresa.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Creme de 0,64 mg/g + 1,0 mg/g

Tubo com 30 g.

Uso na pele.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada grama contém:

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona base.
**Sob a forma de sulfato.

Excipientes: álcool esterarílico, álcool cetílico, metilparabeno, propilparabeno, miristato de isopropila, petrolato líquido, propilenoglicol, estearato de sorbitana, sulfito de sódio, polissorbato 60 e água purificada.

Uso excessivo ou prolongado pode diminuir a função da adrenal e causar sintomas de excesso de corticoide: ganho de peso, rosto vermelho e redondo, estrias, fraqueza muscular e pressão alta.

Uso prolongado da gentamicina pode causar infecções por fungos ou bactérias resistentes. Se usar demais, principalmente por muito tempo, procure médico.

Em caso de superdose, procure socorro médico imediato com a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Não foram relatadas interações importantes. Converse com seu médico sobre outros remédios, pois podem alterar o efeito.

Informe ao médico outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem conhecimento médico.

Resultados de estudos

Estudos com 51 pacientes mostraram eficácia no tratamento de desidrose, eczema infectado, psoríase pustulosa e sicose. Após três semanas, 43 pacientes tiveram cura, 2 melhora acentuada, 5 melhora moderada e 1 leve, sem efeitos adversos ¹.

Em 50 pacientes com dermatoses infectadas, 45 tiveram cura clínica: 28 na primeira semana, 12 na segunda e 5 na terceira ².

Em 64 pacientes com eczema infectado, 33 apresentaram cura, 24 melhora acentuada e 7 melhora moderada, principalmente na primeira semana ³.

Referências bibliográficas:

1 Viegas AC. Avaliação do dipropionato de betametasona associado ao sulfato de gentamicina em dermatoses infectadas. A Folha Médica 68 (5): 417-8, 1974.
2 Gip L. A new topical steroid-antibiotic combination, Diprogenta. Current Therapeutic Research 16 (6): 581-4, 1974.
3 Björnberg A, Hellgren L, Nygren B. Diproderm with gentamicin – a new very potent steroid ointment in infected eczema. Current Therapeutic Research 18 (4): 556-8, 1975.

Como funciona

Reduz inflamação, coceira e aperta vasos sanguíneos, com efeito duradouro, permitindo aplicação duas vezes ao dia.

O dipropionato de betametasona é um corticoide forte contra inflamação e a gentamicina é um antibiótico que mata vários tipos de bactérias, incluindo Staphylococcus, Streptococcus e Pseudomonas.

Começa a agir rapidamente.

Conserve em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aparência do produto

Creme branco, homogêneo, sem grumos, com odor característico.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS 1.4381.0127

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750
Pouso Alegre/MG
CEP: 37550-000
CNPJ: 02.814.497/0002-98

Registrado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente, 121
São Paulo/SP
CEP: 01550-000
CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira

SAC
0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.