Bula Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissódico de Betametasona Pharlab

Este remédio é indicado para tratar doenças agudas e crônicas que melhoram com corticoides. É um tratamento complementar e não substitui outros métodos.

Este medicamento é usado para:

Problemas nos ossos, músculos e tecidos

• Artrite reumatoide, doenças das juntas como: osteoartrite, bursite, espondilite, dor na coluna, ciática, dor nas costas, torcicolo, esporão, inflamação na sola do pé (fascite plantar).

Alergias

• Asma, rinite alérgica, inchaço grave (edema), bronquite alérgica, alergia a remédios, reação a picadas de insetos.

Doenças de pele

• Dermatite atópica, eczema, dermatite de contato, queimadura solar, urticária, queda de cabelo (alopecia), psoríase, queloides, bolhas na pele.

Doenças do colágeno

• Lúpus, esclerodermia, doenças autoimunes.

Câncer

• Tratamento para alívio de leucemias e linfomas em adultos e crianças.

Outras situações

• Problemas hormonais, doenças do intestino como colite, doença celíaca; problemas nos pés (esporão, joanete rígido), doenças renais.
• Pode ser usado em insuficiência adrenal com acompanhamento médico.

Este remédio é aplicado por:

• Injeção no músculo para problemas gerais;
• Injeção direta em tecidos inflamados;
• Injeção nas juntas para artrites;
• Injeção em lesões de pele;
• Injeção local para inflamações nos pés.

Esta combinação de betametasona tem efeito anti-inflamatório, antialérgico e antirreumático.

O fosfato age rápido após aplicação. O dipropionato age lentamente, dando efeito prolongado. Os cristais pequenos permitem usar agulha fina.

Cada mL contém 5 mg de betametasona como dipropionato e 2 mg como fosfato dissódico.

Corticoides como betametasona alteram o metabolismo e a resposta imunológica do corpo.

Contraindicado em pessoas alérgicas a qualquer componente da fórmula ou com infecções por fungos.

Não deve ser aplicado no músculo em pacientes com púrpura trombocitopênica.

Não usar em menores de 15 anos.

Aplicação no músculo, juntas, bolsas sinoviais, pele ou tecidos.

Não usar na veia ou sob a pele.

Aplicar no músculo da nádega com agulha 30/7.

Só profissionais de saúde devem aplicar. Agitar antes de usar. Técnica limpa obrigatória.

A dose varia conforme a doença, gravidade e resposta do paciente.

Uso geral (sistêmico)

Dose inicial: 1 a 2 mL no músculo. Repetir conforme necessidade. Em casos graves (lúpus, asma forte), pode precisar de 2 mL.

Doenças de pele e respiratórias geralmente respondem a 1 mL. Melhora da asma e rinite pode ocorrer em horas.

Bursite aguda ou crônica melhora com 1-2 mL.

Aplicação local

Pode ser misturado com anestésico local na seringa. Evitar fórmulas com conservantes.

Bursite: 1-2 mL aliviam dor em horas. Tendinites podem precisar de aplicações repetidas.

Aplicação nas juntas alivia dor em 2-4 horas, com efeito durando até 4 semanas.

Doses para juntas:

• Juntas grandes (joelho, quadril): 1 – 2 mL;
• Juntas médias (cotovelo, tornozelo): 0,5 – 1 mL;
• Juntas pequenas (mãos, pés): 0,25 – 0,5 mL.

Lesões de pele: aplicar 0,2 mL por cm². Máximo de 1 mL por semana.

Problemas nos pés (esporão, joanete): doses de 0,25mL a 0,5mL por aplicação.

Doses para pés (a cada semana):

• Esporão no calcanhar: 0,5mL;
• Joanete rígido: 0,5mL;
• Cisto: 0,25mL – 0,5mL;
• Dor na sola do pé: 0,25mL – 0,5mL;
• Gota aguda: 0,5mL – 1mL.

Após melhora, reduzir a dose gradualmente.

Ampola aberta não pode ser reaproveitada.

Seringa deve ser descartada após uso.

Siga sempre as orientações do médico.

Como é aplicado por profissional, esquecimento é raro. Se acontecer, aplicar assim que possível.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Nunca aplicar na veia ou sob a pele. Técnica limpa obrigatória.

Agitar antes de usar.

Após aplicação nas juntas, evitar esforço excessivo.

Pode mascarar sinais de infecção. Cuidado em diabéticos, hipertensos e com osteoporose.

Pode causar catarata e glaucoma com uso prolongado.

Evitar vacinas durante tratamento.

Reduzir dose gradualmente ao parar.

Gravidez e amamentação

Usar só se benefícios superarem riscos. Pode afetar bebês. Informe se estiver grávida ou amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Pode causar doping em atletas.

Efeitos dependem da dose e tempo de uso. Geralmente melhoram ao reduzir a dose.

Podem ocorrer:

Comuns (1-10% dos usuários)

• Insônia, má digestão, aumento de apetite, maior risco de infecções.

Incomuns (0,1-1%)

• Pele fina, dificuldade de cicatrização, diabetes, osteoporose, sangramento digestivo, retenção de líquidos.

Raros (0,01-0,1%)

• Manchas na pele, depressão, úlcera, problemas hepáticos, pressão alta, catarata, ganho de peso.

Outros efeitos

Fraturas, ruptura de tendões, inchaço, alterações de humor, reações alérgicas graves.

Informe qualquer reação adversa ao médico.

Suspensão injetável 5 mg/mL + 2 mg/mL. Caixa com 1 ampola de 1 mL e seringa.

Para injeção no músculo, juntas, pele ou tecidos.

Adultos e maiores de 15 anos.

Medicamento genérico.

Cada mL contém:

*Equivalente a 5 mg de betametasona.
**Equivalente a 2 mg de betametasona.
***Excipientes: carmelose sódica, edetato de sódio, álcool benzílico, polissorbato 80, fosfatos de sódio, macrogol e água.

Sintomas

Doses altas podem piorar diabetes, glaucoma, úlcera ou causar desequilíbrio de potássio.

Tratamento

Monitorar líquidos e sais minerais. Tratar complicações específicas.

Em caso de superdose, procure socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Medicamentos

Fenobarbital, rifampicina ou diuréticos podem alterar efeitos. Cuidado com anticoagulantes e remédios para diabetes.

Álcool

Pode aumentar risco de úlcera gástrica.

Exames

Pode alterar resultados de teste para infecções.

Conte ao médico todos os remédios que usa.

Asma

Estudos mostram alívio dos sintomas em 1-2 dias, com efeito durando até 6 semanas.

Doenças reumáticas

Injeções nas juntas aliviam dor em artrites, com menos aplicações necessárias comparado a outros corticoides.

Alergias

Dose única antes da temporada de pólen controla rinite alérgica melhor que sprays nasais.

Características

Combinação age rápido (fosfato) e prolongado (dipropionato). Cada mL contém 5 mg + 2 mg de betametasona. Alteram resposta imunológica com baixo efeito sobre sais minerais.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C). Manter na caixa até usar.

Verificar prazo de validade na embalagem.

Aspecto

Suspensão leitosa homogênea. Descartar se houver alteração.

Manter fora do alcance de crianças.

M.S. 1.4107.0110

Farm. Resp.:
Geraldo Vinícius Elias
CRF/MG-13.661

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, 28 - B. Américo Silva
35590-000 - Lagoa da Prata/MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.