Bula Dipropionato de Betametasona + Ácido Salicílico Nova Química

Este remédio é usado para tratar psoríase e caspa (dermatite seborreica) no couro cabeludo, aplicado diretamente na pele.

O dipropionato de betametasona é um corticoide que reduz inflamações. O ácido salicílico ajuda o remédio a penetrar melhor na pele e age contra bactérias e fungos. Começa a fazer efeito rapidamente.

Não use se você já teve alergia a qualquer componente deste remédio.

Contraindicado em casos de infecções de pele por vírus, fungos ou tuberculose, e em infecções bacterianas sem tratamento adequado.

Não aplique nos olhos ou mucosas.

Proibido para menores de 2 anos.

Não use se já teve reação alérgica à fórmula.

Não use se suspeitar de dengue (aumenta risco de sangramento).

Crianças/adolescentes com catapora ou gripe devem consultar médico antes do uso devido ao risco da Síndrome de Reye.

Uso na pele.

Aplique duas vezes ao dia (manhã e noite). Seu médico pode ajustar a frequência e duração do tratamento.

Use quantidade suficiente para cobrir a área afetada, massageando suavemente após aplicação.

Interrompa o uso quando o problema de pele estiver controlado. A frequência pode ser reduzida conforme melhora.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem autorização médica.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca use dose dupla.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Se tiver irritação, alergia ou infecção, interrompa e procure médico.

Se a pele ficar muito seca, irritada ou descamar, pare temporariamente e avise seu médico.

Evite contato com olhos e mucosas.

Efeitos de corticoides orais podem ocorrer com este remédio, principalmente em crianças.

Riscos aumentam se aplicado em grandes áreas, com curativos ou feridas. Cuidado redobrado em uso prolongado ou em crianças.

Uso em crianças

Crianças têm maior risco de efeitos como supressão adrenal.

Relatados em crianças:

• Excesso de corticoide no corpo, atraso no crescimento, ganho de peso, pressão alta no crânio (causa dor de cabeça).

Use por no máximo 5 dias em crianças. Evite curativos e uso prolongado.

Proibido para menores de 2 anos.

Uso em idosos

Peles mais finas em idosos aumentam risco de efeitos. Use pouco tempo, em pequenas quantidades ou sob supervisão médica.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se benefícios superarem riscos. Evite grandes quantidades ou uso prolongado. Ambas substâncias exigem cautela na amamentação.

Avise seu médico se engravidar.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Decida com seu médico entre suspender amamentação ou tratamento, conforme necessidade materna.

Amamente ou doe leite apenas sob orientação médica. Medicamentos podem passar para o leite.

Este remédio pode causar efeitos indesejados. Em estudos, mostrou boa tolerância.

Alguns pacientes relataram ardência leve no início do tratamento.

Reações com corticoides dermatológicos:

• Incomuns (0,1%-1%): coceira, afinamento da pele, infecções, inflamações, vasinhos dilatados, ardência, manchas roxas, inflamação na raiz dos pelos.
• Raras (0,01%-0,1%): estrias, aumento de pelos, espinhas, feridas, urticária, manchas brancas, pele sensível, queda de cabelo, ressecamento, bolhas, vermelhidão, irritação.
• Frequência indeterminada: dermatite perioral, alergia de contato, amolecimento da pele, descamação, formigamento.

Uso contínuo de ácido salicílico pode causar dermatite.

Comunique qualquer reação adversa ao médico ou empresa.

Medicamento genérico.

Solução 0,64 mg/mL + 20 mg/mL

Frascos de 20 mL, 30 mL e 50 mL.

Uso na pele.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada 1 mL contém:

*0,64 mg equivalem a 0,50 mg de betametasona.

Excipientes: hietilose, edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio, álcool isopropílico e água purificada.

Uso excessivo ou prolongado pode causar problemas nas glândulas adrenais, ganho de peso, inchaço no rosto, estrias, fraqueza muscular e pressão alta.

Excesso de ácido salicílico pode causar salicilismo. Se isso acontecer, pare imediatamente.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Interações entre remédios

• Não foram relatadas interações clinicamente relevantes.

Interações com exames

• Exames de função adrenal podem ter resultados alterados, especialmente em crianças.
• Contagem de eosinófilos pode diminuir.
• Níveis de glicose podem aumentar.

Informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos mostram maior eficácia e ação mais rápida que outros tratamentos para psoríase no couro cabeludo.

Como funciona

O dipropionato de betametasona reduz inflamações e irritações. O ácido salicílico remove células mortas, permitindo melhor penetração do corticoide e combatendo bactérias/fungos.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do produto

Solução transparente sem impurezas.

Verifique o aspecto antes de usar.

Em caso de alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: nº 1.2675.0342

Farm. Resp.:
Dr. Francisco Martins de Silva Filho
CRF-SP nº 23.060

Registrado por:
Nova Química Farmacêutica S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08.
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 72.593.791/0001-11
Indústria Brasileira

Fabricado por:
EMS S/A.
Hortolândia – SP

SAC
0800-0262274

Venda sob prescrição médica.