Bula Dipropionato de Beclometasona Glenmark

Este remédio é usado para tratar e prevenir asma e bronquite, além de inflamações nas vias respiratórias superiores como nariz, garganta e brônquios.

Contém um anti-inflamatório (beclometasona) que age localmente, controlando a inflamação nos brônquios, reduzindo inchaço e produção excessiva de catarro, prevenindo assim a falta de ar.

Usado por inalação, age diretamente nas vias respiratórias. Nas doses corretas, não causa efeitos no corpo todo nem afeta as glândulas suprarrenais.

Algumas pessoas sentem melhora em poucos dias, mas pode levar até 2 semanas para fazer efeito completo.

Não alivia crises de falta de ar imediatamente. Não use durante ataques de asma.

Seu efeito preventivo começa após 2-3 semanas de uso, ajudando a evitar inflamações respiratórias como asma e bronquite.

Não use se for alérgico a qualquer componente da fórmula. Também contraindicado para quem tem alergia a remédios derivados de cortisona, herpes ativo ou tuberculose pulmonar.

Se tem sensibilidade ao álcool, não utilize este produto.

Não serve para tratar crises de asma agudas. Nessas situações, use broncodilatadores de ação rápida (sempre tenha seu remédio de alívio por perto).

Inalador spray

Se for novo ou não usado nos últimos 3 dias, agite bem e acione 1 jato no ar antes de usar.

Uso por inalação oral.

Siga as instruções cuidadosamente. Peça ajuda ao médico ou farmacêutico se precisar.

Passo a passo para usar

1. Remova a tampa e verifique se o bocal está limpo.
   
2. Segure o inalador na vertical com o bocal para baixo. Solte o ar completamente.
   
3. Coloque o bocal entre os lábios fechados, sem morder.
   
4. Inspire lenta e profundamente pela boca enquanto pressiona o frasco 1 vez.
   
5. Prenda a respiração o máximo possível. Remova o inalador e respire normalmente. Não assopre no aparelho.
   
6. Após usar, tampe o inalador.
   

Mantenha o inalador sempre limpo. Siga as instruções de limpeza abaixo.

Como limpar o inalador

Limpe pelo menos a cada 3 dias para evitar entupimentos.

Se não limpar regularmente, pode parar de funcionar:

1. Remova a tampa e o frasco metálico.
   
2. Lave com água morna por 1 minuto sob a torneira, começando pela parte inferior.
   
3. Lave por mais 1 minuto a partir da parte superior.
   
4. Remova a água interna batendo suavemente contra uma superfície rígida. Certifique-se que não fique água no centro do dispositivo.
   
5. Seque completamente, deixando-o aberto durante a noite ou usando ar quente. O bocal deve estar totalmente seco antes do uso.
   
6. Remonte o inalador com o frasco e a tampa.
   

Importante

Nunca use o dispositivo molhado. Isso pode entupir o jato.

Se não sair o spray, refaça a limpeza e teste uma dose no ar para verificar.

Quantidade por uso

Use apenas por inalação oral. O médico ajustará a dose conforme a gravidade do problema. A dose pode ser reduzida quando a asma estiver controlada.

Cada jato fornece 250 mcg de beclometasona.

Crianças

Não deve ser usado por crianças.

Adultos (incluindo idosos)

Dose inicial: 2 jatos (500 mcg) a cada 12 horas. O médico pode aumentar até 8 jatos por dia, divididos em 2, 3 ou 4 vezes ao dia.

Pacientes com problemas renais ou hepáticos

Não é necessário ajuste de dose.

Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem autorização.

Aerossol spray

Se for novo ou não usado nos últimos 3 dias, agite e acione 1 jato no ar antes de usar.

Uso por inalação oral.

Siga as instruções cuidadosamente. Peça ajuda ao médico ou farmacêutico se precisar.

Passo a passo para usar

1. Remova a tampa e verifique se o bocal está limpo.
   
2. Segure o inalador na vertical com o bocal para baixo. Solte o ar completamente.
   
3. Coloque o bocal entre os lábios fechados, sem morder.
   
4. Inspire lenta e profundamente pela boca enquanto pressiona o frasco 1 vez.
   
5. Prenda a respiração o máximo possível. Remova o inalador e respire normalmente. Não assopre no aparelho.
   
6. Após usar, tampe o inalador.
   

Mantenha o inalador sempre limpo. Siga as instruções de limpeza abaixo.

Como limpar o inalador

Limpe pelo menos a cada 3 dias para evitar entupimentos.

Se não limpar regularmente, pode parar de funcionar:

1. Remova a tampa e o frasco metálico.
   
2. Lave com água morna por 1 minuto sob a torneira, começando pela parte inferior.
   
3. Lave por mais 1 minuto a partir da parte superior.
   
4. Remova a água interna batendo suavemente contra uma superfície rígida. Certifique-se que não fique água no centro do dispositivo.
   
5. Seque completamente, deixando-o aberto durante a noite ou usando ar quente. O bocal deve estar totalmente seco antes do uso.
   
6. Remonte o inalador com o frasco e a tampa.
   

Importante

Nunca use o dispositivo molhado. Isso pode entupir o jato.

Se não sair o spray, refaça a limpeza e teste uma dose no ar para verificar.

Quantidade por uso

Use apenas por inalação oral. O médico ajustará a dose conforme a gravidade do problema. A dose pode ser reduzida quando a asma estiver controlada.

Beclometasona 50 mcg

Cada jato fornece 50 mcg de beclometasona.

Crianças

Dose inicial: 2 jatos (100 mcg) a cada 12 horas. Pode aumentar até 8 jatos por dia, divididos em 2-4 vezes ao dia.

Adultos (incluindo idosos)

Dose inicial: 4 jatos (200 mcg) a cada 12 horas. Em casos graves pode chegar a 16 jatos diários.

Beclometasona 200 mcg

Cada jato fornece 200 mcg de beclometasona.

Crianças

Não deve ser usado por crianças.

Adultos (incluindo idosos)

Dose inicial: 1 jato (200 mcg) a cada 12 horas. Pode aumentar até 4 jatos por dia, divididos em 2-4 vezes.

Siga sempre a orientação médica. Não interrompa sem autorização.

Se esquecer uma dose, use a próxima no horário normal. Volte à rotina habitual.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Para melhor resultado, siga corretamente as instruções de inalação. Não pare o tratamento sem orientação médica. Este remédio é de uso contínuo - não interrompa mesmo se sentir melhora. A suspensão deve ser gradual.

Não serve para crises de asma. Tenha sempre seu remédio de alívio disponível.

Se tiver falta de ar após usar, pare imediatamente e procure seu médico. Se não melhorar após 7 dias ou piorar, consulte novamente. Uso prolongado pode causar infecções por fungos na boca (sapinho). Para evitar, enxágue a boca com água após cada inalação. Algumas pessoas sentem boca e garganta secas.

Evite usar durante infecções virais, herpes ou tuberculose pulmonar.

Antes de usar, informe ao médico se:

• Está grávida ou amamentando
• É alérgico a qualquer componente
• Já teve tuberculose
• Usa outros remédios
• Evita álcool por: problemas no fígado, alcoolismo, epilepsia ou doenças cerebrais

Se estiver trocando de comprimidos para inalador, pode sentir mal-estar ou alergias. Informe seu médico, mas não pare o tratamento.

Uso prolongado de altas doses pode exigir ajuste em emergências (acidentes, cirurgias). Avise que usa este medicamento.

Problemas de visão

Se tiver visão turva, informe seu médico para avaliar possíveis causas como catarata ou glaucoma.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Uso em idosos

Pode ser usado por maiores de 65 anos, com precauções.

Problemas renais ou hepáticos

Não precisa de ajuste de dose.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se realmente necessário e com acompanhamento médico. Pode passar para o leite materno. Avalie riscos e benefícios com seu médico.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Nas doses recomendadas, geralmente não causa efeitos graves.

Em altas doses prolongadas, podem ocorrer reações como crescimento lento em crianças, ossos mais frágeis, catarata ou aumento da pressão ocular. Avise seu médico se notar algo.

Raramente pode piorar a falta de ar logo após o uso. Nesse caso, pare e procure ajuda médica.

Reações alérgicas como coceira, inchaços ou manchas na pele podem ocorrer.

Sapinho na boca é comum, principalmente com doses acima de 400 mcg/dia. Previna-se enxaguando a boca após usar.

• Muito comuns (mais de 10%): inflamação na garganta
• Comuns (1-10%): sapinho, enjoo, má digestão
• Pouco comuns (0,1-1%): irritação na garganta, rouquidão, chiado no peito, dor de cabeça, visão turva
• Raros (0,01-0,1%): herpes, inchaços, coceira, cansaço
• Muito raros (menos de 0,01%): problemas nas glândulas, crescimento lento, ossos fracos, catarata, falta de ar, tosse
• Frequência desconhecida: agitação, insônia, ansiedade, depressão, mudanças de comportamento

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento genérico.

Inalador spray

Cada dose contém 250 mcg de beclometasona.

Uso por inalação oral.

Para adultos.

Aerossol spray

Frascos de alumínio com 200 jatos.

Uso por inalação oral.

Para adultos e crianças (apresentação de 50 mcg).

Cada dose de 250 mcg contém:

Excipientes: álcool etílico, ácido oleico, norflurano (HFA 134a).

Não prejudica a camada de ozônio.

Cada jato de 50 mcg contém:

Excipientes: glicerol, álcool etílico e tetrafluoretano (HFA-134a).

Não prejudica a camada de ozônio.

Cada jato de 200 mcg contém:

Excipientes: glicerol, álcool etílico e tetrafluoretano (HFA-134a).

Não prejudica a camada de ozônio.

Procure imediatamente seu médico. Ele poderá pedir exames para verificar possíveis complicações.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso. Não foram identificadas interações significativas com alimentos ou outros remédios nesta forma de uso.

Alguns remédios (como ritonavir para HIV) podem aumentar seus efeitos. Seu médico fará monitoramento.

Contém pequena quantidade de álcool. Teoricamente pode interagir com dissulfiram ou metronidazol.

Nunca use outros medicamentos sem conhecimento do seu médico.

Resultados de Eficácia

Aerossol

Estudos compararam a beclometasona com HFA-134a versus formulações antigas com CFC. Ambas mostraram eficácia similar no controle da asma, com perfil de segurança equivalente.

Spray Nasal

Em pacientes com rinite alérgica, a beclometasona nasal mostrou alta eficácia e aceitação, com perfil de segurança favorável. Comparada a placebo, reduziu significativamente os sintomas.

Como funciona

Age como anti-inflamatório potente nas vias respiratórias. Após inalação, é absorvida principalmente pelos pulmões. O efeito começa em horas, mas o benefício completo pode levar semanas.

Transforma-se no fígado em substâncias inativas eliminadas pela urina e fezes. Não se acumula no organismo.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e calor.

Atenção: O frasco é pressurizado. Não fure, quebre ou queime, mesmo vazio.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Inalador spray

Solução líquida incolor com leve odor alcoólico. Validade: 24 meses após fabricação.

Aerossol spray

Libera névoa incolor. Validade: 24 meses após fabricação.

Se notar alterações no produto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farmacêutica Responsável:
Gisele Castrillon
CRF/SP nº 19.825

Fabricado por:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Baddi, Índia

Registrado por:
Glenmark Farmacêutica Ltda.
São Paulo/SP

Importado e distribuído por:
Glenmark Farmacêutica Ltda
Vinhedo/SP

Venda sob prescrição médica.