Bula Dipronil

Dipronil é indicado para tratar doenças agudas e crônicas que respondem a corticoides. Este tratamento hormonal auxilia mas não substitui outras terapias convencionais.

Dipronil é indicado para:

Problemas nos ossos, músculos e tecidos

Artrite reumatoide, osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante, dor no nervo ciático, dor lombar, torcicolo, problemas nas articulações, inflamação nos tecidos.

Alergias

Asma crônica, rinite alérgica (incluindo alergia a pólen), inchaço alérgico, bronquite alérgica, hipersensibilidade a medicamentos, reações a picadas de insetos.

Problemas de pele

Dermatite atópica, eczema, dermatite de contato, queimadura solar grave, urticária, queda de cabelo localizada, lúpus, psoríase, acne grave.

Doenças do colágeno

Lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, dermatomiosite, inflamação dos vasos sanguíneos.

Câncer

Tratamento paliativo de leucemias e linfomas em adultos, leucemia aguda em crianças.

Outros problemas

Distúrbios hormonais, colite ulcerativa, doença de Crohn, doença celíaca, problemas nos pés (bursite, dedo rígido), doenças oculares, problemas renais.

Problemas nas glândulas suprarrenais podem ser tratados com Dipronil, mas podem exigir complemento com outros hormônios.

Dipronil é aplicado através de:

• Injeções no músculo para problemas sistêmicos
• Injeções diretas nos tecidos afetados
• Injeções nas articulações para artrites
• Injeções nas lesões de pele
• Injeções locais para inflamações e cistos nos pés

Como outros corticoides, Dipronil não deve ser usado por pacientes com infecções fúngicas no corpo ou alergia a qualquer componente da fórmula. Não deve ser aplicado no músculo em pacientes com problemas de coagulação.

Não use em menores de 15 anos.

Aplicação: injeções no músculo, articulações, bursas, pele ou tecidos.

Não aplicar na veia ou sob a pele.

Só aplique no músculo da nádega com agulha calibre 30/7.

Dipronil deve ser aplicado por profissional de saúde. Agite antes de usar e mantenha técnica estéril.

A dose varia conforme a doença, gravidade e resposta do paciente.

Se não houver melhora após período razoável, interrompa e inicie outro tratamento.

Uso sistêmico

Para tratamento geral, inicie com 1 a 2mL aplicados no músculo da nádega. Em casos graves como lúpus ou crise asmática, pode ser necessário 2mL inicialmente.

Problemas de pele geralmente respondem a 1mL, repetido conforme necessidade.

Em doenças respiratórias, a melhora começa em poucas horas. Doses de 1 a 2mL controlam asma, rinite alérgica e bronquite.

Para bursite aguda ou crônica, 1 a 2mL trazem bons resultados.

Aplicação local

Raramente é necessário anestésico. Se necessário, misture Dipronil com lidocaína 1-2% na seringa (não no frasco).

Em bursites agudas, 1 a 2mL aliviam dor e restauram movimento. Tendinites podem exigir aplicações repetidas.

Após aplicação nas articulações, alívio ocorre em 2-4 horas e dura 4 semanas ou mais.

Doses para aplicação nas articulações:

Articulações grandes (joelho, quadril, ombro)

1 – 2mL

Articulações médias (cotovelo, punho, tornozelo)

0,5 – 1mL

Articulações pequenas (pés, mãos)

0,25 – 0,5mL

Para problemas de pele, aplique até 0,2mL por cm² de lesão. Não exceda 1mL por semana.

Para problemas nos pés (calos, artrite), doses variam de 0,25mL a 1mL conforme a região.

Após melhora, reduza gradualmente a dose até a mínima eficaz.

Em situações de estresse, pode ser necessário aumentar a dose. Se suspender após uso prolongado, reduza gradualmente.

Como usar seringa com sistema de segurança:

1. Puxe o dispositivo de segurança azul para trás
   
2. Se necessário, conecte a agulha à seringa
3. Gire o dispositivo se precisar posicionar a agulha
4. Remova o protetor e aspire o medicamento
   
   Atenção: Não use as duas mãos para fechar o dispositivo
   
5. Após aplicação, empurre o dispositivo azul com o dedo
   
6. Pressione até cobrir a agulha e travar (ouvirá clique)
   
7. Quebre o êmbolo para evitar reutilização
8. Descarte no coletor de objetos cortantes
   

Advertências

Quebrar o êmbolo pode respingar. Certifique-se que a seringa está vazia. Se quebrar durante aplicação, continue até completar a dose.

Como usar conjunto Hypak^®:

Abrir a embalagem

1. Puxe a parte de alumínio conforme ilustração
2. Siga as instruções de montagem
   

Montar o conjunto

1. Enrosque a haste do êmbolo
2. Conecte a agulha, remova protetores e elimine ar
   

Usar agulha com segurança

1. Puxe o dispositivo rosa para trás
   
2. Remova protetor e aplique normalmente
3. Não use duas mãos para ativar segurança
   
4. Ative com uma mão empurrando o dispositivo
   
5. Ouvirá clique ao travar. Confira se agulha está protegida
   
6. Descarte no coletor após uso
   

Não reutilize o produto após abertura. Descarte sobras.

Não reutilize a seringa. Descarte-a adequadamente.

Informe ao médico se surgirem reações como alterações musculares, digestivas, de pele, neurológicas, psiquiátricas, mudanças na cor da pele, atrofia ou abscessos.

Dipronil não deve ser aplicado na veia ou sob pele. Mantenha técnica estéril. Agite antes de usar.

Aplicações musculares devem ser profundas para evitar danos locais. Aplicações locais podem ter efeitos em todo o corpo.

Em articulações, examine líquido sinovial para excluir infecção. Evite aplicar em articulações instáveis, infectadas ou na coluna.

Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves. Tome precauções, especialmente em pacientes alérgicos.

Corticoides podem esconder sinais de infecção e reduzir resistência a novas infecções.

Uso prolongado pode causar catarata, glaucoma, pressão alta, retenção de líquidos e perda de potássio. Monitore dieta e eletrólitos.

Evite vacinas durante tratamento. Pacientes não devem se expor a varicela ou sarampo.

Em tuberculose, use apenas em casos graves com tratamento antituberculoso.

Reduza a dose gradualmente ao suspender tratamento prolongado. Efeitos podem ser maiores em pacientes com problemas de fígado ou tireoide.

Use com cautela em úlceras, hipertensão, osteoporose, diabetes e problemas psiquiátricos.

Em crianças, monitore crescimento. Em gestantes, avalie riscos e benefícios.

Uso na gravidez e amamentação

Não há estudos controlados em humanos. Avalie riscos para mãe e bebê. Corticoides passam pela placenta e leite materno.

Gravidez

Categoria de Risco C

Não use sem orientação médica na gravidez.

Durante amamentação, avalie continuar tratamento ou suspender amamentação.

Este medicamento pode causar doping.

Efeitos colaterais dependem da dose e duração do tratamento. Podem ser reduzidos com diminuição da dose.

Efeitos comuns (> 1/100 e < 1/10)

• Insônia
• Má digestão, aumento de apetite
• Maior chance de infecções

Efeitos incomuns (>1/1.000 e < 1/100)

• Dificuldade de cicatrização, alterações na pele
• Diabetes, Síndrome de Cushing
• Osteoporose
• Sangramento digestivo
• Retenção de líquidos, menstruação irregular

Efeitos raros (> 1/10.000 e < 1/1.000)

• Estrias, hematomas, alergias, acne
• Depressão, tontura, dor de cabeça, alterações de humor
• Úlcera, inchaço abdominal
• Problemas musculares, fraqueza
• Pressão ocular alta, catarata
• Pressão alta, arritmias, inchaço nos pulmões
• Ganho de peso, infecções por fungos

Outros efeitos possíveis

• Fratura óssea, ruptura de tendão, úlcera no esôfago, alterações na pele, reações alérgicas graves

Efeitos locais

• Mudança na cor da pele, atrofia, abscessos, vermelhidão após aplicação

Em caso de efeitos adversos, notifique em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed ou para a Vigilância Sanitária.

Sintomas

Superdose aguda geralmente não ameaça a vida. Alguns dias de dose excessiva podem não causar danos, exceto em diabéticos, glaucomatosos, ou usuários de anticoagulantes.

Tratamento

Mantenha hidratação e monitore eletrólitos. Trate complicações conforme surgirem.

Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Interações entre remédios

Fenobarbital, rifampicina e similares podem reduzir efeito do Dipronil.

Estrogênios podem aumentar efeitos do corticoide.

Diuréticos e remédios para coração aumentam risco de arritmias.

Anticoagulantes podem ter efeito alterado. Diabéticos podem precisar ajuste de dose.

Interação com álcool

Álcool e anti-inflamatórios aumentam risco de úlceras.

Interação com exames

Pode alterar resultados de teste para infecções bacterianas.

Eficácia comprovada

Tratamento de asma

Estudos mostraram alívio rápido de sintomas asmáticos com 1-2mL, mantendo efeito por semanas.

Tratamento de doenças reumáticas

Aplicações nas articulações reduziram dor e inchaço em artrites, com efeito prolongado.

Tratamento de alergias

Em rinites alérgicas, uma aplicação controlou sintomas melhor que sprays nasais.

Referências Bibliográficas:

[Lista de referências mantida conforme original]

Como age no organismo

Dipronil combina dois sais de betametasona: um de ação rápida (fosfato) e outro de ação prolongada (dipropionato). Age reduzindo inflamação, alergia e sintomas reumáticos.

Cada mL contém 5mg de betametasona (dipropionato) e 2mg de betametasona (fosfato).

Corticoides como betametasona alteram resposta imunológica e processos inflamatórios, com forte efeito anti-inflamatório e fraco efeito sobre sais minerais.