Bula Diprogenta

Diprogenta^® é usado para aliviar inflamações de pele que respondem a corticoides e que estejam com infecção por bactérias que a gentamicina elimina, ou quando há suspeita dessas infecções.

Esses problemas de pele incluem:

• Psoríase, eczema (dermatite alérgica de contato), dermatite atópica, coceira crônica (liquen simples crônico), liquen plano, assaduras (intertrigo eritematoso), bolhas nas mãos e pés (desidrose), caspa (dermatite seborreica), dermatite esfoliativa, queimadura solar, dermatite de estase e coceira no ânus e região genital.

Diprogenta^® combate inflamação e bactérias, tem efeito duradouro e começa a agir rápido, podendo ser aplicado duas vezes ao dia.

O dipropionato de betametasona é um corticoide forte contra inflamação, e a gentamicina é um antibiótico que mata várias bactérias.

Não use Diprogenta^® se você já teve reação alérgica a qualquer componente do produto.

Também não deve ser usado em infecções de pele por vírus ou fungos, nem em tuberculose cutânea.

Diprogenta^® não deve ser aplicado nos olhos.

Não é indicado para crianças menores de 2 anos.

Antes de usar, bata levemente o tubo com a tampa para cima em uma superfície plana, para que o produto vá para o fundo e não vaze ao abrir.

Passe uma camada fina de Diprogenta^® cobrindo toda a área afetada, duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas). Para alguns pacientes, o médico pode indicar menos aplicações. Siga sempre a orientação médica sobre tempo de tratamento.

Como todos os corticoides fortes, o tratamento deve parar assim que o problema de pele estiver controlado.

Siga corretamente as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Se esquecer uma aplicação, use assim que lembrar e depois continue nos horários normais (manhã e noite).

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Pare de usar se tiver irritação ou alergia ao produto.

Efeitos colaterais de corticoides usados no corpo todo podem ocorrer também na pele, principalmente em crianças.

O corpo absorve mais corticoides se tratar áreas grandes da pele ou usar curativos fechados. Tenha cuidado nesses casos, ou em tratamentos longos, especialmente em crianças.

A gentamicina também pode ser mais absorvida se aplicada em grandes áreas por muito tempo ou com pele machucada, podendo causar problemas nos rins e ouvido. Cuidado redobrado em crianças.

Antibióticos na pele podem às vezes permitir crescimento de fungos. Se isso acontecer, pare o tratamento e busque ajuda médica.

Uso em crianças

Crianças podem ter mais risco de problemas nas glândulas adrenais porque absorvem mais medicamento pela pele em relação ao seu peso.

Já foram relatados em crianças:

Problemas nas glândulas adrenais, sintomas de excesso de corticoide (ganho de peso, rosto vermelho e inchado, estrias), crescimento lento e pressão alta no crânio (causando dor de cabeça).

Gravidez e amamentação

Use Diprogenta^® na gravidez só se os benefícios forem maiores que os riscos. Não use em grandes quantidades ou por muito tempo.

Não use sem orientação médica se estiver grávida. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

Como não se sabe se passa para o leite, decida com seu médico entre parar o tratamento ou a amamentação.

Durante amamentação ou doação de leite, só use medicamentos com orientação médica.

Medicamentos podem causar reações indesejadas. Informe seu médico se tiver qualquer reação.

Reações que podem acontecer:

• Pouco comuns (0,1%-1%): pele vermelha, coceira, alergia, irritação, afinamento da pele, infecção na pele, inflamação, vasinhos aparentes, ardência, manchas roxas, inflamação na raiz dos pelos.
• Raras (0,01%-0,1%): estrias, aumento de pelos, espinhas, feridas na pele, urticária, manchas brancas, pele sensível, queda de cabelo, pele seca, pequenas bolhas.
• Frequência desconhecida: ardência, dermatite ao redor da boca, dermatite de contato.

Efeitos mais comuns com curativos fechados:

• Amolecimento da pele, infecção, afinamento da pele e estrias.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Creme 0,5mg/g + 1mg/g

Bisnagas de 10g ou 30g.

Uso na pele.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Pomada 0,5mg/g + 1mg/g

Bisnagas de 10g ou 30g.

Uso na pele.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada grama do creme contém:

Outros ingredientes: clorocresol, fosfato de sódio monobásico monoidratado, ácido fosfórico, petrolato branco, petrolato líquido, éter cetílico polioxietileno, álcool cetoestearílico, hidróxido de sódio e água.

Cada grama da pomada contém:

Outros ingredientes: petrolato branco e petrolato líquido.

Uso prolongado ou excessivo de corticoides na pele pode causar problemas nas glândulas adrenais e sintomas de excesso de corticoide (ganho de peso, rosto vermelho e inchado, estrias, fraqueza muscular e pressão alta).

Uso prolongado de gentamicina pode aumentar infecções por fungos ou bactérias resistentes.

Se usar muito Diprogenta^®, especialmente por muito tempo, procure o médico.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não foram relatadas interações importantes. Converse com seu médico sobre outros remédios que você usa, pois podem interferir no Diprogenta^®.

Avise seu médico sobre todos os remédios que toma.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados do tratamento

Estudos com Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina em pacientes com bolhas nas mãos/pés, eczema e dermatites infectadas, psoríase pustulosa e infecção na barba mostraram que 43 pacientes tiveram cura, 2 melhora acentuada, 5 melhora moderada e 1 leve após três semanas de uso duas vezes ao dia. Não houve efeitos colaterais ¹.

Outro estudo com 50 pacientes com dermatoses e infecções tratados duas vezes ao dia mostrou cura em 45 pacientes: 28 na primeira semana, 12 na segunda e 5 na terceira ².

Em 64 pacientes com eczema infectado tratados duas vezes ao dia, 33 tiveram cura, 24 melhora acentuada e 7 melhora moderada, principalmente na primeira semana ³.

Referências:

1 Viegas AC. Avaliação do dipropionato de betametasona associado ao sulfato de gentamicina em dermatoses infectadas. A Folha Médica 68 (5): 417-8, 1974.
2 Gip L. A new topical steroid-antibiotic combination, Diprogenta. Current Therapeutic Research 16 (6): 581-4, 1974.
3 Björnberg A, Hellgren L, Nygren B. Diproderm with gentamicin – a new very potent steroid ointment in infected eczema. Current Therapeutic Research 18 (4): 556-8, 1975.

Como age no corpo

Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina combate inflamação, coceira e reduz vasos sanguíneos, com ação duradoura permitindo uso duas vezes ao dia.

O dipropionato de betametasona é um corticoide potente, e a gentamicina é um antibiótico de amplo espectro que mata bactérias comuns na pele.

Mata bactérias como:

Certos tipos de Streptococcus e Staphylococcus, além de bactérias Gram-negativas como Pseudomonas aeruginosa. Estudos mostram que os dois componentes não interferem na ação um do outro. O medicamento começa a agir rapidamente.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência do produto

Creme

Creme branco, uniforme, macio e sem grumos ou partículas.

Pomada

Pomada macia, uniforme, quase branca e sem partículas.

Caso note mudanças na aparência dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.7817.0786

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757.

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A
Alphaville Empresarial - Barueri - SP
CEP 06465-134
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - Daia
Anápolis - GO
CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.